Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkninger af valleproteinforbrug hos patienter, der venter på levertransplantation

9. april 2017 opdateret af: Maria Isabel Toulson Davisson Correia, Federal University of Minas Gerais
Underernæring er udbredt blandt patienter med kronisk leversygdom. Utilstrækkelig indtagelse og/eller metaboliske ændringer ændrer kropssammensætning og biologiske funktioner. Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om valleproteinforbrug på grund af aminosyreprofil, fordøjelighed og bioaktive forbindelser kan være gavnligt for patienter, der venter på levertransplantation

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Et randomiseret, dobbeltblindt interventionsstudie, hvor patienter tilfældigt tildeles pakker med 20 g valleprotein (WP) eller kasein (CA) til at tage to gange dagligt (20 g om morgenen og 20 g om natten) som et supplement , i 15 dage. De overvåges ugentligt ved opkald. Regelmæssig sædvanlig kost opretholdes. Patienterne gennemgik muskelfunktionalitetsvurdering ved håndgrebsdynamometri og 6-min. gangtest og den inflammatoriske reaktion fra plasmacytokiner. Alle tests udføres ved begyndelsen og slutningen af ​​interventionen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • Minas Gerais
      • Belo horizonte, Minas Gerais, Brasilien, 30640100

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kronisk leversygdom, levertransplantation

Ekskluderingskriterier:

  • Børn, analfabeter, ældre, nyresvigt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Valleprotein
Patienter instrueres i at indtage 20 g valleprotein om morgenen og 20 g om natten i løbet af 15 dage som et supplement. Deres almindelige sædvanlige kost opretholdes.
Kosttilskud: Valleprotein
Patienter, der opretholder deres normale sædvanlige kost, underkastes et proteintilskud i 15 dage. De modtager 20 g pakker med valleprotein eller kasein, til at tage to gange om dagen: 20 g om morgenen og 20 g om natten.
Andre navne:
  • Kasein
Aktiv komparator: Kasein
Patienterne instrueres i at indtage 20 g kasein om morgenen og 20 g om natten i 15 dage som et supplement. Deres almindelige sædvanlige kost opretholdes.
Kosttilskud: Valleprotein
Patienter, der opretholder deres normale sædvanlige kost, underkastes et proteintilskud i 15 dage. De modtager 20 g pakker med valleprotein eller kasein, til at tage to gange om dagen: 20 g om morgenen og 20 g om natten.
Andre navne:
  • Kasein

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ernæringstilstand
Tidsramme: To år
Antropometri
To år
Ernæringstilstand
Tidsramme: To år
Funktionalitet - dynometri
To år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pulsvariation
Tidsramme: To år
Pulsvariation
To år
Hvile energiforbrug
Tidsramme: To år
Kalorimetri
To år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Federal University of Minas Gerais

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. februar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. september 2016

Først opslået (Skøn)

15. september 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. april 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. april 2017

Sidst verificeret

1. september 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CAAE-27430714.8.0000.5149

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner