Interés de nuevas secuencias de RM tras embolización de malformaciones arteriovenosas cerebrales (MAV-IRM)
Interés de nuevas secuencias de RM tras embolización de malformaciones arteriovenosas cerebrales (MAV-IRM)
En estudios previos que exploran secuencias específicas de resonancia magnética (imágenes ponderadas por susceptibilidad (SWI) y etiquetado de espín arterial (ASL)), los investigadores han demostrado la gran sensibilidad de estas secuencias de resonancia magnética para detectar derivaciones arteriovenosas, en comparación con las imágenes de angiografía (estática o dinámica).
Este estudio prospectivo tiene como objetivo comparar la resonancia magnética multisecuencia con las imágenes de arteriografía cerebral en pacientes sometidos a embolización de malformaciones arteriovenosas cerebrales.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Las malformaciones arteriovenosas cerebrales se tratan para eliminar el riesgo potencial de hemorragia. Hay tres modalidades de tratamiento posibles: cirugía, radiocirugía o embolización. La exclusión completa de la malformación arteriovenosa es un requisito previo para confirmar que no existe riesgo residual de hemorragia. Después del tratamiento, la arteriografía es el estándar de oro para confirmar esta exclusión. La ausencia de opacificación temprana del drenaje venoso se considera un signo de curación.
Son posibles varios aspectos arteriográficos tras el tratamiento por embolización:
- La arteriografía puede ser estrictamente normal (sin anomalías).
- La persistencia de una opacificación venosa temprana (presencia de sangre arterializada) indica la persistencia de una MAV residual.
- Pueden estar presentes otras anomalías vasculares sin drenaje venoso temprano: vasos displásicos (forma irregular, apariencia en "sacacorchos"); rubor capilar en el lecho de embolización (hiperemia); otros: flujo lento, llenado lento o ensanchamiento de las arterias aferentes.
Nuestros estudios previos que exploran el uso de secuencias específicas de resonancia magnética, en secuencias de susceptibilidad magnética (SWI), etiquetado de espín arterial (ASL) y angiografía (estática o dinámica), nos han permitido demostrar la altísima sensibilidad de estas secuencias para detectar una derivación arteriovenosa. , ya sea nativa (cuando se descubre la MAV) o residual después del tratamiento. Nos gustaría realizar un estudio prospectivo para comparar la arteriografía cerebral y la resonancia magnética (multisecuencia) en pacientes tratados mediante embolización por malformación arteriovenosa cerebral.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Paris, Francia, 75019
- Fondation Opthalmologique A de Rothschild
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente ≥ 18 años
- con malformaciones arteriovenosas cerebrales
- tratamiento de embolización programado
Criterio de exclusión:
- negativa del paciente a participar en el estudio
- contraindicación para someterse a un examen de resonancia magnética
- paciente bajo tutela legal
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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sensibilidad de la resonancia magnética multisecuencia para detectar una malformación arteriovenosa residual después de la embolización
Periodo de tiempo: dentro de los 3 meses posteriores a la embolización
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Se buscará la opacificación temprana de una vena, posiblemente asociada con la presencia de vasos anormales, lo que indica una malformación residual.
Tras la interpretación de la resonancia magnética (angio-RM con multisecuencias, susceptibilidad magnética (SWI), etiquetado de espín arterial (ASL) y angiografía estática o dinámica), el resultado se codificará de forma dicotómica: (presencia/ausencia de malformación residual).
El resultado de la arteriografía se codificará de la misma forma.
De este modo se evaluará la sensibilidad de las nuevas secuencias de resonancia magnética para detectar una malformación arteriovenosa residual después del tratamiento mediante embolización, en comparación con la arteriografía (estándar de oro).
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dentro de los 3 meses posteriores a la embolización
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Raphaël Blanc, MD, Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RBC_2016_7
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .