- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02897518
Videolaringoscópios para Intubação Traqueal
Comparação entre Imago V-Blade e Glidescope durante a intubação endotraqueal: um estudo de viabilidade
O ponto final primário deste estudo é a viabilidade da intubação. Os desfechos secundários são o sucesso da intubação na primeira tentativa, o tempo de intubação, a visualização do escore de Cormack e Lehane, a comparação do escore da escala de dificuldade de intubação (IDS) e a necessidade de manobras para auxiliar a intubação endotraqueal comparando Imago V -Blade® e Glidescope®.
Os pacientes admitidos nas salas de operação da Universidade de Nápoles "Federico II" e que requerem intubação endotraqueal para anestesia geral serão triados consecutivamente quanto à presença de via aérea difícil prevista, de acordo com a diretriz italiana. De acordo com essa diretriz, a presença de um ou mais dos seguintes parâmetros pode ser considerada altamente preditiva de intubação difícil: Mallampati classe 3-4, distância interincisivos < 30 mm, distância mentoniano-tireoidiana < 60 mm, grande proeminência dos incisivos acima dos incisivos inferiores incorrigíveis com projeção da mandíbula, motilidade reduzida da cabeça e pescoço e distância mental-jugular reduzida. Os pacientes que correspondem a mais de 1 dos critérios anteriores estabelecidos pela diretriz italiana serão incluídos neste estudo de caso controlado. Pacientes 1) sem critérios para via aérea difícil prevista; 2) aqueles que requerem cirurgia de emergência; 3) idade < 18 anos; ou 4) recusou o consentimento para participar, será excluído deste estudo. O objetivo primário foi a comparação da pontuação da escala de dificuldade de intubação (IDS). Os desfechos secundários foram a curva de aprendizado, o tempo de intubação, a visualização do escore de Cormack e Lehane e a necessidade de manobras para auxiliar a intubação endotraqueal comparando diferentes videolaringoscópios disponíveis em nosso serviço. As manobras serão realizadas por dois anestesiologistas com 10 anos de experiência em intubação endotraqueal convencional e treinados para intubação videoassistida.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
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Naples, Itália, 80100
- University of Naples Federico II department of Anesthesia and Critical Care
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade>18 anos
- Mallampati classe 3-4
- distância entre incisivos < 30 mm
- distância mental-tireoidiana < 60 mm
- grande proeminência dos incisivos superiores acima dos incisivos inferiores incorrigível com protusão da mandíbula - redução da motilidade da cabeça e pescoço
- distância mental-jugular reduzida.
Critério de exclusão:
- < 1 critério para via aérea difícil prevista
- cirurgia de emergência
- idade < 18 anos
- recusou consentimento para participar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: intubação endotraqueal com Imago V-blade
Os pacientes neste braço receberão intubação endotraqueal com os videolaringoscópios Imago V-Blade.
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a intubação endotraqueal será realizada com videolaringoscópios (imago V-Blade) de acordo com o manual do usuário
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Comparador Ativo: intubação endotraqueal com Glidescope
Os pacientes neste braço receberão intubação endotraqueal com os videolaringoscópios glidescope.
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a intubação endotraqueal será realizada com videolaringoscópios (Glidescope) de acordo com o manual do usuário
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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viabilidade de intubação endotraqueal
Prazo: dentro de 60 segundos
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dentro de 60 segundos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de sucesso da intubação endotraqueal usando Imago V-Blade em comparação com Glidescope
Prazo: dentro de 120 segundos
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Tempo para alcançar uma intubação endotraqueal bem-sucedida desde o início da laringoscopia indireta até a confirmação da intubação com a avaliação do dióxido de carbono expirado
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dentro de 120 segundos
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Tempo de intubação
Prazo: dentro de 120 segundos
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tempo para atingir a intubação endotraqueal desde o início da laringoscopia indireta até a confirmação da intubação com a avaliação do dióxido de carbono expirado
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dentro de 120 segundos
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Visualização da pontuação de Cormack e Lehane
Prazo: Durante a intubação endotraqueal
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Durante a intubação endotraqueal
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uso de manobras adjuvantes para auxiliar a intubação endotraqueal
Prazo: Durante a intubação endotraqueal
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os investigadores avaliaram as manobras necessárias para auxiliar uma intubação endotraqueal bem-sucedida como número de reajuste da cabeça do paciente, número de pressão laríngea externa, número de avanço ou retirada da lâmina e número de aumento da força de elevação
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Durante a intubação endotraqueal
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Pontuação da escala de dificuldade de intubação
Prazo: dentro de 60 segundos
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Tempo para passar a corda vocal durante a intubação endotraqueal bem-sucedida medido desde o início da laringoscopia indireta até a confirmação da intubação com a avaliação do dióxido de carbono expirado
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dentro de 60 segundos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Airway1
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