Uusien MRI-sekvenssien kiinnostus aivojen arteriovenoosien epämuodostumien embolisaation jälkeen (MAV-IRM)
Uusien MRI-sekvenssien kiinnostus aivojen valtimolaskimon epämuodostumien embolisaation jälkeen (MAV-IRM)
Aiemmissa tutkimuksissa, joissa tutkittiin tiettyjä MRI-sekvenssejä (susceptibility weighted imaging (SWI) ja arterial spin labeling (ASL)), tutkijat ovat osoittaneet näiden MRI-sekvenssien suuren herkkyyden havaita arteriovenoosisia shuntteja verrattuna angiografiakuvaukseen (staattinen tai dynaaminen).
Tämän prospektiivisen tutkimuksen tarkoituksena on verrata monisekvenssi-MRI:tä aivojen arteriografiakuvaukseen potilailla, joille tehdään aivojen valtimo-laskimon epämuodostumien embolisaatio.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Aivojen arteriovenoosin epämuodostumia hoidetaan mahdollisen verenvuodon riskin eliminoimiseksi. On olemassa kolme mahdollista hoitomuotoa: leikkaus, radiokirurgia tai embolisaatio. Valtiolaskimon epämuodostuman täydellinen poissulkeminen on edellytys sen varmistamiseksi, ettei verenvuodon jäännösriskiä ole. Hoidon jälkeen arteriografia on kultainen standardi tämän poissulkemisen vahvistamiseksi. Laskimoveden varhaisen sameutumisen puuttumista pidetään merkkinä parantumisesta.
Useat arteriografiset näkökohdat ovat mahdollisia embolisaatiohoidon jälkeen:
- Arteriografia voi olla täysin normaali (ei poikkeavuuksia).
- Varhaisen laskimoiden samentumisen (valtimoveren läsnäolo) jatkuminen osoittaa jäännös-AVM:n pysymistä.
- Muita verisuonten poikkeavuuksia ilman varhaista laskimoiden poistumista voi esiintyä: dysplastiset suonet (epäsäännöllinen muoto, "korkkiruuvin" ulkonäkö); kapillaarinen poskipuna embolisaatiokerroksessa (hyperemia); muu: hidas virtaus, hidas täyttyminen tai afferenttien valtimoiden laajeneminen.
Aiemmat tutkimuksemme, joissa tutkimme spesifisten MRI-sekvenssien käyttöä magneettisessa herkkyydessä (SWI), valtimoiden spin-leimauksessa (ASL) ja angiografiassa (staattisissa tai dynaamisissa) sekvensseissä, ovat auttaneet meitä osoittamaan näiden sekvenssien erittäin korkean herkkyyden arteriovenoosisen shuntin havaitsemiseen. , onko natiivi (kun AVM löydetään) tai jäännös hoidon jälkeen. Haluaisimme tehdä prospektiivisen tutkimuksen aivoarteriografian ja MRI:n (monisekvenssi) vertailemiseksi potilailla, joita hoidetaan embolisaatiolla aivojen arteriovenoosin epämuodostuman vuoksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75019
- Fondation Opthalmologique A de Rothschild
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas ≥ 18 vuotta vanha
- aivojen Valtimo-laskimon epämuodostumia
- suunniteltu embolisaatiohoito
Poissulkemiskriteerit:
- potilaan kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen
- vasta-aihe MRI-tutkimukselle
- potilas lain suojassa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Monisekvenssi-MRI:n herkkyys jäljelle jääneen arteriovenoosin epämuodostuman havaitsemiseksi embolisoinnin jälkeen
Aikaikkuna: 3 kuukauden kuluessa embolisaatiosta
|
Suonen varhaista samentumista, joka mahdollisesti liittyy epänormaalien verisuonten esiintymiseen, etsitään, mikä viittaa jäljellä olevaan epämuodostumaan.
MRI:n tulkinnan jälkeen (angio-MRI, jossa on useita sekvenssejä, magneettinen herkkyys (SWI), valtimoiden spin-leimaus (ASL) ja staattinen tai dynaaminen angiografia), tulos koodataan kaksijakoisesti: (jäännösepämuodostuman olemassaolo/puuttuminen).
Valterografiatulos koodataan samalla tavalla.
Uusien MRI-sekvenssien herkkyys jäljelle jääneen arteriovenoosin epämuodostuman havaitsemiseksi embolisaatiohoidon jälkeen arvioidaan siten verrattaessa arteriografiaan (kultastandardi).
|
3 kuukauden kuluessa embolisaatiosta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Raphaël Blanc, MD, Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RBC_2016_7
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .