肝移植を待つ患者によるホエイプロテイン摂取の影響
2017年4月9日 更新者：Maria Isabel Toulson Davisson Correia、Federal University of Minas Gerais
栄養失調は、慢性肝疾患患者の間で蔓延しています。
不十分な摂取および/または代謝の変化は、身体組成および生物学的機能を変更します。
この研究の目的は、ホエイタンパク質の摂取が、アミノ酸プロファイル、消化率、生理活性化合物に基づいて、肝臓移植を待っている患者にとって有益であるかどうかを判断することです。
調査の概要
詳細な説明
ホエイプロテイン（WP）またはカゼイン（CA）20gのパッケージを1日2回（朝20g、夜20g）サプリメントとして患者に無作為に割り付ける無作為化二重盲検介入研究、15日間。
彼らは毎週電話で監視されています。
通常の通常の食事が維持されます。
患者は、ハンドグリップ ダイナモメトリーと 6 分の筋機能評価を受けました。
歩行試験および血漿サイトカインによる炎症反応。
すべてのテストは、介入の開始時と終了時に実行されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Minas Gerais
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Belo horizonte、Minas Gerais、ブラジル、30640100
- 募集
- UFMG Hospital
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コンタクト：
- Isabel TD Correia, PhD
- 電話番号：+553191688239
- メール：isabel_correia@uol.com.br
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 慢性肝疾患、肝移植
除外基準:
- 子供、文盲、高齢者、腎不全
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：乳漿タンパク
患者は、サプリメントとして、朝に20g、夜に20gのホエイプロテインを15日間摂取するように指示されています.
彼らの通常の通常の食事は維持されます。
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通常の通常の食事を維持している患者は、15日間、タンパク質補給を受ける.
彼らは、ホエイプロテインまたはカゼインの20gパッケージを受け取り、1日2回、朝20g、夜20gを摂取します.
他の名前：
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アクティブコンパレータ：カゼイン
患者は、サプリメントとして 15 日間、朝 20g、夜 20g のカゼインを摂取するように指示されています。
彼らの通常の通常の食事は維持されます。
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通常の通常の食事を維持している患者は、15日間、タンパク質補給を受ける.
彼らは、ホエイプロテインまたはカゼインの20gパッケージを受け取り、1日2回、朝20g、夜20gを摂取します.
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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栄養状態
時間枠：2年
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人体測定
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2年
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栄養状態
時間枠：2年
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機能 - 動力測定
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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心拍変動
時間枠：2年
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心拍変動
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2年
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安静時のエネルギー消費
時間枠：2年
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熱量測定
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年7月1日
一次修了 (予想される)
2017年12月1日
研究の完了 (予想される)
2018年12月1日
試験登録日
最初に提出
2016年2月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年9月9日
最初の投稿 (見積もり)
2016年9月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年4月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年4月9日
最終確認日
2016年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。