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Efeitos do Consumo de Whey Protein por Pacientes que Esperam por Transplante de Fígado

9 de abril de 2017 atualizado por: Maria Isabel Toulson Davisson Correia, Federal University of Minas Gerais
A desnutrição é prevalente entre os pacientes com doença hepática crônica. A ingestão inadequada e/ou alterações metabólicas modificam a composição corporal e as funções biológicas. O objetivo deste estudo é determinar se o consumo de whey protein, devido ao perfil de aminoácidos, digestibilidade e compostos bioativos, pode ser benéfico para pacientes que aguardam transplante hepático

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Descrição detalhada

Um estudo de intervenção randomizado, duplo-cego, no qual os pacientes são aleatoriamente designados para receber embalagens de 20g de whey protein (WP) ou caseína (CA) para tomar duas vezes ao dia (20g pela manhã e 20g à noite), como suplemento , durante 15 dias. Eles são monitorados semanalmente por ligações. A dieta habitual regular é mantida. Os pacientes foram submetidos à avaliação da funcionalidade muscular por dinamometria de preensão palmar e 6 min. teste de caminhada e, a resposta inflamatória por citocinas plasmáticas. Todos os testes são realizados no início e no final da intervenção.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Minas Gerais
      • Belo horizonte, Minas Gerais, Brasil, 30640100
        • Recrutamento
        • UFMG Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Doença hepática crônica, transplante de fígado

Critério de exclusão:

  • Crianças, analfabetos, idosos, insuficiência renal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Proteína de soro
Os pacientes são orientados a consumir 20g de whey protein pela manhã e 20g à noite, durante 15 dias, como suplemento. Sua dieta habitual regular é mantida.
Os pacientes, mantendo a dieta habitual regular, são submetidos a uma suplementação proteica, durante 15 dias. Eles recebem pacotes de 20g de whey protein ou caseína, para tomar duas vezes ao dia: 20g pela manhã e 20g à noite.
Outros nomes:
  • Caseína
Comparador Ativo: Caseína
Os pacientes são orientados a consumir 20g de caseína pela manhã e 20g à noite, durante 15 dias, como suplemento. Sua dieta habitual regular é mantida.
Os pacientes, mantendo a dieta habitual regular, são submetidos a uma suplementação proteica, durante 15 dias. Eles recebem pacotes de 20g de whey protein ou caseína, para tomar duas vezes ao dia: 20g pela manhã e 20g à noite.
Outros nomes:
  • Caseína

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estado nutricional
Prazo: Dois anos
Antropometria
Dois anos
Estado nutricional
Prazo: Dois anos
Funcionalidade - dinometria
Dois anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Variabilidade do batimento cardíaco
Prazo: Dois anos
Variabilidade do batimento cardíaco
Dois anos
Gasto energético de repouso
Prazo: Dois anos
Calorimetria
Dois anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2014

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2017

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de fevereiro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de setembro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

15 de setembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de abril de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de abril de 2017

Última verificação

1 de setembro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CAAE-27430714.8.0000.5149

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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