Interesse an neuen MRT-Sequenzen nach Embolisation arteriovenöser Fehlbildungen des Gehirns (MAV-IRM)
Interesse an neuen MRT-Sequenzen nach Embolisation arteriovenöser Malformationen des Gehirns (MAV-IRM)
In früheren Studien, in denen spezifische MRT-Sequenzen untersucht wurden (Susceptibility Weighted Imaging (SWI) und Arterial Spin Labeling (ASL)), haben die Forscher die große Empfindlichkeit dieser MRT-Sequenzen zur Erkennung arteriovenöser Shunts im Vergleich zur Angiographie-Bildgebung (statisch oder dynamisch) gezeigt.
Diese prospektive Studie zielt darauf ab, die Multisequenz-MRT mit der Bildgebung der Gehirnarteriographie bei Patienten zu vergleichen, die sich einer Embolisation arteriovenöser Fehlbildungen des Gehirns unterziehen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Um das mögliche Risiko einer Blutung auszuschließen, werden zerebrale arteriovenöse Fehlbildungen behandelt. Es gibt drei mögliche Behandlungsmodalitäten: Operation, Radiochirurgie oder Embolisation. Voraussetzung für den Nachweis, dass kein Restrisiko einer Blutung besteht, ist der vollständige Ausschluss der arteriovenösen Malformation. Nach der Behandlung ist die Arteriographie der Goldstandard zur Bestätigung dieses Ausschlusses. Das Ausbleiben einer frühzeitigen Trübung des venösen Abflusses gilt als Zeichen der Heilung.
Nach der Behandlung durch Embolisation sind mehrere arteriographische Aspekte möglich:
- Die Arteriographie kann vollkommen normal sein (keine Auffälligkeiten).
- Das Fortbestehen einer frühen venösen Trübung (Vorhandensein von arterialisiertem Blut) weist auf das Fortbestehen einer verbleibenden AVM hin.
- Andere Gefäßanomalien ohne frühzeitige venöse Drainage können vorliegen: dysplastische Gefäße (unregelmäßige Form, „Korkenzieher“-Aussehen); Kapillarrötung im Embolisationsbett (Hyperämie); Sonstiges: langsamer Fluss, langsame Füllung oder Erweiterung der afferenten Arterien.
Unsere früheren Studien zur Verwendung spezifischer MRT-Sequenzen in Sequenzen der magnetischen Suszeptibilität (SWI), der arteriellen Spinmarkierung (ASL) und der Angiographie (statisch oder dynamisch) haben es uns ermöglicht, die sehr hohe Empfindlichkeit dieser Sequenzen für die Erkennung eines arteriovenösen Shunts zu demonstrieren , ob nativ (wenn die AVM entdeckt wird) oder nach der Behandlung verbleibend. Wir möchten eine prospektive Studie durchführen, um die zerebrale Arteriographie und die MRT (Multisequenz) bei Patienten zu vergleichen, die wegen einer zerebralen arteriovenösen Malformation durch Embolisation behandelt wurden.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Paris, Frankreich, 75019
- Fondation Opthalmologique A de Rothschild
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient ≥ 18 Jahre alt
- mit arteriovenösen Fehlbildungen des Gehirns
- Embolisationsbehandlung geplant
Ausschlusskriterien:
- Weigerung des Patienten, an der Studie teilzunehmen
- Kontraindikation für eine MRT-Untersuchung
- Patient unter Rechtsschutz
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Empfindlichkeit der Multisequenz-MRT zur Erkennung einer verbleibenden arteriovenösen Fehlbildung nach einer Embolisation
Zeitfenster: innerhalb von 3 Monaten nach der Embolisation
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Es wird eine frühe Trübung einer Vene angestrebt, die möglicherweise mit dem Vorhandensein abnormaler Gefäße verbunden ist und auf eine verbleibende Fehlbildung hinweist.
Nach der Interpretation der MRT (Angio-MRT mit Multisequenzen, magnetischer Suszeptibilität (SWI), arterieller Spinmarkierung (ASL) und statischer oder dynamischer Angiographie) wird das Ergebnis dichotom kodiert: (Vorhandensein/Nichtvorhandensein einer Restfehlbildung).
Das Arteriographieergebnis wird auf die gleiche Weise kodiert.
Die Sensitivität der neuen MRT-Sequenzen zur Erkennung einer verbleibenden arteriovenösen Malformation nach Behandlung durch Embolisation soll daher im Vergleich zur Arteriographie (Goldstandard) beurteilt werden.
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innerhalb von 3 Monaten nach der Embolisation
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Raphaël Blanc, MD, Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RBC_2016_7
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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