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Videolaryngoskope für die Trachealintubation

4. Januar 2017 aktualisiert von: Maria Vargas, Federico II University

Vergleich zwischen Imago V-Blade und Glidescope während der endotrachealen Intubation: eine Machbarkeitsstudie

Der primäre Endpunkt dieser Studie ist die Durchführbarkeit einer Intubation. Die sekundären Endpunkte sind der Intubationserfolg beim ersten Versuch, die Intubationszeit, die Cormack- und Lehane-Score-Ansicht, der Vergleich des IDS-Scores (Intubation Difficulty Scale) und die Notwendigkeit von Manövern zur Unterstützung der endotrachealen Intubation im Vergleich zu Imago V -Blade® und Glidescope®.

Patienten, die in die Operationssäle der Universität Neapel „Federico II“ eingeliefert werden und eine endotracheale Intubation zur Vollnarkose benötigen, werden nacheinander auf das Vorhandensein vorhergesagter schwieriger Atemwege gemäß italienischer Richtlinie untersucht. Gemäß dieser Leitlinie kann das Vorhandensein eines oder mehrerer der folgenden Parameter als hochgradig prädiktiv für eine schwierige Intubation angesehen werden: Mallampati-Klasse 3–4, Abstand zwischen den Schneidezähnen < 30 mm, Abstand zwischen Mental und Schilddrüse < 60 mm, großer Vorsprung des Oberkiefers Schneidezähne über den unteren Schneidezähnen, nicht korrigierbar durch Kieferschub, verminderte Kopf- und Halsmotilität und verminderte mentale-juguläre Distanz. Patienten, die mehr als eines der zuvor in der italienischen Richtlinie genannten Kriterien erfüllen, werden in diese fallkontrollierte Studie einbezogen. Patienten 1) ohne Kriterien für vorhergesagte schwierige Atemwege; 2) diejenigen, die eine Notoperation benötigen; 3) im Alter < 18 Jahre; oder 4) die Einwilligung zur Teilnahme verweigert haben, werden von dieser Studie ausgeschlossen. Der primäre Endpunkt war der Vergleich des IDS-Scores (Intubation Difficulty Scale). Die sekundären Endpunkte waren die Lernkurve, die Intubationszeit, die Cormack- und Lehane-Score-Ansicht und die Notwendigkeit von Manövern zur Unterstützung der endotrachealen Intubation beim Vergleich verschiedener in unserer Abteilung verfügbarer Videolaryngoskope. Zwei Anästhesisten mit 10 Jahren Erfahrung in der konventionellen endotrachealen Intubation und einer Ausbildung in der videogestützten Intubation werden die Manöver durchführen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

45

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Naples, Italien, 80100
        • University of Naples Federico II department of Anesthesia and Critical Care

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 77 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter>18 Jahre
  • Mallampati Klasse 3-4
  • Abstand zwischen den Schneidezähnen < 30 mm
  • Mental-Schilddrüsen-Abstand < 60 mm
  • Großes Vorstehen der oberen Schneidezähne über den unteren Schneidezähnen, nicht korrigierbar mit Kieferschub – eingeschränkte Kopf- und Halsmotilität
  • verringerte Distanz zwischen Geist und Halsschlagader.

Ausschlusskriterien:

  • < 1 Kriterium für vorhergesagte schwierige Atemwege
  • Notoperation
  • Alter < 18 Jahre
  • lehnte die Zustimmung zur Teilnahme ab

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: endotracheale Intubation mit Imago V-Spatel
Patienten in diesem Arm erhalten eine endotracheale Intubation mit den Imago V-Blade-Videolaryngoskopen.
Die endotracheale Intubation wird mit Videolaryngoskopen (imago V-Blade) gemäß der Gebrauchsanweisung durchgeführt
Aktiver Komparator: endotracheale Intubation mit Glidescope
Patienten in diesem Arm erhalten eine endotracheale Intubation mit den Glidescope-Videolaryngoskopen.
Die endotracheale Intubation wird mit Videolaryngoskopen (Glidescope) gemäß der Gebrauchsanweisung durchgeführt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Machbarkeit einer endotrachealen Intubation
Zeitfenster: innerhalb von 60 Sekunden
innerhalb von 60 Sekunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erfolgsrate der endotrachealen Intubation mit Imago V-Blade im Vergleich zu Glidescope
Zeitfenster: innerhalb von 120 Sekunden
Zeit bis zum Erreichen einer erfolgreichen endotrachealen Intubation vom Beginn der indirekten Laryngoskopie bis zur Bestätigung der Intubation mit der Auswertung des endexspiratorischen Kohlendioxids
innerhalb von 120 Sekunden
Intubationszeit
Zeitfenster: innerhalb von 120 Sekunden
Zeit bis zur endotrachealen Intubation vom Beginn der indirekten Laryngoskopie bis zur Bestätigung der Intubation mit der Auswertung des endexspiratorischen Kohlendioxids
innerhalb von 120 Sekunden
Cormack- und Lehane-Score-Ansicht
Zeitfenster: Während der endotrachealen Intubation
Während der endotrachealen Intubation
Einsatz zusätzlicher Manöver zur Unterstützung der endotrachealen Intubation
Zeitfenster: Während der endotrachealen Intubation
Die Forscher bewerteten die notwendigen Manöver, um eine erfolgreiche endotracheale Intubation zu unterstützen, als Anzahl der Neujustierungen des Kopfes des Patienten, Anzahl des externen Kehlkopfdrucks, Anzahl der Vorwärts- oder Rückzugsvorgänge des Spatels und Anzahl der erhöhten Hebekraft
Während der endotrachealen Intubation
Bewertung der Intubationsschwierigkeitsskala
Zeitfenster: innerhalb von 60 Sekunden
Zeit zum Passieren der Stimmlippe während der erfolgreichen endotrachealen Intubation, gemessen vom Beginn der indirekten Laryngoskopie bis zur Bestätigung der Intubation mit der Auswertung des endexspiratorischen Kohlendioxids
innerhalb von 60 Sekunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. August 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. September 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. September 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

5. Januar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Januar 2017

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • Airway1

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