オンダンセトロンのCSF薬物動態
2019年12月18日 更新者：simon.haroutounian、Washington University School of Medicine
オンダンセトロンの脳脊髄液（CSF）薬物動態の研究
中枢神経系のセロトニン作動性 5-HT3 受容体は、神経損傷後の痛みの処理に関与しています。 私たちは、5-HT3 受容体拮抗薬オンダンセトロンが、脳脊髄液中の生体内分布とその分布に影響を与える可能性のある遺伝的多様性を調査することによって、神経損傷後の痛み（神経障害性疼痛）の治療に適切な薬剤であるかどうかを知ることに興味があります。 。
研究手順には、オンダンセトロンの静脈内投与、連続採血、脳脊髄液（CSF）サンプリング、妊娠検査、および場合によっては心電図検査が含まれます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
19
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Missouri
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Saint Louis、Missouri、アメリカ、63110
- Washington University in St. Louis
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢は18歳から70歳まで。
- 患者は脊椎麻酔下で股関節または膝関節形成術を受ける予定。
- インフォームドコンセントを提供する能力
除外基準:
- 研究への参加に同意しない。
- 肝機能不全または腎機能不全の病歴または現在がある患者;
- BMI ≧ 33 の患者。
- 心不全または活動性不整脈のある患者。
- 常に生命を脅かす重度の全身疾患を患っている患者。
- オンダンセトロンに対する禁忌またはアレルギー;
- 妊娠中または授乳中。
- 囚人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：非盲検点滴静注オンダンセトロン
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オンダンセトロンの15分間の1回の静脈内注入
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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CSFと血漿の濃度比
時間枠：点滴開始から0～180分
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CSF：CSFサンプル採取時の血漿中オンダンセトロン比
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点滴開始から0～180分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Simon Haroutounian, PhD、Dept of Anesthesiology, Washington Univ School of Medicine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年8月25日
一次修了 (実際)
2016年11月17日
研究の完了 (実際)
2016年11月17日
試験登録日
最初に提出
2016年9月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年9月9日
最初の投稿 (見積もり)
2016年9月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年12月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年12月18日
最終確認日
2019年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
痛みの臨床試験
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