Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Efectos del Consumo de Proteína de Suero por Pacientes en Espera de Trasplante de Hígado

9 de abril de 2017 actualizado por: Maria Isabel Toulson Davisson Correia, Federal University of Minas Gerais
La desnutrición es frecuente entre los pacientes con enfermedad hepática crónica. La ingestión inadecuada y/o alteraciones metabólicas modifican la composición corporal y las funciones biológicas. El propósito de este estudio es determinar si el consumo de proteína de suero, debido al perfil de aminoácidos, la digestibilidad y los compuestos bioactivos, puede ser beneficioso para los pacientes que esperan un trasplante de hígado.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Estudio de intervención aleatorizado, doble ciego, en el que los pacientes son asignados al azar para recibir paquetes de 20 g de proteína de suero (WP) o caseína (CA) para tomar dos veces al día (20 g por la mañana y 20 g por la noche), como suplemento , durante 15 días. Son monitoreados semanalmente por llamadas. Se mantiene la dieta regular habitual. Los pacientes se sometieron a una evaluación de la funcionalidad muscular mediante dinamometría manual y 6 min. prueba de la marcha y, la respuesta inflamatoria por citocinas plasmáticas. Todas las pruebas se realizan al principio y al final de la intervención.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Brasil
    • Minas Gerais
      • Belo horizonte, Minas Gerais, Brasil, 30640100
        • Reclutamiento
        • UFMG Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hepatopatía crónica, trasplante hepático

Criterio de exclusión:

  • Niños, analfabetos, ancianos, insuficiencia renal

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Proteína de suero
Se indica a los pacientes que consuman 20 g de proteína de suero por la mañana y 20 g por la noche, durante 15 días, como suplemento. Se mantiene su dieta regular habitual.
Suplemento dietético: Proteína de suero
Los pacientes, manteniendo su dieta regular habitual, son sometidos a una suplementación proteica, durante 15 días. Reciben paquetes de 20g de proteína de suero o caseína, para tomar dos veces al día: 20g por la mañana y 20g por la noche.
Otros nombres:
  • Caseína
Comparador activo: Caseína
Se indica a los pacientes que consuman 20 g de caseína por la mañana y 20 g por la noche, durante 15 días, como suplemento. Se mantiene su dieta regular habitual.
Suplemento dietético: Proteína de suero
Los pacientes, manteniendo su dieta regular habitual, son sometidos a una suplementación proteica, durante 15 días. Reciben paquetes de 20g de proteína de suero o caseína, para tomar dos veces al día: 20g por la mañana y 20g por la noche.
Otros nombres:
  • Caseína

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estados nutricionales
Periodo de tiempo: Dos años
Antropometría
Dos años
Estados nutricionales
Periodo de tiempo: Dos años
Funcionalidad - dinometría
Dos años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Variabilidad del ritmo cardíaco
Periodo de tiempo: Dos años
Variabilidad del ritmo cardíaco
Dos años
Gasto energético en reposo
Periodo de tiempo: Dos años
Calorimetría
Dos años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Federal University of Minas Gerais

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2014

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2017

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de febrero de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de septiembre de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

15 de septiembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de abril de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de abril de 2017

Última verificación

1 de septiembre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CAAE-27430714.8.0000.5149

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Proteína de suero

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Mexico

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir