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Videolaringoscópios para Intubação Traqueal

4 de janeiro de 2017 atualizado por: Maria Vargas, Federico II University

Comparação entre Imago V-Blade e Glidescope durante a intubação endotraqueal: um estudo de viabilidade

O ponto final primário deste estudo é a viabilidade da intubação. Os desfechos secundários são o sucesso da intubação na primeira tentativa, o tempo de intubação, a visualização do escore de Cormack e Lehane, a comparação do escore da escala de dificuldade de intubação (IDS) e a necessidade de manobras para auxiliar a intubação endotraqueal comparando Imago V -Blade® e Glidescope®.

Os pacientes admitidos nas salas de operação da Universidade de Nápoles "Federico II" e que requerem intubação endotraqueal para anestesia geral serão triados consecutivamente quanto à presença de via aérea difícil prevista, de acordo com a diretriz italiana. De acordo com essa diretriz, a presença de um ou mais dos seguintes parâmetros pode ser considerada altamente preditiva de intubação difícil: Mallampati classe 3-4, distância interincisivos < 30 mm, distância mentoniano-tireoidiana < 60 mm, grande proeminência dos incisivos acima dos incisivos inferiores incorrigíveis com projeção da mandíbula, motilidade reduzida da cabeça e pescoço e distância mental-jugular reduzida. Os pacientes que correspondem a mais de 1 dos critérios anteriores estabelecidos pela diretriz italiana serão incluídos neste estudo de caso controlado. Pacientes 1) sem critérios para via aérea difícil prevista; 2) aqueles que requerem cirurgia de emergência; 3) idade < 18 anos; ou 4) recusou o consentimento para participar, será excluído deste estudo. O objetivo primário foi a comparação da pontuação da escala de dificuldade de intubação (IDS). Os desfechos secundários foram a curva de aprendizado, o tempo de intubação, a visualização do escore de Cormack e Lehane e a necessidade de manobras para auxiliar a intubação endotraqueal comparando diferentes videolaringoscópios disponíveis em nosso serviço. As manobras serão realizadas por dois anestesiologistas com 10 anos de experiência em intubação endotraqueal convencional e treinados para intubação videoassistida.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

45

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Naples, Itália, 80100
        • University of Naples Federico II department of Anesthesia and Critical Care

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 77 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade>18 anos
  • Mallampati classe 3-4
  • distância entre incisivos < 30 mm
  • distância mental-tireoidiana < 60 mm
  • grande proeminência dos incisivos superiores acima dos incisivos inferiores incorrigível com protusão da mandíbula - redução da motilidade da cabeça e pescoço
  • distância mental-jugular reduzida.

Critério de exclusão:

  • < 1 critério para via aérea difícil prevista
  • cirurgia de emergência
  • idade < 18 anos
  • recusou consentimento para participar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: NON_RANDOMIZED
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: intubação endotraqueal com Imago V-blade
Os pacientes neste braço receberão intubação endotraqueal com os videolaringoscópios Imago V-Blade.
a intubação endotraqueal será realizada com videolaringoscópios (imago V-Blade) de acordo com o manual do usuário
Comparador Ativo: intubação endotraqueal com Glidescope
Os pacientes neste braço receberão intubação endotraqueal com os videolaringoscópios glidescope.
a intubação endotraqueal será realizada com videolaringoscópios (Glidescope) de acordo com o manual do usuário

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
viabilidade de intubação endotraqueal
Prazo: dentro de 60 segundos
dentro de 60 segundos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de sucesso da intubação endotraqueal usando Imago V-Blade em comparação com Glidescope
Prazo: dentro de 120 segundos
Tempo para alcançar uma intubação endotraqueal bem-sucedida desde o início da laringoscopia indireta até a confirmação da intubação com a avaliação do dióxido de carbono expirado
dentro de 120 segundos
Tempo de intubação
Prazo: dentro de 120 segundos
tempo para atingir a intubação endotraqueal desde o início da laringoscopia indireta até a confirmação da intubação com a avaliação do dióxido de carbono expirado
dentro de 120 segundos
Visualização da pontuação de Cormack e Lehane
Prazo: Durante a intubação endotraqueal
Durante a intubação endotraqueal
uso de manobras adjuvantes para auxiliar a intubação endotraqueal
Prazo: Durante a intubação endotraqueal
os investigadores avaliaram as manobras necessárias para auxiliar uma intubação endotraqueal bem-sucedida como número de reajuste da cabeça do paciente, número de pressão laríngea externa, número de avanço ou retirada da lâmina e número de aumento da força de elevação
Durante a intubação endotraqueal
Pontuação da escala de dificuldade de intubação
Prazo: dentro de 60 segundos
Tempo para passar a corda vocal durante a intubação endotraqueal bem-sucedida medido desde o início da laringoscopia indireta até a confirmação da intubação com a avaliação do dióxido de carbono expirado
dentro de 60 segundos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de agosto de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de setembro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

13 de setembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

5 de janeiro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de janeiro de 2017

Última verificação

1 de janeiro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Airway1

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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