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睡眠コーチングプログラムの開発と評価

2018年5月9日 更新者:Heidi Danker-Hopfe、Charite University, Berlin, Germany
本研究では、4 週間の睡眠コーチング プログラムが開発され、ドイツ軍のメンバーで評価されます。 このプログラムの目的は、睡眠障害を予防し、特に不眠症に焦点を当てた軽度の睡眠障害を改善するための効率的なツールを提供することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

本研究では、最大 8 人の参加者の小グループの睡眠コーチング プログラムが開発されています。 このプログラムは 4 つの異なるセッションで構成され、ドイツ軍のメンバーに提供されます。 1 回のセッションは約 1.5 時間続き、セッションは毎週適用されます。 各セッションでは、さまざまなトピックを扱い、睡眠障害のすべての主要なカテゴリ (不眠症、過眠症、概日リズム障害、睡眠関連呼吸障害) に対処し、自助の方法といつ治療を受けるかについての情報を教えます。 このプログラムは、治療群と待機対照群を用いたクロスオーバー研究デザインによって評価されます。 治療グループがコースを終了した後、待機グループは睡眠コーチング セッションに参加します。 すべての被験者は、治療グループが睡眠コーチングを終了した後(t0)、待機グループがコースを終了した後(t2)、および3か月のフォローアップセッションの前(t0)およびいくつかのアンケートに睡眠ログといくつかのアンケートに記入します。 (t3)。 さらに、AASM標準基準に従って、それぞれ時点t0、t1、およびt2で2晩連続して睡眠を記録する。 主観的および客観的な睡眠の質は、時点間およびグループ間で比較されます。 合計で、少なくとも 48 人の参加者が研究に含まれています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

48

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Berlin、ドイツ、12203
        • Charité - University Medicine Berlin

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 主観的な睡眠の質の低下
  • ドイツ軍のメンバー

除外基準:

  • -臨床的に関連する精神疾患のある被験者
  • インフォームドコンセントを与えることができない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:治療群
治療段階では、被験者は睡眠指導を受けます
不眠症の認知行動療法の要素を取り入れた睡眠コーチングと睡眠に関する一般的な情報
ACTIVE_COMPARATOR:グループ制御待ち
待機グループは、最大6週間の待機期間の後に治療を受けます
不眠症の認知行動療法の要素を取り入れた睡眠コーチングと睡眠に関する一般的な情報

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
PSQIによって評価された主観的な睡眠の質
時間枠:5ヶ月
PSQI 合計スコア
5ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
PSGによって評価された客観的な睡眠の質
時間枠:2ヶ月
睡眠効率
2ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2014年10月1日

一次修了 (実際)

2016年10月1日

研究の完了 (実際)

2017年11月1日

試験登録日

最初に提出

2016年8月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年9月6日

最初の投稿 (見積もり)

2016年9月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年5月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年5月9日

最終確認日

2018年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • M/SAKE/EA002

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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