Desenvolvimento e Avaliação de um Programa de Coaching do Sono
9 de maio de 2018 atualizado por: Heidi Danker-Hopfe, Charite University, Berlin, Germany
No presente estudo, um programa de treinamento de sono de 4 semanas é desenvolvido e avaliado em membros das Forças Armadas Alemãs.
O objetivo do programa é fornecer uma ferramenta eficiente para prevenir os distúrbios do sono e melhorar os distúrbios leves do sono, com foco especial na insônia.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
No presente estudo, é desenvolvido um programa de treinamento de sono para pequenos grupos de no máximo oito participantes.
O programa é composto por quatro sessões diferentes e é oferecido a membros das forças armadas alemãs.
Uma sessão dura aproximadamente 1,5 horas e as sessões são aplicadas semanalmente.
Cada sessão aborda um tema diferente, abordando todas as principais categorias de distúrbios do sono (insônia, hipersonia, distúrbios do ritmo circadiano, distúrbios respiratórios relacionados ao sono) e ensinando formas de autoajuda e informações sobre quando procurar tratamento médico.
O programa é avaliado por um desenho de estudo cruzado com grupos de controle de tratamento e espera.
Depois que o grupo de tratamento termina o curso, o grupo de espera participa da sessão de treinamento do sono.
Todos os indivíduos preenchem registros de sono e vários questionários antes de (t0) e após o grupo de tratamento terminar o treinamento do sono (t1), após o grupo de espera terminar o curso (t2) e em uma sessão de acompanhamento de 3 meses (t3).
Além disso, o sono é registrado de acordo com os critérios padrão da AASM por duas noites consecutivas, cada uma nos pontos de tempo t0, t1 e t2.
A qualidade subjetiva e objetiva do sono será comparada entre os pontos de tempo e entre os grupos.
No total, pelo menos 48 participantes estão incluídos no estudo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
48
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Berlin, Alemanha, 12203
- Charité - University Medicine Berlin
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- qualidade do sono subjetivamente prejudicada
- membro das forças armadas alemãs
Critério de exclusão:
- indivíduos com uma doença psiquiátrica clinicamente relevante
- incapaz de dar consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Grupo de tratamento
Na fase de tratamento, os indivíduos recebem um treinamento de sono
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Treinamento do sono com elementos da terapia cognitivo-comportamental para insônia e informações gerais sobre o sono
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ACTIVE_COMPARATOR: Controle de grupo de espera
O grupo de espera recebe o tratamento após um período de espera de até 6 semanas
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Treinamento do sono com elementos da terapia cognitivo-comportamental para insônia e informações gerais sobre o sono
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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qualidade subjetiva do sono avaliada pelo PSQI
Prazo: 5 meses
|
Pontuação total do PSQI
|
5 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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qualidade objetiva do sono avaliada por PSG
Prazo: 2 meses
|
eficiência do sono
|
2 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de outubro de 2014
Conclusão Primária (REAL)
1 de outubro de 2016
Conclusão do estudo (REAL)
1 de novembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de agosto de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de setembro de 2016
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
12 de setembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
15 de maio de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de maio de 2018
Última verificação
1 de maio de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- M/SAKE/EA002
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
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