Interesse for nye MR-sekvenser efter embolisering af hjernearteriovenøse misdannelser (MAV-IRM)
Interesse for nye MR-sekvenser efter embolisering af hjernearteriovenøse misdannelser (MAV-IRM)
I tidligere undersøgelser, der udforskede specifikke sekvenser af MRI (følsomhedsvægtet billeddannelse (SWI) og arteriel spin-mærkning (ASL)), har efterforskerne vist den store følsomhed af disse MRI-sekvenser til at detektere arteriovenøse shunts sammenlignet med angiografisk billeddannelse (statisk eller dynamisk).
Denne prospektive undersøgelse har til formål at sammenligne multisekvens-MRI med hjernearteriografisk billeddannelse hos patienter, der gennemgår hjernearteriovenøse misdannelser embolisering.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Cerebrale arteriovenøse misdannelser behandles for at eliminere den potentielle risiko for blødning. Der er tre mulige behandlingsformer: kirurgi, radiokirurgi eller embolisering. Fuldstændig udelukkelse af den arteriovenøse misdannelse er en forudsætning for at bekræfte, at der ikke er restrisiko for blødning. Efter behandling er arteriografi guldstandarden for at bekræfte denne udelukkelse. Fraværet af tidlig opacificering af den venøse dræning betragtes som et tegn på helbredelse.
Flere arteriografiske aspekter er mulige efter emboliseringsbehandling:
- Arteriografi kan være strengt normal (ingen abnormiteter).
- Vedvarende tidlig venøs opacificering (tilstedeværelse af arterialiseret blod) indikerer persistensen af en resterende AVM.
- Andre vaskulære anomalier uden tidlig venøs dræning kan være til stede: dysplastiske kar (uregelmæssig form, "proptrækker" udseende); kapillær rødme i emboliseringslejet (hyperæmi); andet: langsom flow, langsom fyldning eller udvidelse af afferente arterier.
Vores tidligere undersøgelser, der udforsker brugen af specifikke MR-sekvenser, i magnetisk følsomhed (SWI), arteriel spin-mærkning (ASL) og angiografi (statisk eller dynamisk) sekvenser, har gjort os i stand til at påvise den meget høje følsomhed af disse sekvenser til påvisning af en arteriovenøs shunt , hvad enten det er naturligt (når AVM'en opdages) eller resterende efter behandling. Vi vil gerne udføre en prospektiv undersøgelse for at sammenligne cerebral arteriografi og MR (multi-sekvens) hos patienter behandlet med embolisering for cerebral arteriovenøs misdannelse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrig, 75019
- Fondation Opthalmologique A de Rothschild
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient ≥ 18 år
- med arteriovenøse misdannelser i hjernen
- emboliseringsbehandling planlagt
Ekskluderingskriterier:
- patientens afvisning af at deltage i undersøgelsen
- kontraindikation for at gennemgå MR-undersøgelse
- patient under retsbeskyttelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
følsomhed af multisekvens MRI til at påvise en resterende arteriovenøs misdannelse efter embolisering
Tidsramme: inden for 3 måneder efter embolisering
|
Tidlig opacificering af en vene, muligvis forbundet med tilstedeværelsen af unormale kar, vil blive søgt, hvilket indikerer en resterende misdannelse.
Efter fortolkning af MR (angio-MR med multi-sekvenser, magnetisk susceptibilitet (SWI), arteriel spin-mærkning (ASL) og statisk eller dynamisk angiografi), vil resultatet blive kodet dikotomt: (tilstedeværelse/fravær af en resterende misdannelse).
Arteriografiresultatet vil blive kodet på samme måde.
Følsomheden af de nye MR-sekvenser for påvisning af en resterende arteriovenøs misdannelse efter emboliseringsbehandling vil således blive vurderet sammenlignet med arteriografi (guldstandard).
|
inden for 3 måneder efter embolisering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Raphaël Blanc, MD, Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RBC_2016_7
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .