Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přípravné práce k posouzení dodržování orální chemoterapie

7. června 2018 aktualizováno: Wake Forest University Health Sciences

Přípravné práce k posouzení dodržování perorální chemoterapie u pacientů s chronickou myeloidní leukémií

Tato studie má zjistit více o tom, jak pacienti užívají své protirakovinné léky a problémy související s užíváním léků proti rakovině.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

120 pacientů s chronickou myeloidní leukémií (CML), kterým je v současné době předepisována perorální protirakovinná látka až ze 6 pracovišť CCDR NCORP, aby dokončili krátký průzkum zadaný tazatelem s cílem posoudit dodržování léků a související faktory.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

86

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157
        • Wake Forest School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Vedení krátkých strukturovaných rozhovorů za účelem dalšího pochopení potenciálních charakteristik pacienta a bariér spojených s nedodržováním medikace. S touto znalostí identifikovaných bariér pacientů lze navrhnout intervenční strategie ke zlepšení péče o CML, monitorování a adherence.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacientovi je diagnostikována chronická myeloidní leukémie (CML) a dostává péči o CML v účastnící se CCDR NCORP praxi,
  • Pacientovi bylo předepsáno jedno z následujících perorálních protinádorových přípravků pro CML po dobu ≥ 30 dnů (imatinib, nilotinib, dasatinib, bosutinib, ponatinib). Předchozí použití kteréhokoli z těchto léků je povoleno, pokud byly na stabilním režimu alespoň 30 dní před zařazením.
  • Pacient je starší 18 let

Kritéria vyloučení:

  • Pacient nemluví anglicky nebo vyžaduje tlumočníka pro lékařské návštěvy
  • Pacient je kognitivně narušený, jak určí poskytovatel

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Orální protirakovinný prostředek
Žádný zásah

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník demografického a zdravotního chování pacientů
Časové okno: Studie 1 denní návštěva
Budou položeny otázky týkající se demografického pozadí a zdravotního chování účastníků.
Studie 1 denní návštěva
Stručný lékařský dotazník (BMQ)
Časové okno: Studie 1 denní návštěva
Nástroj pro self-report pro screening adherence a překážek v adherenci. Nástroj obsahuje obrazovku režimu s 5 položkami, která se pacientů ptá, jak užívali jednotlivé léky v minulém týdnu, obrazovku 2 položek přesvědčení, která se ptá na účinky léků a obtěžující funkce, a obrazovku se 2 položkami, která se týká potenciálních potíží se zapamatováním.
Studie 1 denní návštěva
Opatření dodržování jedné položky 1
Časové okno: Studie 1 denní návštěva
Toto je jediná otázka. Toto opatření bylo vyvinuto, aby sloužilo jako jednoduchý prostředek k identifikaci suboptimální adherence, který by mohl pomoci identifikovat rizikové pacienty pro intervence.
Studie 1 denní návštěva
Opatření dodržování jedné položky 2
Časové okno: Studie 1 denní návštěva
Tato jediná položka byla vyvinuta za účelem vyhodnocení adherence k medikaci ve vlastní zprávě a prokázala nízkou zátěž pacientů a schopnost předpovídat klinické výsledky související s adherencí jako dobré nebo lepší než jiná měřítka adherence.
Studie 1 denní návštěva

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
REALM-SF
Časové okno: Studie 1 denní návštěva
REALM-SF nabízí výzkumníkům zjednodušený, ověřený a účinný nástroj pro hodnocení gramotnosti pacientů v klinickém prostředí. Může být použit ke zkoumání vztahu mezi gramotností a konkrétními zdravotními výsledky, jako je dodržování léků a využívání zdravotní péče.
Studie 1 denní návštěva
Stupnice důvodů dodržování léků (MARS)
Časové okno: Studie 1 denní návštěva
Tento dotazník je navržen tak, aby identifikoval potenciální rizikové faktory spojené s nedodržováním léků.
Studie 1 denní návštěva

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Wake Forest University Health Sciences

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kathryn Weaver, PhD, Wake Forest University Health Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. prosince 2016

Primární dokončení (Aktuální)

28. dubna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

28. dubna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. září 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. září 2016

První zveřejněno (Odhad)

9. září 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. června 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. června 2018

Naposledy ověřeno

1. června 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB00039112
  • REBAWF 99716CD (Jiný identifikátor: NCI)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická myeloidní leukémie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Paraguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit