Zainteresowanie nowymi sekwencjami MRI po embolizacji malformacji tętniczo-żylnych mózgu (MAV-IRM)
Zainteresowanie nowymi sekwencjami MRI po embolizacji malformacji tętniczo-żylnych mózgu (MAV-IRM)
We wcześniejszych badaniach badających określone sekwencje MRI (obrazowanie ważone podatnością (SWI) i znakowanie spinów tętniczych (ASL)) badacze wykazali dużą czułość tych sekwencji MRI w wykrywaniu przecieków tętniczo-żylnych w porównaniu z obrazowaniem angiograficznym (statycznym lub dynamicznym).
To prospektywne badanie ma na celu porównanie wielosekwencyjnego MRI z obrazowaniem arteriografii mózgu u pacjentów poddawanych embolizacji malformacji tętniczo-żylnych mózgu.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Wady rozwojowe tętniczo-żylne mózgu leczy się w celu wyeliminowania potencjalnego ryzyka krwotoku. Istnieją trzy możliwe metody leczenia: chirurgia, radiochirurgia lub embolizacja. Całkowite wykluczenie malformacji tętniczo-żylnej jest warunkiem wstępnym potwierdzenia, że nie istnieje ryzyko resztkowe krwotoku. Złotym standardem potwierdzającym to wykluczenie jest arteriografia po leczeniu. Brak wczesnego zmętnienia spływu żylnego uważa się za oznakę wyleczenia.
Po leczeniu metodą embolizacji możliwych jest kilka aspektów arteriograficznych:
- Arteriografia może być całkowicie prawidłowa (bez nieprawidłowości).
- Utrzymywanie się wczesnego zmętnienia żylnego (obecność krwi tętniczej) wskazuje na utrzymywanie się resztkowego AVM.
- Mogą występować inne anomalie naczyniowe bez wczesnego spływu żylnego: naczynia dysplastyczne (nieregularny kształt, wygląd „korkociągu”); rumień naczyniowy w łożysku embolizacyjnym (przekrwienie); inne: powolny przepływ, powolne napełnianie lub poszerzenie tętnic doprowadzających.
Nasze poprzednie badania badające zastosowanie określonych sekwencji MRI w sekwencjach podatności magnetycznej (SWI), znakowania spinu tętniczego (ASL) i sekwencji angiografii (statycznej lub dynamicznej) pozwoliły nam wykazać bardzo wysoką czułość tych sekwencji w wykrywaniu przecieku tętniczo-żylnego , czy to natywny (w przypadku wykrycia AVM), czy resztkowy po leczeniu. Chcielibyśmy przeprowadzić prospektywne badanie porównujące arteriografię mózgu i MRI (wielosekwencja) u pacjentów leczonych metodą embolizacji z powodu malformacji tętniczo-żylnej mózgu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Paris, Francja, 75019
- Fondation Opthalmologique A de Rothschild
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent ≥ 18 lat
- z malformacjami tętniczo-żylnymi mózgu
- planowany zabieg embolizacji
Kryteria wyłączenia:
- odmowa udziału pacjenta w badaniu
- przeciwwskazania do wykonania badania MRI
- pacjent pod ochroną prawną
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
czułość wielosekwencyjnego rezonansu magnetycznego w wykrywaniu pozostałości malformacji tętniczo-żylnej po embolizacji
Ramy czasowe: w ciągu 3 miesięcy po embolizacji
|
Należy poszukiwać wczesnego zmętnienia żyły, prawdopodobnie związanego z obecnością nieprawidłowych naczyń, co wskazuje na resztkową wadę rozwojową.
Po interpretacji MRI (angio-MRI z wieloma sekwencjami, podatnością magnetyczną (SWI), znakowaniem spinu tętniczego (ASL) i angiografią statyczną lub dynamiczną), wynik zostanie zakodowany dychotomicznie: (obecność/brak resztkowej wady rozwojowej).
Wynik arteriografii będzie kodowany w ten sam sposób.
W ten sposób zostanie oceniona czułość nowych sekwencji MRI w wykrywaniu resztkowych malformacji tętniczo-żylnych po leczeniu metodą embolizacji w porównaniu z arteriografią (złoty standard).
|
w ciągu 3 miesięcy po embolizacji
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Raphaël Blanc, MD, Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RBC_2016_7
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .