- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02897518
기관 삽관용 비디오 후두경
기관내 삽관 중 Imago V-Blade와 Glidescope의 비교: 타당성 조사
이 연구의 주요 목표는 삽관의 타당성입니다. 두 번째 끝점은 첫 번째 시도에서 삽관 성공, 삽관 시간, Cormack 및 Lehane 점수 보기, 삽관 난이도 척도(IDS) 점수 비교 및 Imago V를 비교하는 기관 내 삽관을 돕기 위한 조작의 필요성입니다. -Blade ® 및 Glidescope®.
나폴리 대학 "Federico II"의 수술실에 입원하고 전신마취를 위해 기관내 삽관이 필요한 환자는 이탈리아어 가이드라인에 따라 예측된 어려운 기도의 존재에 대해 순차적으로 선별됩니다. 이 가이드라인에 따르면 다음 매개변수 중 하나 이상이 존재하면 어려운 삽관을 예측할 수 있는 것으로 간주될 수 있습니다. 하악 앞니 위의 앞니는 턱을 찌르는 교정이 불가능하고, 머리와 목의 운동성 감소, 정신-경정맥 거리 감소. 이탈리아 지침에 명시된 이전 기준 중 1개 이상과 일치하는 환자가 이 사례 제어 연구에 포함됩니다. 환자 1) 예상되는 어려운 기도에 대한 기준이 없는 환자; 2) 응급 수술이 필요한 자 3) 18세 미만 또는 4) 참여 동의 거부는 이 연구에서 제외됩니다. 일차 종료점은 삽관 난이도 척도(IDS) 점수의 비교였습니다. 2차 종점은 학습 곡선, 삽관 시간, Cormack 및 Lehane 점수 보기, 우리 부서에서 사용할 수 있는 다양한 비디오 후두경을 비교하는 기관내 삽관을 돕기 위한 조작의 필요성이었습니다. 기존 기관내 삽관에 대한 10년의 경험과 비디오 보조 삽관에 대한 교육을 받은 2명의 마취과 의사가 조작을 수행합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Naples, 이탈리아, 80100
- University of Naples Federico II department of Anesthesia and Critical Care
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 연령>18세
- 말람파티 클래스 3-4
- 절치 간 거리 < 30mm
- 정신 갑상선 거리 < 60mm
- 하악 절치 위의 상 절치가 크게 돌출되어 턱을 밀어 교정할 수 없음 머리와 목의 운동성 감소
- 정신적 경정맥 거리 감소.
제외 기준:
- 예상되는 어려운 기도에 대한 < 1 기준
- 응급 수술
- 18세 미만
- 참여 동의 거부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Imago V-blade를 이용한 기관내 삽관
이 팔의 환자는 Imago V-Blade 비디오 후두경으로 기관내 삽관을 받게 됩니다.
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기관내 삽관은 사용 설명서에 따라 비디오 후두경(imago V-Blade)으로 수행됩니다.
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활성 비교기: 글라이드스코프를 이용한 기관내 삽관
이 팔의 환자는 글라이드스코프 비디오 후두경으로 기관내 삽관을 받습니다.
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기관내 삽관은 사용 설명서에 따라 비디오 후두경(Glidescope)으로 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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기관내 삽관의 타당성
기간: 60초 이내
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60초 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Glidescope와 비교한 Imago V-Blade를 사용한 기관내 삽관 성공률
기간: 120초 이내
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간접후두경 검사 시작부터 호기말 이산화탄소 평가로 기관내삽관 확인까지 성공적인 기관내삽관에 도달하는 시간
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120초 이내
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삽관 시간
기간: 120초 이내
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간접 후두경 검사 시작부터 호기말 이산화탄소 평가와 함께 삽관 확인까지 기관내 삽관에 도달하는 시간
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120초 이내
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Cormack 및 Lehane 점수 보기
기간: 기관내 삽관 중
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기관내 삽관 중
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기관내 삽관을 돕기 위한 보조적 조작의 사용
기간: 기관내 삽관 중
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조사관은 환자의 머리 재조정 횟수, 외부 후두 압력 횟수, 블레이드 전진 또는 철수 횟수 및 증가된 들어 올리는 힘의 횟수로 성공적인 기관내 삽관을 돕기 위해 필요한 조작을 평가했습니다.
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기관내 삽관 중
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삽관 난이도 척도 점수
기간: 60초 이내
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간접후두경 검사 시작부터 호기말 이산화탄소 평가로 삽관 확인까지 측정한 기관내삽관 성공 시 성대가 통과하는 시간
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60초 이내
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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