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脳動静脈奇形塞栓術後の新しい MRI シーケンスへの関心 (MAV-IRM)

脳動静脈奇形塞栓術後の新しい MRI シーケンス (MAV-IRM) への関心

MRI の特定のシーケンス (磁化率強調イメージング (SWI) および動脈スピン標識 (ASL)) を調査した以前の研究では、研究者らは、血管造影イメージング (静的または動的) と比較して、動静脈シャントを検出するこれらの MRI シーケンスの感度が高いことを示しました。

この前向き研究は、脳動静脈奇形塞栓術を受けている患者においてマルチシーケンス MRI と脳動脈造影画像を比較することを目的としています。

調査の概要

状態

終了しました

詳細な説明

脳動静脈奇形は、出血の潜在的なリスクを排除するために治療されます。 考えられる治療法としては、外科手術、放射線手術、塞栓術の 3 つがあります。 動静脈奇形を完全に排除することは、出血の危険性が残存していないことを確認するための前提条件です。 治療後、動脈造影はこの除外を確認するためのゴールドスタンダードです。 静脈排液の初期の不透明化がないことは、治癒の兆候であると考えられます。

塞栓による治療後には、いくつかの動脈造影の側面が考えられます。

  • 動脈造影は厳密に正常である (異常がない) 場合があります。
  • 初期の静脈混濁(動脈化した血液の存在)の持続は、残留 AVM の持続を示します。
  • 初期の静脈排出を伴わない他の血管異常が存在する場合もあります。塞栓床の毛細血管が赤くなる(充血)。その他: 輸入動脈の流れが遅い、充満が遅い、または拡大している。

磁化率 (SWI)、動脈スピン標識 (ASL)、および血管造影 (静的または動的) シーケンスにおける特定の MRI シーケンスの使用を検討したこれまでの研究により、動静脈シャントの検出におけるこれらのシーケンスの非常に高い感度を実証することができました。 、天然(AVMが発見されたとき)か治療後の残存か。 脳動静脈奇形に対して塞栓術を行った患者を対象に、脳動脈造影とMRI(マルチシーケンス)を比較する前向き研究を実施したいと考えています。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

53

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Paris、フランス、75019
        • Fondation Opthalmologique A de Rothschild

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

脳動静脈奇形および塞栓治療が予定されている患者。

説明

包含基準:

  • 患者は18歳以上
  • 脳動静脈奇形
  • 塞栓治療の予定

除外基準:

  • 患者の研究への参加の拒否
  • MRI検査を受けることは禁忌です
  • 法的保護下にある患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
塞栓術後の残存動静脈奇形を検出するためのマルチシーケンス MRI の感度
時間枠:塞栓術後3ヶ月以内
異常な血管の存在に関連している可能性がある静脈の早期混濁が検索され、残存奇形が示されます。 MRI (マルチシーケンスによる血管 MRI、磁化率 (SWI)、動脈スピン ラベリング (ASL)、および静的または動的血管造影) の解釈後、結果は二分的にコード化されます: (残存奇形の有無)。 動脈造影の結果も同様にコード化されます。 したがって、塞栓による治療後の残存動静脈奇形を検出するための新しい MRI シーケンスの感度が、動脈造影 (ゴールドスタンダード) と比較して評価されます。
塞栓術後3ヶ月以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Raphaël Blanc, MD、Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年2月1日

一次修了 (実際)

2025年2月3日

研究の完了 (実際)

2025年2月3日

試験登録日

最初に提出

2016年9月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年9月7日

最初の投稿 (推定)

2016年9月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月21日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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