- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02901119
Efeitos do Consumo de Whey Protein por Pacientes que Esperam por Transplante de Fígado
9 de abril de 2017 atualizado por: Maria Isabel Toulson Davisson Correia, Federal University of Minas Gerais
A desnutrição é prevalente entre os pacientes com doença hepática crônica.
A ingestão inadequada e/ou alterações metabólicas modificam a composição corporal e as funções biológicas.
O objetivo deste estudo é determinar se o consumo de whey protein, devido ao perfil de aminoácidos, digestibilidade e compostos bioativos, pode ser benéfico para pacientes que aguardam transplante hepático
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um estudo de intervenção randomizado, duplo-cego, no qual os pacientes são aleatoriamente designados para receber embalagens de 20g de whey protein (WP) ou caseína (CA) para tomar duas vezes ao dia (20g pela manhã e 20g à noite), como suplemento , durante 15 dias.
Eles são monitorados semanalmente por ligações.
A dieta habitual regular é mantida.
Os pacientes foram submetidos à avaliação da funcionalidade muscular por dinamometria de preensão palmar e 6 min.
teste de caminhada e, a resposta inflamatória por citocinas plasmáticas.
Todos os testes são realizados no início e no final da intervenção.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Minas Gerais
-
Belo horizonte, Minas Gerais, Brasil, 30640100
- Recrutamento
- UFMG Hospital
-
Contato:
- Isabel TD Correia, PhD
- Número de telefone: +553191688239
- E-mail: isabel_correia@uol.com.br
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Doença hepática crônica, transplante de fígado
Critério de exclusão:
- Crianças, analfabetos, idosos, insuficiência renal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Proteína de soro
Os pacientes são orientados a consumir 20g de whey protein pela manhã e 20g à noite, durante 15 dias, como suplemento.
Sua dieta habitual regular é mantida.
|
Os pacientes, mantendo a dieta habitual regular, são submetidos a uma suplementação proteica, durante 15 dias.
Eles recebem pacotes de 20g de whey protein ou caseína, para tomar duas vezes ao dia: 20g pela manhã e 20g à noite.
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: Caseína
Os pacientes são orientados a consumir 20g de caseína pela manhã e 20g à noite, durante 15 dias, como suplemento.
Sua dieta habitual regular é mantida.
|
Os pacientes, mantendo a dieta habitual regular, são submetidos a uma suplementação proteica, durante 15 dias.
Eles recebem pacotes de 20g de whey protein ou caseína, para tomar duas vezes ao dia: 20g pela manhã e 20g à noite.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Estado nutricional
Prazo: Dois anos
|
Antropometria
|
Dois anos
|
|
Estado nutricional
Prazo: Dois anos
|
Funcionalidade - dinometria
|
Dois anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Variabilidade do batimento cardíaco
Prazo: Dois anos
|
Variabilidade do batimento cardíaco
|
Dois anos
|
|
Gasto energético de repouso
Prazo: Dois anos
|
Calorimetria
|
Dois anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2014
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2017
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de fevereiro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de setembro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
15 de setembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de abril de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de abril de 2017
Última verificação
1 de setembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CAAE-27430714.8.0000.5149
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .