수면코칭 프로그램 개발 및 평가
2018년 5월 9일 업데이트: Heidi Danker-Hopfe, Charite University, Berlin, Germany
본 연구에서는 4주간의 수면 코칭 프로그램이 독일 군대의 구성원을 대상으로 개발 및 평가되었습니다.
이 프로그램의 목적은 수면 장애를 예방하고 가벼운 수면 장애를 개선하기 위한 효율적인 도구를 제공하는 것이며 특히 불면증에 중점을 둡니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구에서는 최대 8명의 참가자로 구성된 소그룹을 위한 수면 코칭 프로그램을 개발했습니다.
이 프로그램은 4개의 다른 세션으로 구성되며 독일 군대의 구성원에게 제공됩니다.
한 세션은 약 1.5시간 지속되며 세션은 매주 적용됩니다.
각 세션은 다른 주제를 다루며 수면 장애의 모든 주요 범주(불면증, 수면과다증, 일주기 리듬 장애, 수면 관련 호흡 장애)를 다루고 자조 방법과 치료를 받아야 할 때 정보를 가르칩니다.
이 프로그램은 치료 및 대기 대조군과의 교차 연구 설계로 평가됩니다.
치료 그룹이 코스를 마친 후 대기 그룹은 수면 코칭 세션에 참석합니다.
모든 피험자는 (t0) 전과 치료 그룹이 수면 코칭을 마친 후 (t1), 대기 그룹이 코스를 마친 후 (t2), 그리고 3개월 후속 세션에서 수면 로그와 여러 설문지를 작성합니다. (t3).
또한 수면은 t0, t1 및 t2 시점에서 각각 연속 2일 밤 동안 AASM 표준 기준에 따라 기록됩니다.
주관적이고 객관적인 수면의 질은 시점과 그룹 간에 비교됩니다.
전체적으로 최소 48명의 참가자가 연구에 포함됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
48
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Berlin, 독일, 12203
- Charité - University Medicine Berlin
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 주관적으로 손상된 수면의 질
- 독일군 소속
제외 기준:
- 임상적으로 관련된 정신 질환이 있는 피험자
- 정보에 입각한 동의를 할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 치료군
치료 단계에서 피험자는 수면 코칭을 받습니다.
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불면증에 대한 인지행동치료의 요소와 수면에 대한 일반정보를 이용한 수면코칭
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ACTIVE_COMPARATOR: 대기 그룹 제어
대기 그룹은 최대 6주의 대기 기간 후에 치료를 받습니다.
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불면증에 대한 인지행동치료의 요소와 수면에 대한 일반정보를 이용한 수면코칭
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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PSQI로 평가한 주관적 수면의 질
기간: 5 개월
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PSQI 총점
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5 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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PSG에서 평가한 객관적인 수면의 질
기간: 2 개월
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수면 효율
|
2 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 8월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 9월 6일
처음 게시됨 (추정)
2016년 9월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 5월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 5월 9일
마지막으로 확인됨
2018년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- M/SAKE/EA002
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
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