青少年を対象とした口腔健康教育プログラムの介入研究
2020年5月28日 更新者：Göteborg University
自力で歯周感染症をコントロールする青少年のモチベーションを高めるための行動介入に関するランダム化臨床現場研究
この研究では、適切な口腔衛生を手段として、青少年の歯周感染症制御を自分で行う動機を高めるための行動介入を評価しています。
研究対象者は、テストグループとコントロールグループに割り当てられ、テストグループは、認知行動理論と原則に基づいて個別に調整された口腔健康教育プログラム、および標準的な教育介入に対するコントロールを受けます。
調査の概要
詳細な説明
慢性歯周炎の有病率はスウェーデンの成人人口の約 40% です。 歯周病の進行を防ぐための重要な要素は、毎日の適切な口腔衛生による歯周感染症の制御の確立です。 したがって、歯科専門家の主な仕事は、患者にそのような有益な行動を教育し、動機付けることです。 現在の研究の仮説は、認知行動理論と原則に基づき、指示的コミュニケーションアプローチ、つまり動機付け面接技術を用いた患者中心の健康増進プログラムが、自己実行による歯周感染症管理に関する標準的な教育的介入にポジティブかつ永続的な効果を加えるというものである。
このランダム化臨床現場研究には、スウェーデンのヴェストラ・イェータランド地方にある 16 の歯科医院の 30 人の専門家 (歯科衛生士) と約 350 人の青少年患者が参加しています。 評価におけるアプローチは、患者中心のアウトカムと医療経済学に基づいています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
312
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Gothenburg、スウェーデン、SE 405 30
- Kajsa H Abrahamsson
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～17年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 参加時に16歳または17歳
- 検査時に口腔衛生状態が不良（歯垢および/または歯の表面の50％を超える辺縁歯肉出血）、したがって口腔/歯周病の進行リスクが高いと考えられます。
除外基準:
- 特別なケアが必要な可能性がある、医学的または精神的状態が悪化している。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：患者中心の口腔健康教育
このプログラムは認知行動理論と原則に基づいています。
したがって、介入は各個人の問題、能力、目標に合わせて行われ、歯科衛生士はコミュニケーションにおいてモチベーションを高める面接スキルを使用し、行動変容のプロセスにおける指導リソースとして機能します。
このプログラムは、個人の目標の策定、日記による継続的な自己モニタリング、行動計画などの要素を含む特定の構造に従っています。
最初の介入段階には、12 週間 (ベースライン、2 ～ 3 週間、および 10 ～ 12 週間) の期間中に 3 回の治療セッション (各 45 ～ 60 分) が含まれます。
追跡調査は6か月後と18か月後に行われます。
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手順: 理論に基づいた教育的介入は、特定の構造に従います。
初期段階には、12 週間 (ベースライン、2 ～ 3 週間、および 10 ～ 12 週間) の期間中に 3 回の治療セッション (各 45 ～ 60 分) が含まれます。
追跡調査は6か月後と18か月後に行われます。
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アクティブコンパレータ：標準的な教育的介入
対照群の被験者は、従来のルーチンに従って歯科衛生士による教育的介入（口腔健康情報および口腔衛生指導を1回または複数回）受けます。
追跡調査は6か月後と18か月後に行われます。
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手順: 初期段階には、従来のルーチンに従って教育的介入が含まれます (口腔健康情報と 1 回または数回の口腔衛生指導)。
追跡調査は6か月後と18か月後に行われます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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辺縁歯肉出血指数
時間枠：最長18か月
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臨床検査で出血（感染）のある歯の表面の割合
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最長18か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者報告結果測定 (PROM)
時間枠：最長18か月
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アンケート
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最長18か月
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患者報告経験尺度 (PREM)
時間枠：最長18か月
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アンケート
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最長18か月
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治療のための個人投資 - 直接および補助的な費用
時間枠：最長18か月
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アンケート - 時間、交通費、同行する可能性のある人の費用
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最長18か月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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プラークスコア
時間枠：最長18か月
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臨床検査における歯表面の歯垢の割合
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最長18か月
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総治療時間に対する行動介入の治療時間
時間枠：最長18か月
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アンケート - さまざまな治療手順に関する介護者による評価
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最長18か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Kajsa H Abrahamsson, Odont Dr、Dept of periodontology, Inst of odontology, The Sahlgrenska academy, University of Gothenburg
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Dimenas SL, Ostberg AL, Lundin M, Lundgren J, Abrahamsson KH. Adolescents' experiences of a theory-based behavioural intervention for improved oral hygiene: A qualitative interview study. Int J Dent Hyg. 2022 Nov;20(4):609-619. doi: 10.1111/idh.12606. Epub 2022 Aug 15.
- Dimenas SL, Jonsson B, Andersson JS, Lundgren J, Petzold M, Abrahamsson I, Abrahamsson KH. A person-centred, theory-based, behavioural intervention programme for improved oral hygiene in adolescents: A randomized clinical field study. J Clin Periodontol. 2022 Apr;49(4):378-387. doi: 10.1111/jcpe.13601. Epub 2022 Feb 23.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年1月1日
一次修了 (実際)
2020年3月1日
研究の完了 (実際)
2020年3月1日
試験登録日
最初に提出
2016年9月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年9月14日
最初の投稿 (見積もり)
2016年9月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年6月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年5月28日
最終確認日
2020年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。