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Videolaringoscopios para intubación traqueal

4 de enero de 2017 actualizado por: Maria Vargas, Federico II University

Comparación entre Imago V-Blade y Glidescope durante la intubación endotraqueal: un estudio de viabilidad

El criterio principal de valoración de este estudio es la viabilidad de la intubación. Los puntos finales secundarios son el éxito de la intubación en el primer intento, el tiempo de intubación, la vista de puntuación de Cormack y Lehane, la comparación de la puntuación de la escala de dificultad de intubación (IDS) y la necesidad de maniobras para ayudar a la intubación endotraqueal comparando Imago V -Blade® y Glidescope®.

Los pacientes ingresados ​​en los quirófanos de la Universidad de Nápoles "Federico II" y que requieran intubación endotraqueal para anestesia general serán evaluados consecutivamente para detectar la presencia de vía aérea difícil prevista según la guía italiana. De acuerdo con esta guía, la presencia de uno o más de los siguientes parámetros puede considerarse altamente predictivo de intubación difícil: Mallampati clase 3-4, distancia interincisivo < 30 mm, distancia mental-tiroidea < 60 mm, gran prominencia de incisivos por encima de los incisivos inferiores no corregibles con tracción mandibular, motilidad reducida de la cabeza y el cuello y distancia mentoniano-yugular reducida. Los pacientes que cumplan con más de 1 de los criterios anteriores establecidos por la guía italiana se incluirán en este estudio de casos y controles. Pacientes 1) sin criterios de vía aérea difícil prevista; 2) aquellos que requieren cirugía de emergencia; 3) edad < 18 años; o 4) declinaron el consentimiento para participar, serán excluidos de este estudio. El criterio principal de valoración fue la comparación de la puntuación de la escala de dificultad de intubación (IDS). Los puntos finales secundarios fueron la curva de aprendizaje, el tiempo de intubación, la vista de puntuación de Cormack y Lehane y la necesidad de maniobras para ayudar a la intubación endotraqueal comparando diferentes videolaringoscopios disponibles en nuestro servicio. Las maniobras serán realizadas por dos anestesiólogos con 10 años de experiencia en intubación endotraqueal convencional y entrenados en intubación asistida por video.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

45

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Naples, Italia, 80100
        • University of Naples Federico II department of Anesthesia and Critical Care

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 77 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad>18 años
  • Mallampati clase 3-4
  • distancia entre incisivos < 30 mm
  • distancia mental-tiroidea < 60 mm
  • gran prominencia de los incisivos superiores por encima de los incisivos inferiores no corregible con tracción mandibular - motilidad reducida de la cabeza y el cuello
  • Disminución de la distancia mental-yugular.

Criterio de exclusión:

  • < 1 criterio para la vía aérea difícil predicha
  • Cirugía de emergencia
  • edad < 18 años
  • declinó el consentimiento para participar

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: NO_ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: intubación endotraqueal con Imago V-blade
Los pacientes de este brazo recibirán intubación endotraqueal con los videolaringoscopios Imago V-Blade.
la intubación endotraqueal se realizará con videolaringoscopios (imago V-Blade) según el manual del usuario
Comparador activo: intubación endotraqueal con Glidescope
Los pacientes de este brazo recibirán intubación endotraqueal con los videolaringoscopios glidescope.
la intubación endotraqueal se realizará con videolaringoscopios (Glidescope) según el manual del usuario

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
viabilidad de la intubación endotraqueal
Periodo de tiempo: dentro de 60 segundos
dentro de 60 segundos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de éxito de la intubación endotraqueal con Imago V-Blade en comparación con Glidescope
Periodo de tiempo: dentro de 120 segundos
Tiempo para alcanzar una intubación endotraqueal exitosa desde el inicio de la laringoscopia indirecta hasta la confirmación de la intubación con la evaluación del dióxido de carbono al final de la espiración
dentro de 120 segundos
Tiempo de intubación
Periodo de tiempo: dentro de 120 segundos
tiempo para llegar a la intubación endotraqueal desde el inicio de la laringoscopia indirecta hasta la confirmación de la intubación con la evaluación del dióxido de carbono al final de la espiración
dentro de 120 segundos
Vista de la partitura de Cormack y Lehane
Periodo de tiempo: Durante la intubación endotraqueal
Durante la intubación endotraqueal
uso de maniobras complementarias para ayudar a la intubación endotraqueal
Periodo de tiempo: Durante la intubación endotraqueal
los investigadores evaluaron las maniobras necesarias para ayudar a una intubación endotraqueal exitosa como el número de reajustar la cabeza del paciente, el número de presión laríngea externa, el número de avances o retiros de la hoja y el número de aumento de la fuerza de elevación
Durante la intubación endotraqueal
Puntuación de la escala de dificultad de intubación
Periodo de tiempo: dentro de 60 segundos
Tiempo para pasar la cuerda vocal durante la intubación endotraqueal exitosa medido desde el inicio de la laringoscopia indirecta hasta la confirmación de la intubación con la evaluación del dióxido de carbono al final de la espiración
dentro de 60 segundos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de agosto de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de septiembre de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

13 de septiembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

5 de enero de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de enero de 2017

Última verificación

1 de enero de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Airway1

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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