Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forberedende arbeid for å vurdere overholdelse av oral kjemoterapi

7. juni 2018 oppdatert av: Wake Forest University Health Sciences

Forberedende arbeid for å vurdere overholdelse av oral kjemoterapi blant pasienter med kronisk myeloid leukemi

Denne studien for å finne ut mer om hvordan pasienter tar sine kreftmedisiner og utfordringer knyttet til å ta kreftmedisiner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

120 pasienter med kronisk myeloid leukemi (KML) som for tiden er foreskrevet et oralt anti-kreftmiddel fra opptil 6 CCDR NCORP-steder for å fullføre en kort intervjuer administrert undersøkelse for å vurdere medisinoverholdelse og relaterte faktorer.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

86

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27157
        • Wake Forest School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Gjennomføring av korte strukturerte intervjuer, for ytterligere å forstå potensielle pasientkarakteristikker og barrierer knyttet til manglende etterlevelse av medisiner. Med denne kunnskapen om identifiserte pasientbarrierer kan intervensjonsstrategier utformes for å forbedre CML-pleie, overvåking og etterlevelse.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienten er diagnostisert med kronisk myeloid leukemi (KML) og får behandling for KML ved en deltakende CCDR NCORP-praksis,
  • Pasienten hadde blitt foreskrevet ett av følgende orale antikreftmidler for KML i ≥30 dager (Imatinib, Nilotinib, Dasatinib, Bosutinib, Ponatinib). Tidligere bruk av noen av disse medisinene er tillatt, så lenge de har vært på et stabilt diett i minst 30 dager før påmelding.
  • Pasienten er 18 år eller eldre

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienten snakker ikke engelsk eller trenger tolk for legebesøk
  • Pasienten er kognitivt svekket, bestemt av henvisende leverandør

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Oralt anti-kreftmiddel
Ingen inngrep

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spørreskjema om pasientdemografi og helseatferd
Tidsramme: Studie 1 dags besøk
Det vil bli stilt spørsmål om deltakernes demografiske bakgrunn og helseatferd.
Studie 1 dags besøk
Kort medisin spørreskjema (BMQ)
Tidsramme: Studie 1 dags besøk
Et selvrapporteringsverktøy for screening av etterlevelse og hindringer for etterlevelse. Verktøyet inkluderer en 5-elements regimeskjerm som spør pasientene hvordan de tok hver medisin den siste uken, en 2-elements Belief Screen som spør om medisineffekter og plagsomme funksjoner, og en 2-elements tilbakekallingsskjerm om potensielle problemer med å huske.
Studie 1 dags besøk
Overholdelsesmål for enkeltelement 1
Tidsramme: Studie 1 dags besøk
Dette er et enkelt spørsmål. Dette tiltaket ble utviklet for å tjene som et enkelt middel for å identifisere suboptimal adherens som kan hjelpe til med å identifisere risikopasienter for intervensjoner.
Studie 1 dags besøk
Overholdelsesmål for enkeltelement 2
Tidsramme: Studie 1 dags besøk
Dette enkeltelementet ble utviklet for å evaluere selvrapportering etterlevelse av medisiner og har vist lav pasientbyrde og evne til å forutsi etterlevelsesrelaterte kliniske utfall like gode eller bedre enn andre etterlevelsesmål.
Studie 1 dags besøk

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
REALM-SF
Tidsramme: Studie 1 dags besøk
REALM-SF tilbyr forskere et forenklet, validert og effektivt instrument for å vurdere pasientkompetanse i kliniske omgivelser. Den kan brukes til å undersøke sammenhengen mellom leseferdighet og spesifikke helseresultater som medisinering og bruk av helsetjenester.
Studie 1 dags besøk
Medikamentoverholdelsesskala (MARS)
Tidsramme: Studie 1 dags besøk
Dette spørreskjemaet er utformet for å identifisere potensielle risikofaktorer knyttet til medikamentrelatert manglende overholdelse.
Studie 1 dags besøk

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kathryn Weaver, PhD, Wake Forest University Health Sciences

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. desember 2016

Primær fullføring (Faktiske)

28. april 2017

Studiet fullført (Faktiske)

28. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. september 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. september 2016

Først lagt ut (Anslag)

9. september 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. juni 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. juni 2018

Sist bekreftet

1. juni 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB00039112
  • REBAWF 99716CD (Annen identifikator: NCI)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kronisk myeloid leukemi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Paraguay

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere