- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02896881
뇌 동정맥 기형의 색전술 후 새로운 MRI 시퀀스의 관심 (MAV-IRM)
뇌 동정맥 기형(MAV-IRM)의 색전술 후 새로운 MRI 시퀀스에 대한 관심
MRI(감수성 가중 영상(SWI) 및 동맥 스핀 표지(ASL))의 특정 시퀀스를 탐색하는 이전 연구에서 조사관은 혈관 조영 영상(정적 또는 동적)과 비교하여 동정맥 션트를 감지하는 이러한 MRI 시퀀스의 뛰어난 민감성을 보여주었습니다.
이 전향적 연구는 뇌 동정맥 기형 색전술을 받는 환자에서 다중 시퀀스 MRI와 뇌 동맥 조영술 영상을 비교하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
뇌동정맥 기형은 출혈의 잠재적 위험을 제거하기 위해 치료됩니다. 수술, 방사선 수술 또는 색전술의 세 가지 가능한 치료 방식이 있습니다. 동정맥 기형을 완전히 배제하는 것은 출혈의 잔여 위험이 없음을 확인하기 위한 전제 조건입니다. 치료 후 동맥 조영술은 이러한 배제를 확인하는 최적의 표준입니다. 정맥 배액이 조기에 불투명해지지 않는 것은 치료의 징후로 간주됩니다.
색전술 치료 후 여러 동맥 조영술 측면이 가능합니다.
- 동맥조영술은 엄격히 정상일 수 있습니다(이상 없음).
- 초기 정맥 혼탁(동맥혈의 존재)의 지속은 잔류 AVM의 지속을 나타냅니다.
- 초기 정맥 배액이 없는 다른 혈관 이상이 나타날 수 있습니다: 이형성 혈관(불규칙한 모양, "코르크 따개 모양"); 색전층의 모세혈관 홍조(충혈); 기타: 느린 흐름, 느린 채우기 또는 구심성 동맥 확장.
자기 민감성(SWI), 동맥 스핀 라벨링(ASL) 및 혈관 조영술(정적 또는 동적) 시퀀스에서 특정 MRI 시퀀스의 사용을 탐구한 이전 연구를 통해 동정맥 션트를 감지하기 위한 이러한 시퀀스의 매우 높은 감도를 입증할 수 있었습니다. , 자연적(AVM이 발견된 경우) 또는 치료 후 잔류 여부. 뇌동정맥기형에 대한 색전술 치료를 받은 환자를 대상으로 뇌동맥조영술과 MRI(다중순서)를 비교하기 위한 전향적 연구를 실시하고자 한다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75019
- Fondation Opthalmologique A de Rothschild
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 환자 ≥ 18세
- 뇌 동정맥 기형
- 색전술 치료 예정
제외 기준:
- 환자의 연구 참여 거부
- MRI 검사를 받는 금기
- 법적 보호를 받는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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색전술 후 잔여 동정맥 기형을 탐지하기 위한 다중 시퀀스 MRI의 민감도
기간: 색전술 후 3개월 이내
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비정상적인 혈관의 존재와 관련이 있을 수 있는 정맥의 조기 혼탁을 찾아 잔여 기형을 나타냅니다.
MRI(다중 시퀀스, 자기 감수성(SWI), 동맥 스핀 라벨링(ASL) 및 정적 또는 동적 혈관 조영술을 포함하는 혈관 MRI) 해석 후 결과는 이분법적으로 코딩됩니다(잔류 기형의 존재/부재).
동맥조영술 결과도 같은 방식으로 코딩됩니다.
따라서 색전술 치료 후 잔류 동정맥 기형을 탐지하기 위한 새로운 MRI 시퀀스의 민감도를 동맥 조영술(최적 표준)과 비교하여 평가할 것입니다.
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색전술 후 3개월 이내
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Raphaël Blanc, MD, Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RBC_2016_7
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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