Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van wei-eiwitconsumptie door patiënten die wachten op levertransplantatie

9 april 2017 bijgewerkt door: Maria Isabel Toulson Davisson Correia, Federal University of Minas Gerais
Ondervoeding komt veel voor bij patiënten met chronische leverziekte. Onvoldoende inname en/of metabole veranderingen wijzigen de lichaamssamenstelling en biologische functies. Het doel van deze studie is om te bepalen of de consumptie van wei-eiwit, vanwege het aminozuurprofiel, de verteerbaarheid en bioactieve stoffen, gunstig kan zijn voor patiënten die wachten op een levertransplantatie.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Een gerandomiseerde, dubbelblinde interventiestudie waarin patiënten willekeurig worden toegewezen aan pakketten van 20 g wei-eiwit (WP) of caseïne (CA) om tweemaal daags in te nemen (20 g 's morgens en 20 g' s avonds), als supplement , gedurende 15 dagen. Ze worden wekelijks gecontroleerd door middel van oproepen. Het normale gebruikelijke dieet wordt gehandhaafd. Patiënten ondergingen een beoordeling van de spierfunctionaliteit door middel van handgreepdynamometrie en een 6-min. looptest en de ontstekingsreactie door plasmacytokines. Alle tests worden uitgevoerd aan het begin en het einde van de interventie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
    • Minas Gerais
      • Belo horizonte, Minas Gerais, Brazilië, 30640100

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Chronische leverziekte, levertransplantatie

Uitsluitingscriteria:

  • Kinderen, analfabeten, ouderen, nierfalen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Wei eiwit
Patiënten krijgen de instructie om 20 g wei-eiwit 's ochtends en 20 g' s avonds gedurende 15 dagen als supplement te consumeren. Hun normale gebruikelijke dieet wordt gehandhaafd.
Voedingssupplement: Wei eiwit
Patiënten, die hun normale gebruikelijke dieet behouden, krijgen gedurende 15 dagen een eiwitsuppletie. Ze krijgen pakjes wei-eiwit of caseïne van 20 g, om twee keer per dag in te nemen: 20 g 's morgens en 20 g' s avonds.
Andere namen:
  • Caseïne
Actieve vergelijker: Caseïne
Patiënten krijgen de instructie om 20 g caseïne 's ochtends en 20 g' s avonds gedurende 15 dagen als supplement te consumeren. Hun normale gebruikelijke dieet wordt gehandhaafd.
Voedingssupplement: Wei eiwit
Patiënten, die hun normale gebruikelijke dieet behouden, krijgen gedurende 15 dagen een eiwitsuppletie. Ze krijgen pakjes wei-eiwit of caseïne van 20 g, om twee keer per dag in te nemen: 20 g 's morgens en 20 g' s avonds.
Andere namen:
  • Caseïne

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voedingstoestand
Tijdsspanne: Twee jaar
Antropometrie
Twee jaar
Voedingstoestand
Tijdsspanne: Twee jaar
Functionaliteit - dynometrie
Twee jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hartslagvariabiliteit
Tijdsspanne: Twee jaar
Hartslagvariabiliteit
Twee jaar
Energieverbruik in rust
Tijdsspanne: Twee jaar
Calorimetrie
Twee jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Federal University of Minas Gerais

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2014

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 februari 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 september 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

15 september 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 april 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 april 2017

Laatst geverifieerd

1 september 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CAAE-27430714.8.0000.5149

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Voedingsstoornissen

Klinische onderzoeken op Wei eiwit

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ukraine

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren