Interesse per nuove sequenze MRI dopo embolizzazione di malformazioni artero-venose cerebrali (MAV-IRM)
Interesse per nuove sequenze MRI dopo embolizzazione di malformazioni artero-venose cerebrali (MAV-IRM)
In studi precedenti che esploravano sequenze specifiche di risonanza magnetica (imaging ponderato per la suscettibilità (SWI) e etichettatura di spin arterioso (ASL)), i ricercatori hanno dimostrato la grande sensibilità di queste sequenze MRI per rilevare shunt arterovenosi, rispetto all'imaging angiografico (statico o dinamico).
Questo studio prospettico mira a confrontare la risonanza magnetica multisequenza con l'imaging dell'arteriografia cerebrale in pazienti sottoposti a embolizzazione di malformazioni artero-venose cerebrali.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Le malformazioni artero-venose cerebrali vengono trattate per eliminare il potenziale rischio di emorragia. Esistono tre possibili modalità di trattamento: chirurgia, radiochirurgia o embolizzazione. La completa esclusione della malformazione artero-venosa è un prerequisito per confermare che non esiste alcun rischio residuo di emorragia. Dopo il trattamento, l'arteriografia è il gold standard per confermare questa esclusione. L'assenza di opacizzazione precoce del drenaggio venoso è considerata segno di guarigione.
Diversi aspetti arteriografici sono possibili dopo il trattamento mediante embolizzazione:
- L'arteriografia può essere strettamente normale (nessuna anomalia).
- La persistenza di un'opacizzazione venosa precoce (presenza di sangue arterializzato) indica la persistenza di una MAV residua.
- Possono essere presenti altre anomalie vascolari senza drenaggio venoso precoce: vasi displastici (forma irregolare, aspetto a "cavatappi"); arrossamento capillare nel letto di embolizzazione (iperemia); altro: flusso lento, riempimento lento o allargamento delle arterie afferenti.
I nostri studi precedenti che esploravano l'uso di sequenze MRI specifiche, nelle sequenze di suscettibilità magnetica (SWI), etichettatura dello spin arterioso (ASL) e angiografia (statica o dinamica), ci hanno permesso di dimostrare l'altissima sensibilità di queste sequenze per il rilevamento di uno shunt artero-venoso , siano essi nativi (quando viene scoperta l'AVM) o residui dopo il trattamento. Ci proponiamo di condurre uno studio prospettico per confrontare l'arteriografia cerebrale e la RM (multi-sequenza) in pazienti trattati con embolizzazione per malformazione artero-venosa cerebrale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Paris, Francia, 75019
- Fondation Opthalmologique A de Rothschild
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente ≥ 18 anni
- con malformazioni artero-venose cerebrali
- programmato il trattamento di embolizzazione
Criteri di esclusione:
- rifiuto del paziente a partecipare allo studio
- controindicazione a sottoporsi a esame RM
- paziente sotto tutela legale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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sensibilità della risonanza magnetica multisequenza per rilevare una malformazione artero-venosa residua dopo embolizzazione
Lasso di tempo: entro 3 mesi dall'embolizzazione
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Verrà ricercata l'opacizzazione precoce di una vena, eventualmente associata alla presenza di vasi anomali, indice di una malformazione residua.
Dopo l'interpretazione della risonanza magnetica (angio-MRI con multisequenze, suscettibilità magnetica (SWI), spin labeling arterioso (ASL) e angiografia statica o dinamica), il risultato sarà codificato dicotomicamente: (presenza/assenza di una malformazione residua).
Il risultato dell'arteriografia verrà codificato allo stesso modo.
Verrà quindi valutata la sensibilità delle nuove sequenze MRI nel rilevare una malformazione artero-venosa residua dopo il trattamento mediante embolizzazione, rispetto all'arteriografia (gold-standard).
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entro 3 mesi dall'embolizzazione
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Raphaël Blanc, MD, Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Studiare le date dei record
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RBC_2016_7
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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