Skutki spożycia białka serwatkowego przez pacjentów oczekujących na przeszczep wątroby
9 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Maria Isabel Toulson Davisson Correia, Federal University of Minas Gerais
Niedożywienie jest powszechne wśród pacjentów z przewlekłą chorobą wątroby.
Nieodpowiednie spożycie i/lub zmiany metaboliczne modyfikują skład ciała i funkcje biologiczne.
Celem pracy jest określenie, czy spożycie białka serwatkowego, ze względu na profil aminokwasowy, strawność i związki bioaktywne, może być korzystne dla pacjentów oczekujących na przeszczep wątroby
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Randomizowane, podwójnie ślepe badanie interwencyjne, w którym pacjenci są losowo przydzielani do otrzymywania opakowań zawierających 20 g białka serwatki (WP) lub kazeiny (CA) dwa razy dziennie (20 g rano i 20 g wieczorem) jako uzupełnienie , w ciągu 15 dni.
Są monitorowani co tydzień przez telefony.
Utrzymywana jest regularna zwykła dieta.
Pacjenci zostali poddani ocenie funkcjonalności mięśni za pomocą dynamometrii dotykowej i 6-min.
test chodu i odpowiedź zapalna wywołana przez cytokiny osocza.
Wszystkie badania wykonywane są na początku i na końcu interwencji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Minas Gerais
-
Belo horizonte, Minas Gerais, Brazylia, 30640100
- Rekrutacyjny
- UFMG Hospital
-
Kontakt:
- Isabel TD Correia, PhD
- Numer telefonu: +553191688239
- E-mail: isabel_correia@uol.com.br
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przewlekła choroba wątroby, przeszczep wątroby
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci, analfabeci, osoby starsze, niewydolność nerek
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Białko serwatkowe
Pacjentom zaleca się spożywanie 20 g białka serwatkowego rano i 20 g wieczorem przez 15 dni jako uzupełnienie.
Utrzymywana jest ich regularna zwykła dieta.
|
Pacjenci, utrzymując regularną, zwyczajową dietę, poddawani są suplementacji białka przez 15 dni.
Dostają 20g opakowania białka serwatkowego lub kazeiny, które należy przyjmować dwa razy dziennie: 20g rano i 20g wieczorem.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Kazeina
Pacjenci są instruowani, aby spożywać 20 g kazeiny rano i 20 g wieczorem, przez 15 dni, jako uzupełnienie.
Utrzymywana jest ich regularna zwykła dieta.
|
Pacjenci, utrzymując regularną, zwyczajową dietę, poddawani są suplementacji białka przez 15 dni.
Dostają 20g opakowania białka serwatkowego lub kazeiny, które należy przyjmować dwa razy dziennie: 20g rano i 20g wieczorem.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stan odżywienia
Ramy czasowe: Dwa lata
|
Antropometria
|
Dwa lata
|
|
Stan odżywienia
Ramy czasowe: Dwa lata
|
Funkcjonalność - dynometria
|
Dwa lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmienność rytmu serca
Ramy czasowe: Dwa lata
|
Zmienność rytmu serca
|
Dwa lata
|
|
Spoczynkowy wydatek energetyczny
Ramy czasowe: Dwa lata
|
Kalorymetria
|
Dwa lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2014
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2017
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 lutego 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 września 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
15 września 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 kwietnia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 kwietnia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 września 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CAAE-27430714.8.0000.5149
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .