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Interesse de novas sequências de ressonância magnética após embolização de malformações arteriovenosas cerebrais (MAV-IRM)

21 de janeiro de 2026 atualizado por: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Interesse de Novas Sequências de RM Após Embolização de Malformações Arteriovenosas Cerebrais (MAV-IRM)

Em estudos anteriores explorando sequências específicas de ressonância magnética (imagens ponderadas de suscetibilidade (SWI) e rotulagem de spin arterial (ASL)), os pesquisadores mostraram a grande sensibilidade dessas sequências de ressonância magnética para detectar shunts arteriovenosos, em comparação com imagens de angiografia (estática ou dinâmica).

Este estudo prospectivo tem como objetivo comparar a ressonância magnética multisequência com a arteriografia cerebral em pacientes submetidos à embolização de malformações arteriovenosas cerebrais.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Descrição detalhada

As malformações arteriovenosas cerebrais são tratadas para eliminar o risco potencial de hemorragia. Existem três modalidades de tratamento possíveis: cirurgia, radiocirurgia ou embolização. A exclusão completa da malformação arteriovenosa é um pré-requisito para confirmar que não há risco residual de hemorragia. Após o tratamento, a arteriografia é o padrão ouro para confirmar esta exclusão. A ausência de opacificação precoce da drenagem venosa é considerada sinal de cura.

Vários aspectos arteriográficos são possíveis após o tratamento por embolização:

  • A arteriografia pode ser estritamente normal (sem anormalidades).
  • A persistência da opacificação venosa precoce (presença de sangue arterializado) indica a persistência de MAV residual.
  • Outras anomalias vasculares sem drenagem venosa precoce podem estar presentes: vasos displásicos (formato irregular, aspecto em “saca-rolhas”); rubor capilar no leito da embolização (hiperemia); outros: fluxo lento, enchimento lento ou alargamento das artérias aferentes.

Nossos estudos anteriores explorando o uso de sequências específicas de ressonância magnética, em sequências de suscetibilidade magnética (SWI), marcação de spin arterial (ASL) e angiografia (estática ou dinâmica), nos permitiram demonstrar a sensibilidade muito alta dessas sequências para detectar um shunt arteriovenoso , seja nativo (quando a MAV é descoberta) ou residual após o tratamento. Gostaríamos de realizar um estudo prospectivo para comparar arteriografia cerebral e ressonância magnética (multisequência) em pacientes tratados por embolização para malformação arteriovenosa cerebral.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

53

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Paris, França, 75019
        • Fondation Opthalmologique A de Rothschild

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Paciente com malformações arteriovenosas cerebrais e tratamento de embolização agendado.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente ≥ 18 anos
  • com malformações arteriovenosas cerebrais
  • tratamento de embolização agendado

Critério de exclusão:

  • recusa do paciente em participar do estudo
  • contra-indicação para realizar exame de ressonância magnética
  • paciente sob proteção legal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
sensibilidade da ressonância magnética multisequência para detectar uma malformação arteriovenosa residual após embolização
Prazo: dentro de 3 meses após a embolização
Será procurada a opacificação precoce de uma veia, possivelmente associada à presença de vasos anormais, indicando uma malformação residual. Após interpretação da ressonância magnética (angio-RM com multisequências, suscetibilidade magnética (SWI), marcação de spin arterial (ASL) e angiografia estática ou dinâmica), o resultado será codificado dicotomicamente: (presença/ausência de malformação residual). O resultado da arteriografia será codificado da mesma forma. A sensibilidade das novas sequências de ressonância magnética para detecção de malformação arteriovenosa residual após tratamento por embolização será assim avaliada, em comparação com a arteriografia (padrão ouro).
dentro de 3 meses após a embolização

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Raphaël Blanc, MD, Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2017

Conclusão Primária (Real)

3 de fevereiro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

3 de fevereiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de setembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de setembro de 2016

Primeira postagem (Estimado)

12 de setembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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