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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02901119
간이식 대기 환자의 유청단백질 섭취 효과
2017년 4월 9일 업데이트: Maria Isabel Toulson Davisson Correia, Federal University of Minas Gerais
영양실조는 만성 간질환 환자들 사이에서 만연합니다.
부적절한 섭취 및/또는 대사 변경은 신체 구성과 생물학적 기능을 수정합니다.
이 연구의 목적은 아미노산 프로필, 소화율 및 생체 활성 화합물로 인한 유청 단백질 소비가 간 이식을 기다리는 환자에게 도움이 될 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
무작위, 이중 맹검, 개입 연구에서 환자는 20g의 유청 단백질(WP) 또는 카제인(CA) 패키지를 하루 두 번(아침 20g, 밤 20g) 패키지로 받도록 무작위로 배정되었습니다. , 15일 동안.
그들은 매주 전화로 모니터링됩니다.
규칙적인 식사는 유지됩니다.
환자는 핸드그립 동력계 및 6분에 의해 근육 기능 평가를 받았습니다.
보행 테스트 및 플라즈마 사이토카인에 의한 염증 반응.
모든 테스트는 개입의 시작과 끝에서 수행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minas Gerais
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Belo horizonte, Minas Gerais, 브라질, 30640100
- 모병
- UFMG Hospital
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연락하다:
- Isabel TD Correia, PhD
- 전화번호: +553191688239
- 이메일: isabel_correia@uol.com.br
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만성간질환, 간이식
제외 기준:
- 어린이, 문맹, 노인, 신부전
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 유장 단백질
환자는 보충제로 15일 동안 아침에 20g, 밤에 20g의 유청 단백질을 섭취하도록 지시받습니다.
그들의 규칙적인 일상 식단은 유지됩니다.
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환자는 규칙적인 식사를 유지하면서 15일 동안 단백질 보충제를 섭취하게 됩니다.
그들은 20g 패키지의 유청 단백질 또는 카제인을 받아 하루에 두 번(아침에 20g, 밤에 20g) 섭취합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 카세인
환자는 보충제로 15일 동안 아침에 20g, 저녁에 20g의 카세인을 섭취하도록 지시됩니다.
그들의 규칙적인 일상 식단은 유지됩니다.
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환자는 규칙적인 식사를 유지하면서 15일 동안 단백질 보충제를 섭취하게 됩니다.
그들은 20g 패키지의 유청 단백질 또는 카제인을 받아 하루에 두 번(아침에 20g, 밤에 20g) 섭취합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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영양 상태
기간: 이년
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인체 측정법
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이년
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영양 상태
기간: 이년
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기능 - 동력계
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이년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심박수 변동성
기간: 이년
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심박수 변동성
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이년
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휴식 에너지 소비
기간: 이년
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열량 측정
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이년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 2월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 9월 9일
처음 게시됨 (추정)
2016년 9월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 4월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 4월 9일
마지막으로 확인됨
2016년 9월 1일
추가 정보
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