Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Farmakokinetyka płynu mózgowo-rdzeniowego ondansetronu

18 grudnia 2019 zaktualizowane przez: simon.haroutounian, Washington University School of Medicine

Badanie farmakokinetyki ondansetronu w płynie mózgowo-rdzeniowym (CSF).

Serotonergiczne receptory 5-HT3 w ośrodkowym układzie nerwowym biorą udział w przetwarzaniu bólu po uszkodzeniu nerwu. Jesteśmy zainteresowani poznaniem, czy ondansetron, antagonista receptora 5-HT3, może być odpowiednim lekiem do leczenia bólu po urazie nerwu (ból neuropatyczny), badając jego biodystrybucję w płynie mózgowo-rdzeniowym oraz zmienność genetyczną, która może wpływać na tę dystrybucję .

Procedury badawcze obejmą dożylne podanie ondansetronu, seryjne pobieranie krwi, pobieranie próbek płynu mózgowo-rdzeniowego (CSF), testy ciążowe i ewentualne EKG.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

19

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Washington University in St. Louis

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek od 18 do 70 lat;
  2. Pacjenci planowani do wykonania alloplastyki stawu biodrowego lub kolanowego w znieczuleniu rdzeniowym;
  3. Możliwość wyrażenia świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  1. Brak zgody na udział w badaniu;
  2. Pacjenci z niewydolnością wątroby lub nerek w wywiadzie lub obecnie;
  3. Pacjenci z BMI ≥ 33;
  4. Pacjenci z niewydolnością serca lub aktywnymi zaburzeniami rytmu;
  5. Pacjenci z ciężką chorobą ogólnoustrojową, która jest stałym zagrożeniem życia;
  6. Przeciwwskazania lub alergia na ondansetron;
  7. Ciąża lub laktacja.
  8. Więźniowie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: otwartej infuzji ondansetronu
  1. Pojedyncza próbka płynu mózgowo-rdzeniowego o objętości 4 ml na osobę.
  2. Seryjne pobieranie krwi w 0 (przed infuzją), 15, 30, 60, 120 i 180 minut po podaniu ondansetronu
Lek: Ondansetron
Pojedyncza 15-minutowa infuzja dożylna ondansetronu
Inne nazwy:
  • Zofran

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stosunek stężenia CSF do stężenia w osoczu
Ramy czasowe: 0-180 min od początku infuzji
Płyn mózgowo-rdzeniowy: stosunek ondansetronu w osoczu w momencie pobierania próbki płynu mózgowo-rdzeniowego
0-180 min od początku infuzji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Śledczy

  • Główny śledczy: Simon Haroutounian, PhD, Dept of Anesthesiology, Washington Univ School of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 sierpnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

17 listopada 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

17 listopada 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 września 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 września 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 września 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 grudnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 grudnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 201605080

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ondansetron

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj