Zájem o nové MRI sekvence po embolizaci mozkových arteriovenózních malformací (MAV-IRM)
Zájem o nové MRI sekvence po embolizaci mozkových arteriovenózních malformací (MAV-IRM)
V předchozích studiích zkoumajících specifické sekvence MRI (susceptibility weighted imaging (SWI) a arteriální spinové značení (ASL)), výzkumníci prokázali velkou citlivost těchto MRI sekvencí pro detekci arteriovenózních zkratů ve srovnání s angiografickým zobrazením (statickým nebo dynamickým).
Tato prospektivní studie si klade za cíl porovnat multisekvenční MRI se zobrazením mozkové arteriografie u pacientů podstupujících embolizaci mozkových arteriovenózních malformací.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Cerebrální arteriovenózní malformace se léčí, aby se eliminovalo potenciální riziko krvácení. Existují tři možné léčebné modality: chirurgie, radiochirurgie nebo embolizace. Úplné vyloučení arteriovenózní malformace je předpokladem pro potvrzení, že neexistuje žádné reziduální riziko krvácení. Po léčbě je zlatým standardem pro potvrzení tohoto vyloučení arteriografie. Absence časného zakalení žilní drenáže je považována za známku vyléčení.
Po léčbě embolizací je možných několik arteriografických aspektů:
- Arteriografie může být zcela normální (žádné abnormality).
- Přetrvávání časné žilní opacifikace (přítomnost arterializované krve) ukazuje na přetrvávání reziduální AVM.
- Mohou být přítomny další cévní anomálie bez časné žilní drenáže: dysplastické cévy (nepravidelný tvar, vzhled „vývrtky“); kapilární ruměnec v embolizačním lůžku (hyperémie); jiné: pomalý průtok, pomalé plnění nebo rozšíření aferentních tepen.
Naše předchozí studie zkoumající použití specifických sekvencí MRI v sekvencích magnetické susceptibility (SWI), arteriálního spinového značení (ASL) a angiografie (statické nebo dynamické) nám umožnily prokázat velmi vysokou citlivost těchto sekvencí pro detekci arteriovenózního zkratu. ať už nativní (když je AVM objeven) nebo reziduální po léčbě. Rádi bychom provedli prospektivní studii srovnání mozkové arteriografie a MRI (multi-sekvence) u pacientů léčených embolizací pro cerebrální arteriovenózní malformaci.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Paris, Francie, 75019
- Fondation Opthalmologique A de Rothschild
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient ≥ 18 let
- s arteriovenózními malformacemi mozku
- naplánována embolizační léčba
Kritéria vyloučení:
- odmítnutí pacienta zúčastnit se studie
- kontraindikace podstoupit vyšetření MRI
- pacient pod zákonnou ochranou
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
citlivost multisekvenční MRI k detekci reziduální arteriovenózní malformace po embolizaci
Časové okno: do 3 měsíců po embolizaci
|
Bude se hledat časné zakalení žíly, pravděpodobně spojené s přítomností abnormálních cév, což ukazuje na reziduální malformaci.
Po interpretaci MRI (angio-MRI s více sekvencemi, magnetickou susceptibilitou (SWI), arteriálním spinovým značením (ASL) a statickou nebo dynamickou angiografií) bude výsledek kódován dichotomicky: (přítomnost/nepřítomnost reziduální malformace).
Výsledek arteriografie bude kódován stejným způsobem.
Bude tak posouzena citlivost nových MRI sekvencí pro detekci reziduální arteriovenózní malformace po léčbě embolizací ve srovnání s arteriografií (zlatý standard).
|
do 3 měsíců po embolizaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Raphaël Blanc, MD, Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RBC_2016_7
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .