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Auswirkungen des Molkenproteinkonsums bei Patienten, die auf eine Lebertransplantation warten

9. April 2017 aktualisiert von: Maria Isabel Toulson Davisson Correia, Federal University of Minas Gerais
Mangelernährung ist bei Patienten mit chronischen Lebererkrankungen weit verbreitet. Unzureichende Nahrungsaufnahme und/oder Stoffwechselveränderungen verändern die Körperzusammensetzung und die biologischen Funktionen. Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob die Einnahme von Molkenprotein aufgrund des Aminosäureprofils, der Verdaulichkeit und der bioaktiven Verbindungen für Patienten, die auf eine Lebertransplantation warten, von Vorteil sein kann

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine randomisierte, doppelblinde Interventionsstudie, in der Patienten nach dem Zufallsprinzip Pakete mit 20 g Molkenprotein (WP) oder Casein (CA) erhalten, die zweimal täglich (20 g morgens und 20 g abends) als Ergänzung eingenommen werden , während 15 Tagen. Sie werden wöchentlich durch Anrufe überwacht. Die normale übliche Ernährung wird beibehalten. Die Patienten wurden einer Muskelfunktionsbewertung durch Handgriffdynamometrie und 6-min. Gehtest und die Entzündungsreaktion durch plasmatische Zytokine. Alle Tests werden zu Beginn und am Ende des Eingriffs durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • Minas Gerais
      • Belo horizonte, Minas Gerais, Brasilien, 30640100

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Chronische Lebererkrankung, Lebertransplantation

Ausschlusskriterien:

  • Kinder, Analphabeten, ältere Menschen, Nierenversagen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Molkenprotein
Die Patienten werden angewiesen, 15 Tage lang 20 g Molkenprotein morgens und 20 g abends als Ergänzung zu sich zu nehmen. Ihre normale übliche Ernährung wird beibehalten.
Nahrungsergänzungsmittel: Molkenprotein
Patienten, die ihre normale übliche Ernährung beibehalten, werden während 15 Tagen einer Proteinergänzung unterzogen. Sie erhalten 20-g-Päckchen Whey Protein oder Casein, die zweimal täglich eingenommen werden: 20 g morgens und 20 g abends.
Andere Namen:
  • Kasein
Aktiver Komparator: Kasein
Die Patienten werden angewiesen, 15 Tage lang morgens 20 g Casein und abends 20 g Casein als Ergänzung zu sich zu nehmen. Ihre normale übliche Ernährung wird beibehalten.
Nahrungsergänzungsmittel: Molkenprotein
Patienten, die ihre normale übliche Ernährung beibehalten, werden während 15 Tagen einer Proteinergänzung unterzogen. Sie erhalten 20-g-Päckchen Whey Protein oder Casein, die zweimal täglich eingenommen werden: 20 g morgens und 20 g abends.
Andere Namen:
  • Kasein

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ernährungszustand
Zeitfenster: 2 Jahre
Anthropometrie
2 Jahre
Ernährungszustand
Zeitfenster: 2 Jahre
Funktionalität - Dynometrie
2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Herzfrequenzvariabilität
Zeitfenster: 2 Jahre
Herzfrequenzvariabilität
2 Jahre
Energieverbrauch im Ruhezustand
Zeitfenster: 2 Jahre
Kalorimetrie
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Federal University of Minas Gerais

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2014

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2017

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Februar 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. September 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. September 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. April 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. April 2017

Zuletzt verifiziert

1. September 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CAAE-27430714.8.0000.5149

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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