Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Videolaryngoskoper til tracheal intubation

4. januar 2017 opdateret af: Maria Vargas, Federico II University

Sammenligning mellem Imago V-blad og glideskop under endotracheal intubation: en gennemførlighedsundersøgelse

Det primære slutpunkt for denne undersøgelse er gennemførligheden af ​​intubation. De sekundære endepunkter er succesen med at intubere i det første forsøg, intubationstiden, Cormack og Lehane scorevisningen, sammenligningen af ​​intubationssværhedsskalaen (IDS) score og behovet for manøvrer for at hjælpe den endotracheale intubation sammenlignet med Imago V -Blade ® og Glidescope®.

Patienter, der indlægges på operationsstuerne på University of Napoli "Federico II", og som har behov for endotracheal intubation til generel anæstesi, vil blive screenet fortløbende for tilstedeværelsen af ​​forudsagte vanskelige luftveje i henhold til italienske retningslinjer. I henhold til denne retningslinje kan tilstedeværelsen af ​​en eller flere af følgende parametre anses for at være meget prædiktive for vanskelig intubation: Mallampati klasse 3-4, afstand mellem fortænder < 30 mm, mental-thyroidal afstand < 60 mm, stor fremtræden af ​​superior fortænder over inferior fortænder, der ikke kan korrigeres med kæbetryk, reduceret hoved- og nakkemotilitet og reduceret mental-jugulær afstand. Patienter, der matcher mere end 1 af de tidligere kriterier angivet af den italienske guideline, vil blive inkluderet i denne casekontrollerede undersøgelse. Patienter 1) uden kriterier for forudsagt vanskelige luftveje; 2) dem, der kræver akut kirurgi; 3) i alderen < 18 år; eller 4) afvist samtykke til at deltage, vil blive udelukket fra denne undersøgelse. Det primære endepunkt var sammenligningen af ​​intubationssværhedsskalaen (IDS) score. De sekundære slutpunkter var indlæringskurven, intubationstiden, Cormack- og Lehane-scorevisningen og behovet for manøvrer til at hjælpe den endotracheale intubation ved at sammenligne forskellige videolaryngoskoper, der er tilgængelige i vores afdeling. To anæstesilæger med 10 års erfaring i konventionel endotracheal intubation og uddannet til videoassisteret intubation vil udføre manøvrerne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Naples, Italien, 80100
        • University of Naples Federico II department of Anesthesia and Critical Care

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 77 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder >18 år
  • Mallampati klasse 3-4
  • afstand mellem fortænder < 30 mm
  • mental-thyroidal afstand < 60 mm
  • stor fremtræden af ​​superior fortænder over inferior fortænder kan ikke korrigeres med kæbefremstød - reduceret hoved- og nakkemotilitet
  • nedsat mental-jugulær afstand.

Ekskluderingskriterier:

  • < 1 kriterier for forudsagt vanskelige luftveje
  • akut operation
  • alder < 18 år
  • afviste samtykke til at deltage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: endotracheal intubation med Imago V-blad
Patienter i denne arm vil modtage endotracheal intubation med Imago V-Blade videolaryngoskoper.
den endotracheale intubation vil blive udført med videolaryngoskoper (imago V-Blade) i henhold til brugermanualen
Aktiv komparator: endotracheal intubation med Glidescope
Patienter i denne arm vil modtage endotracheal intubation med glideskopets videolaryngoskoper.
den endotracheale intubation vil blive udført med videolaryngoskoper (Glidescope) i henhold til brugermanualen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
gennemførlighed af endotracheal intubation
Tidsramme: inden for 60 sekunder
inden for 60 sekunder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Succesrate for endotracheal intubation ved hjælp af Imago V-Blade sammenlignet med Glidescope
Tidsramme: inden for 120 sekunder
Tid til at nå en vellykket endotracheal intubation fra begyndelsen af ​​indirekte laryngoskopi til bekræftelsen af ​​intubationen med evalueringen af ​​end-tidal kuldioxid
inden for 120 sekunder
Intubationstid
Tidsramme: inden for 120 sekunder
tid til at nå endotracheal intubation fra begyndelsen af ​​indirekte laryngoskopi til bekræftelsen af ​​intubationen med evalueringen af ​​end-tidal kuldioxid
inden for 120 sekunder
Cormack og Lehane scorevisning
Tidsramme: Under endotracheal intubation
Under endotracheal intubation
brug af supplerende manøvrer for at hjælpe med endotracheal intubation
Tidsramme: Under endotracheal intubation
efterforskerne evaluerede de nødvendige manøvrer for at hjælpe med en vellykket endotracheal intubation som antallet af omjustering af patientens hoved, antal ydre larynxtryk, antal fremrykning eller tilbagetrækning af bladet og antallet af øget løftekraft
Under endotracheal intubation
Score for intubationssværhedsskala
Tidsramme: inden for 60 sekunder
Tid til at passere stemmebåndet under den vellykkede endotracheal intubation målt fra begyndelsen af ​​indirekte laryngoskopi til bekræftelsen af ​​intubationen med evalueringen af ​​end-tidal kuldioxid
inden for 60 sekunder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. september 2016

Først opslået (Skøn)

13. september 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. januar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. januar 2017

Sidst verificeret

1. januar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Airway1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Luftvejsstyring

Kliniske forsøg med Imago V-Balde

3
Abonner