Effetti del consumo di proteine del siero di latte da parte dei pazienti in attesa di trapianto di fegato
9 aprile 2017 aggiornato da: Maria Isabel Toulson Davisson Correia, Federal University of Minas Gerais
La malnutrizione è prevalente tra i pazienti con malattie epatiche croniche.
Ingestione inadeguata e/o alterazioni metaboliche modificano la composizione corporea e le funzioni biologiche.
Lo scopo di questo studio è determinare se il consumo di proteine del siero di latte, a causa del profilo aminoacidico, della digeribilità e dei composti bioattivi, possa essere utile per i pazienti in attesa di trapianto di fegato
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Uno studio di intervento randomizzato, in doppio cieco, in cui i pazienti vengono assegnati in modo casuale a ricevere confezioni da 20 g di proteine del siero di latte (WP) o caseina (CA) da assumere due volte al giorno (20 g al mattino e 20 g alla sera), come supplemento , per 15 giorni.
Sono monitorati settimanalmente tramite chiamate.
Viene mantenuta una dieta abituale regolare.
I pazienti sono stati sottoposti a valutazione della funzionalità muscolare mediante dinamometria da impugnatura e 6 min.
test del cammino e, la risposta infiammatoria da parte delle citochine plasmatiche.
Tutti i test vengono eseguiti all'inizio e alla fine dell'intervento.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Minas Gerais
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Belo horizonte, Minas Gerais, Brasile, 30640100
- Reclutamento
- UFMG Hospital
-
Contatto:
- Isabel TD Correia, PhD
- Numero di telefono: +553191688239
- Email: isabel_correia@uol.com.br
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Malattia epatica cronica, trapianto di fegato
Criteri di esclusione:
- Bambini, analfabeti, anziani, insufficienza renale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Proteine del siero di latte
Ai pazienti viene chiesto di consumare 20 g di proteine del siero di latte al mattino e 20 g la sera, per 15 giorni, come supplemento.
La loro dieta abituale regolare viene mantenuta.
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I pazienti, mantenendo la loro dieta abituale, vengono sottoposti ad un'integrazione proteica, per 15 giorni.
Ricevono confezioni da 20 g di proteine del siero di latte o caseina, da assumere due volte al giorno: 20 g al mattino e 20 g la sera.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Caseina
I pazienti sono istruiti a consumare 20 g di caseina al mattino e 20 g la sera, per 15 giorni, come supplemento.
La loro dieta abituale regolare viene mantenuta.
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I pazienti, mantenendo la loro dieta abituale, vengono sottoposti ad un'integrazione proteica, per 15 giorni.
Ricevono confezioni da 20 g di proteine del siero di latte o caseina, da assumere due volte al giorno: 20 g al mattino e 20 g la sera.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Stato nutrizionale
Lasso di tempo: Due anni
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Antropometria
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Due anni
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Stato nutrizionale
Lasso di tempo: Due anni
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Funzionalità - dinometria
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Due anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variabilità del battito cardiaco
Lasso di tempo: Due anni
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Variabilità del battito cardiaco
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Due anni
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Dispendio energetico a riposo
Lasso di tempo: Due anni
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Calorimetria
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Due anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2014
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2017
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 febbraio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 settembre 2016
Primo Inserito (Stima)
15 settembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 aprile 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 aprile 2017
Ultimo verificato
1 settembre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CAAE-27430714.8.0000.5149
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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No
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