Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wideolaryngoskopy do intubacji dotchawiczej

4 stycznia 2017 zaktualizowane przez: Maria Vargas, Federico II University

Porównanie Imago V-Blade i Glidescope podczas intubacji dotchawiczej: studium wykonalności

Głównym punktem końcowym tego badania jest wykonalność intubacji. Drugorzędowymi punktami końcowymi są powodzenie intubacji przy pierwszej próbie, czas intubacji, widok punktacji Cormacka i Lehane'a, porównanie wyniku w skali trudności intubacji (IDS) oraz potrzeba manewrów wspomagających intubację dotchawiczą w porównaniu z Imago V -Blade® i Glidescope®.

Pacjenci przyjmowani na sale operacyjne Uniwersytetu Neapolitańskiego „Federico II” i wymagający intubacji dotchawiczej do znieczulenia ogólnego będą kolejno badani pod kątem przewidywanej trudnej drogi oddechowej zgodnie z włoskimi wytycznymi. Zgodnie z tymi wytycznymi obecność jednego lub więcej z poniższych parametrów można uznać za wysoce predykcyjne trudnej intubacji: klasa 3-4 wg Mallampatiego, odległość między siekaczami < 30 mm, odległość bródkowo-tarczycowa < 60 mm, duże uwypuklenie zębów górnych siekacze nad dolnymi siekaczami nie do skorygowania przez pchnięcie szczęką, zmniejszona ruchliwość głowy i szyi oraz zmniejszona odległość bródkowo-szyjna. Pacjenci spełniający więcej niż 1 z poprzednich kryteriów określonych we włoskich wytycznych zostaną włączeni do tego kontrolowanego badania przypadku. Pacjenci 1) bez kryteriów przewidywanej trudnej drożności dróg oddechowych; 2) wymagających pilnej operacji; 3) w wieku < 18 lat; lub 4) odmówili zgody na udział, zostaną wykluczeni z tego badania. Pierwszorzędowym punktem końcowym było porównanie wyniku w skali trudności intubacji (IDS). Drugorzędowymi punktami końcowymi były krzywa uczenia się, czas intubacji, widok wyniku Cormacka i Lehane'a oraz potrzeba manewrów wspomagających intubację dotchawiczą, porównując różne wideolaryngoskopy dostępne w naszym oddziale. Dwóch anestezjologów z 10-letnim doświadczeniem w konwencjonalnej intubacji dotchawiczej i przeszkolonych w zakresie intubacji wspomaganej wideo wykona manewry.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

45

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Naples, Włochy, 80100
        • University of Naples Federico II department of Anesthesia and Critical Care

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 77 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek >18 lat
  • Mallampati klasa 3-4
  • odległość między siekaczami < 30 mm
  • odległość bródkowo-tarczycowa < 60 mm
  • duża wypukłość górnych siekaczy nad dolnymi siekaczami niemożliwa do skorygowania za pomocą wysunięcia szczęki -zmniejszona ruchliwość głowy i szyi
  • zmniejszony dystans mentalno-szyjny.

Kryteria wyłączenia:

  • < 1 kryterium przewidywanej trudnej drogi oddechowej
  • pilna operacja
  • wiek < 18 lat
  • odmówił zgody na udział

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: intubacja dotchawicza za pomocą Imago V-blade
Pacjenci w tej grupie otrzymają intubację dotchawiczą za pomocą wideolaryngoskopów Imago V-Blade.
intubację dotchawiczą wykonamy wideolaryngoskopami (imago V-Blade) zgodnie z instrukcją obsługi
Aktywny komparator: intubacja dotchawicza za pomocą Glidescope
Pacjenci w tym ramieniu otrzymają intubację dotchawiczą za pomocą wideolaryngoskopów Glidescope.
intubację dotchawiczą wykonamy wideolaryngoskopami (Glidescope) zgodnie z instrukcją obsługi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
możliwości intubacji dotchawiczej
Ramy czasowe: w ciągu 60 sekund
w ciągu 60 sekund

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik powodzenia intubacji dotchawiczej za pomocą Imago V-Blade w porównaniu z Glidescope
Ramy czasowe: w ciągu 120 sekund
Czas do osiągnięcia skutecznej intubacji dotchawiczej od początku laryngoskopii pośredniej do potwierdzenia intubacji z oceną końcowo-wydechowego dwutlenku węgla
w ciągu 120 sekund
Czas intubacji
Ramy czasowe: w ciągu 120 sekund
czas dojścia do intubacji dotchawiczej od początku laryngoskopii pośredniej do potwierdzenia intubacji z oceną końcowo-wydechowego dwutlenku węgla
w ciągu 120 sekund
Widok wyniku Cormacka i Lehane'a
Ramy czasowe: Podczas intubacji dotchawiczej
Podczas intubacji dotchawiczej
stosowanie manewrów pomocniczych w celu ułatwienia intubacji dotchawiczej
Ramy czasowe: Podczas intubacji dotchawiczej
Badacze ocenili niezbędne manewry wspomagające udaną intubację dotchawiczą, takie jak liczba Ponowne ustawienie głowy pacjenta, liczba zewnętrznych nacisków na krtań, liczba przesunięć lub wycofań ostrza oraz liczba zwiększonych sił udźwigu
Podczas intubacji dotchawiczej
Wynik skali trudności intubacji
Ramy czasowe: w ciągu 60 sekund
Czas przejścia przez strunę głosową podczas skutecznej intubacji dotchawiczej mierzony od początku laryngoskopii pośredniej do potwierdzenia intubacji z oceną końcowo-wydechowego dwutlenku węgla
w ciągu 60 sekund

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 sierpnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 września 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 września 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

5 stycznia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 stycznia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Airway1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj