気管挿管用ビデオ喉頭鏡
気管内挿管中の Imago V ブレードとグライドスコープの比較: 実現可能性調査
この研究の主要エンドポイントは挿管の実現可能性です。 二次エンドポイントは、最初の試行での挿管の成功、挿管時間、コーマックとルヘインのスコア表示、挿管難易度スケール (IDS) スコアの比較、Imago V と比較した気管内挿管を補助する手技の必要性です。 -Blade® および Glidescope®。
ナポリ大学「フェデリコ2世」の手術室に入院する患者は、イタリアのガイドラインに従って、全身麻酔で気管挿管が必要と予測される気道確保の有無を連続的に検査される。 このガイドラインによれば、次のパラメータのうち 1 つ以上が存在する場合、挿管困難の予測性が高いと考えられます: マランパティ クラス 3 ～ 4、切歯間距離 < 30 mm、オトガイと甲状腺の距離 < 60 mm、上顎の大きな突出下切歯の上の切歯は顎突き出しでは矯正不可能であり、頭頸部の運動性が低下し、心頸部の距離が減少します。 イタリアのガイドラインに記載されている以前の基準の 1 つ以上に一致する患者は、この症例対照研究に含まれます。 患者 1) 気道確保困難が予測される基準を持たない患者。 2) 緊急手術が必要な方。 3) 18歳未満。または 4) 参加への同意を拒否した場合は、この研究から除外されます。主要評価項目は、挿管困難度スケール (IDS) スコアの比較でした。 二次評価項目は、当科で利用可能なさまざまなビデオ喉頭鏡を比較する学習曲線、挿管時間、コーマックとルヘインのスコア表示、気管内挿管を補助する操作の必要性でした。 従来の気管内挿管で 10 年の経験があり、ビデオ支援挿管の訓練を受けた 2 人の麻酔科医が手術を行います。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Naples、イタリア、80100
- University of Naples Federico II department of Anesthesia and Critical Care
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 年齢>18歳以上
- マランパティ クラス 3-4
- 切歯間距離 < 30 mm
- 精神甲状腺距離 < 60 mm
- 上切歯が下切歯よりも大きく突出しているため、顎を突き出すと矯正不可能 - 頭頸部の運動性が低下する
- 精神と頸の距離が短くなります。
除外基準:
- 気道確保困難が予測される基準が 1 つ未満
- 緊急手術
- 年齢 < 18 歳
- 参加の同意を拒否しました
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Imago V ブレードを使用した気管内挿管
このアームの患者は、Imago V-Blade ビデオ喉頭鏡による気管挿管を受けます。
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気管内挿管は、ユーザーマニュアルに従ってビデオ喉頭鏡（imago V-Blade）を使用して行われます。
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アクティブコンパレータ：グライドスコープを使用した気管内挿管
このアームの患者は、グライドスコープ ビデオ喉頭鏡を使用して気管内挿管を受けます。
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気管内挿管は、ユーザーマニュアルに従ってビデオ喉頭鏡（グライドスコープ）を使用して行われます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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気管挿管の可能性
時間枠：60秒以内に
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60秒以内に
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Imago V-Blade を使用した気管内挿管の成功率と Glidescope の比較
時間枠：120秒以内
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間接喉頭鏡検査の開始から呼気終末二酸化炭素の評価による挿管の確認まで、気管内挿管が成功するまでの時間
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120秒以内
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挿管時間
時間枠：120秒以内
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間接喉頭鏡検査の開始から呼気終末二酸化炭素の評価による挿管の確認までの気管内挿管に至るまでの時間
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120秒以内
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コーマックとルヘインのスコアビュー
時間枠：気管挿管中
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気管挿管中
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気管内挿管を補助する補助手技の使用
時間枠：気管挿管中
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研究者らは、患者の頭部の再調整の回数、喉頭外圧の回数、ブレードの前進または後退の回数、および持ち上げ力の増加の回数として、気管内挿管の成功を助けるために必要な操作を評価した。
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気管挿管中
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挿管難易度スケールスコア
時間枠：60秒以内に
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間接喉頭鏡検査の開始から呼気終末二酸化炭素の評価による挿管の確認まで、成功した気管内挿管中に声帯を通過するまでの時間。
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60秒以内に
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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