Maksansiirtoa odottavien potilaiden heraproteiinin kulutuksen vaikutukset
sunnuntai 9. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Maria Isabel Toulson Davisson Correia, Federal University of Minas Gerais
Aliravitsemus on yleistä kroonista maksasairautta sairastavilla.
Riittämätön nauttiminen ja/tai aineenvaihdunnan muutokset muuttavat kehon koostumusta ja biologisia toimintoja.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko heraproteiinin nauttiminen aminohappoprofiilin, sulavuuden ja bioaktiivisten yhdisteiden vuoksi olla hyödyllistä maksansiirtoa odottaville potilaille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu interventiotutkimus, jossa potilaat jaetaan satunnaisesti saamaan lisänä 20 g heraproteiinia (WP) tai kaseiinia (CA) kahdesti päivässä (20 g aamulla ja 20 g illalla) 15 päivän aikana.
Niitä seurataan viikoittain puheluilla.
Säännöllinen normaali ruokavalio säilyy.
Potilaille tehtiin lihasten toiminnan arviointi kädensijadynamometrialla ja 6 min.
kävelytesti ja plasmasytokiinien tulehdusvaste.
Kaikki testit suoritetaan interventioiden alussa ja lopussa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minas Gerais
-
Belo horizonte, Minas Gerais, Brasilia, 30640100
- Rekrytointi
- UFMG Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Isabel TD Correia, PhD
- Puhelinnumero: +553191688239
- Sähköposti: isabel_correia@uol.com.br
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Krooninen maksasairaus, maksansiirto
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, lukutaidottomat, vanhukset, munuaisten vajaatoiminta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Heraproteiini
Potilaita neuvotaan nauttimaan lisäravinteena 20 g heraproteiinia aamulla ja 20 g illalla 15 päivän ajan.
Heidän säännöllistä tavallista ruokavaliotaan pidetään yllä.
|
Potilaat, jotka noudattavat säännöllistä tavanomaista ruokavaliotaan, saavat proteiinilisää 15 päivän ajan.
He saavat 20 g heraproteiinia tai kaseiinia kahdesti päivässä: 20 g aamulla ja 20 g illalla.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Kaseiini
Potilaita neuvotaan nauttimaan lisäravinteena 20 g kaseiinia aamulla ja 20 g illalla 15 päivän ajan.
Heidän säännöllistä tavallista ruokavaliotaan pidetään yllä.
|
Potilaat, jotka noudattavat säännöllistä tavanomaista ruokavaliotaan, saavat proteiinilisää 15 päivän ajan.
He saavat 20 g heraproteiinia tai kaseiinia kahdesti päivässä: 20 g aamulla ja 20 g illalla.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ravitsemustila
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
|
Antropometria
|
Kaksi vuotta
|
|
Ravitsemustila
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
|
Toiminnallisuus - dynometria
|
Kaksi vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sykevaihtelu
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
|
Sykevaihtelu
|
Kaksi vuotta
|
|
Lepoenergian kulutus
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
|
Kalorimetria
|
Kaksi vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 4. helmikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. syyskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 15. syyskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 11. huhtikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 9. huhtikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CAAE-27430714.8.0000.5149
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .