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Développement et évaluation d'un programme de coaching du sommeil

9 mai 2018 mis à jour par: Heidi Danker-Hopfe, Charite University, Berlin, Germany
Dans la présente étude, un programme de coaching du sommeil de 4 semaines est développé et évalué chez les membres des forces armées allemandes. L'objectif du programme est de fournir un outil efficace pour prévenir les troubles du sommeil et améliorer les troubles légers du sommeil, avec un accent particulier sur l'insomnie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Dans la présente étude, un programme de coaching du sommeil pour de petits groupes d'un maximum de huit participants est développé. Le programme comprend quatre sessions différentes et est proposé aux membres des forces armées allemandes. Une séance dure environ 1h30 et les séances sont appliquées sur une base hebdomadaire. Chaque session traite d'un sujet différent, abordant toutes les grandes catégories de troubles du sommeil (insomnie, hypersomnie, troubles du rythme circadien, troubles respiratoires liés au sommeil) et enseigne des moyens d'auto-assistance et des informations sur le moment de se faire soigner. Le programme est évalué par une conception d'étude croisée avec des groupes de traitement et de contrôle en attente. Une fois que le groupe de traitement a terminé le cours, le groupe d'attente assiste à la séance de coaching du sommeil. Tous les sujets remplissent des journaux de sommeil et plusieurs questionnaires avant (t0) et après que le groupe de traitement a terminé le coaching du sommeil (t1), après que le groupe en attente a terminé le cours (t2) et lors d'une session de suivi de 3 mois (t3). De plus, le sommeil est enregistré selon les critères de la norme AASM pour deux nuits consécutives chacune aux instants t0, t1 et t2. La qualité subjective et objective du sommeil sera comparée à travers les points temporels et entre les groupes. Au total, au moins 48 participants sont inclus dans l'étude.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

48

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Berlin, Allemagne, 12203
        • Charité - University Medicine Berlin

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • qualité du sommeil subjectivement altérée
  • membre des forces armées allemandes

Critère d'exclusion:

  • sujets atteints d'une maladie psychiatrique cliniquement pertinente
  • pas en mesure de donner un consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: CROSSOVER
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Groupe de traitement
Dans la phase de traitement, les sujets reçoivent un coaching du sommeil
Comportemental: coaching du sommeil
Coaching du sommeil avec des éléments de thérapie cognitivo-comportementale pour l'insomnie et des informations générales sur le sommeil
ACTIVE_COMPARATOR: Contrôle du groupe d'attente
Le groupe en attente reçoit le traitement après une période d'attente pouvant aller jusqu'à 6 semaines
Comportemental: coaching du sommeil
Coaching du sommeil avec des éléments de thérapie cognitivo-comportementale pour l'insomnie et des informations générales sur le sommeil

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
qualité subjective du sommeil évaluée par PSQI
Délai: 5 mois
Note totale PSQI
5 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
qualité objective du sommeil évaluée par le PSG
Délai: 2 mois
efficacité du sommeil
2 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Charite University, Berlin, Germany

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 octobre 2014

Achèvement primaire (RÉEL)

1 octobre 2016

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 novembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 août 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 septembre 2016

Première publication (ESTIMATION)

12 septembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

15 mai 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 mai 2018

Dernière vérification

1 mai 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • M/SAKE/EA002

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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