Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Videolaryngoskoopit henkitorven intubaatioon

keskiviikko 4. tammikuuta 2017 päivittänyt: Maria Vargas, Federico II University

Imago V-Bladen ja glideskoopin vertailu endotrakeaalisen intubaation aikana: toteutettavuustutkimus

Tämän tutkimuksen ensisijainen päätepiste on intuboinnin toteutettavuus. Toissijaisia ​​päätepisteitä ovat intuboinnin onnistuminen ensimmäisellä yrityksellä, intubaatioaika, Cormack- ja Lehane-pisteiden näkymä, intubaatiovaikeusasteikon (IDS) pistemäärän vertailu ja liikkeiden tarve endotrakeaaliseen intubaatioon verrattuna Imago V:hen. -Blade ® ja Glidescope®.

Potilaat tulevat Napolin yliopiston "Federico II" -leikkaussaleihin ja jotka vaativat endotrakeaalista intubaatiota yleisanestesiaa varten, seulotaan peräkkäin ennustetun vaikean hengitysteiden esiintymisen varalta Italian ohjeiden mukaan. Tämän ohjeen mukaan yhden tai useamman seuraavista parametreista voidaan katsoa ennustavan erittäin vaikeaa intubaatiota: Mallampati luokka 3-4, etuhampaiden välinen etäisyys < 30 mm, henkinen ja kilpirauhasen välinen etäisyys < 60 mm, ylimmän etuosan suuri näkyvyys etuhampaat alempien etuhampaiden yläpuolella, joita ei voida korjata leuan työntövoimalla, heikentyneellä pään ja kaulan liikkuvuudella ja pienentyneellä henkisellä ja kaulan etäisyydellä. Potilaat, jotka vastaavat enemmän kuin yksi aiemmista Italian ohjeissa mainituista kriteereistä, otetaan mukaan tähän tapauskontrolloituun tutkimukseen. Potilaat 1) ilman kriteerejä ennustetuille vaikeille hengitysteille; 2) kiireellistä leikkausta tarvitsevat; 3) alle 18-vuotias; tai 4) hylätty suostumus osallistua, jätetään tämän tutkimuksen ulkopuolelle. Ensisijainen päätepiste oli intubaatiovaikeusasteikon (IDS) pisteytyksen vertailu. Toissijaisia ​​päätepisteitä olivat oppimiskäyrä, intubaatioaika, Cormack- ja Lehane-pisteet ja tarve liikkeisiin, jotka helpottavat endotrakeaalista intubaatiota vertaamalla osastollamme saatavilla olevia erilaisia ​​videolaryngoskooppeja. Kaksi anestesiologia, joilla on 10 vuoden kokemus perinteisestä endotrakeaalisesta intubaatiosta ja jotka on koulutettu videoavusteiseen intubaatioon, suorittaa toimenpiteet.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

45

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Naples, Italia, 80100
        • University of Naples Federico II department of Anesthesia and Critical Care

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 77 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä > 18 vuotta
  • Mallampati luokka 3-4
  • etuhampaiden välinen etäisyys < 30 mm
  • henkinen ja kilpirauhasen välinen etäisyys < 60 mm
  • ylempien etuhampaiden suuri ulkoneminen alempien etuhampaiden yläpuolella, jota ei voida korjata leuan työntövoimalla - vähentynyt pään ja kaulan liikkuvuus
  • pienentynyt henkinen kaulaetäisyys.

Poissulkemiskriteerit:

  • < 1 kriteeri ennustetuille vaikeille hengitysteille
  • hätäleikkaus
  • ikä < 18 vuotta
  • kieltäytyi osallistumasta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: endotrakeaalinen intubaatio Imago V-terällä
Tämän käsivarren potilaat saavat endotrakeaalisen intuboinnin Imago V-Blade -videolaryngoskoopilla.
endotrakeaalinen intubaatio suoritetaan videolaryngoskoopilla (imago V-Blade) käyttöohjeen mukaisesti
Active Comparator: endotrakeaalinen intubaatio Glidescopella
Tämän käsivarren potilaat saavat endotrakeaalisen intuboinnin glidescope-videolaryngoskoopilla.
endotrakeaalinen intubaatio suoritetaan videolaryngoskoopilla (Glidescope) käyttöohjeen mukaisesti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
endotrakeaalisen intuboinnin toteutettavuus
Aikaikkuna: 60 sekunnin sisällä
60 sekunnin sisällä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Endotrakeaalisen intubaation onnistumisnopeus Imago V-Bladella verrattuna Glidescopeen
Aikaikkuna: 120 sekunnin sisällä
Aika onnistuneen endotrakeaalisen intuboinnin saavuttamiseen epäsuoran laryngoskopian alusta intubaation vahvistamiseen vuoroveden lopun hiilidioksidin arvioinnilla
120 sekunnin sisällä
Intubaatioaika
Aikaikkuna: 120 sekunnin sisällä
aika endotrakeaaliseen intubaatioon päästä epäsuoran laryngoskoopian alusta intubaation vahvistamiseen hengityksen lopun hiilidioksidin arvioinnilla
120 sekunnin sisällä
Cormackin ja Lehanen tulosnäkymä
Aikaikkuna: Endotrakeaalisen intuboinnin aikana
Endotrakeaalisen intuboinnin aikana
lisäliikkeiden käyttö endotrakeaalisen intuboinnin auttamiseksi
Aikaikkuna: Endotrakeaalisen intuboinnin aikana
tutkijat arvioivat tarvittavat liikkeet onnistuneen endotrakeaalisen intubaation edistämiseksi: potilaan pään uudelleensäätö, kurkunpään ulkoisen paineen lukumäärä, terän siirto- tai ulosvetokerrat ja lisääntynyt nostovoima
Endotrakeaalisen intuboinnin aikana
Intubaatiovaikeusasteikkopisteet
Aikaikkuna: 60 sekunnin sisällä
Äänihuulun läpimenoaika onnistuneen endotrakeaalisen intubaation aikana mitattuna epäsuoran laryngoskoopian alusta intubaation varmistumiseen hengityksen lopun hiilidioksidin arvioinnilla
60 sekunnin sisällä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. tammikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 25. elokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. syyskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 13. syyskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 5. tammikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. tammikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Airway1

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa