Estudio de Intervención de Programas de Educación en Salud Bucal Dirigidos a Adolescentes
28 de mayo de 2020 actualizado por: Göteborg University
Un estudio de campo clínico aleatorizado sobre intervenciones conductuales para aumentar la motivación de los adolescentes para el control de la infección periodontal realizado por ellos mismos
Este estudio evalúa intervenciones conductuales para aumentar la motivación de los adolescentes para el autocontrol de la infección periodontal, mediante una adecuada higiene bucal.
Los sujetos del estudio se asignarán a un grupo de prueba y de control donde la prueba se someterá a un programa de educación de salud bucal personalizado individualmente, basado en la teoría y los principios cognitivo-conductuales, y el control a la intervención educativa estándar.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La prevalencia de la periodontitis crónica es de alrededor del 40% entre la población adulta sueca. El factor clave para la prevención de la progresión de la enfermedad periodontal es el establecimiento del control de la infección periodontal, mediante una adecuada higiene oral diaria. Por lo tanto, una de las tareas principales de los profesionales de la odontología es educar y motivar al paciente para que tenga un comportamiento tan beneficioso. Una hipótesis para el presente estudio es que los programas de promoción de la salud centrados en el paciente basados en la teoría y los principios cognitivo-conductuales y con un enfoque comunicativo directivo, es decir, técnicas de entrevista motivacional, agregan efectos positivos y duraderos a las intervenciones educativas estándar sobre el control de la infección periodontal autoejecutada.
Este estudio de campo clínico aleatorizado involucra a 30 profesionales (higienistas dentales) y alrededor de 350 pacientes adolescentes en 16 clínicas dentales en la región de Västra Götaland, Suecia. El enfoque de la evaluación se basa en los resultados centrados en el paciente y la economía de la salud.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
312
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Gothenburg, Suecia, SE 405 30
- Kajsa H Abrahamsson
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 17 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 16 o 17 años en la inclusión
- malas condiciones de higiene oral (placa dental y/o sangrado gingival marginal en >50% de las superficies dentales) en el momento del examen y, por lo tanto, se considera que tiene un mayor riesgo de progresión de la enfermedad oral/periodontal.
Criterio de exclusión:
- condiciones médicas o mentales comprometidas que pueden requerir atención especial.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Educación en salud bucodental centrada en el paciente
El programa se basa en la teoría y los principios cognitivo-conductuales.
Por lo tanto, la intervención se adapta al problema, la capacidad y los objetivos de cada individuo, donde el higienista dental utiliza habilidades de entrevista motivacional en la comunicación y actúa como un recurso de orientación durante el proceso de cambio de comportamiento.
El programa sigue una estructura específica que incluye componentes tales como la formulación de objetivos personales, el autocontrol continuo mediante un diario y la planificación del comportamiento.
La fase de intervención inicial contiene 3 sesiones de tratamiento (45-60 min cada una) durante un período de 12 semanas (línea de base, 2-3 semanas y 10-12 semanas).
El seguimiento se realiza a los 6 y 18 meses.
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Procedimiento: La intervención educativa basada en la teoría sigue una estructura específica.
La fase inicial contiene 3 sesiones de tratamiento (45-60 min cada una) durante un período de 12 semanas (línea de base, 2-3 semanas y 10-12 semanas).
El seguimiento se realiza a los 6 y 18 meses.
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Comparador activo: Intervención educativa estándar
Los sujetos del grupo control reciben intervención educativa por parte de un higienista dental de acuerdo con las rutinas convencionales (información de salud bucal e instrucción de higiene bucal en una o varias ocasiones).
El seguimiento se realiza a los 6 y 18 meses.
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Procedimiento: La fase inicial contiene intervención educativa de acuerdo con las rutinas convencionales (información sobre salud bucal e instrucción sobre higiene bucal en una o varias ocasiones).
El seguimiento se realiza a los 6 y 18 meses.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de sangrado gingival marginal
Periodo de tiempo: Hasta 18 meses
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Porcentaje de superficies dentales con sangrado (infección) en el examen clínico
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Hasta 18 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medidas de resultado informadas por el paciente (PROM)
Periodo de tiempo: Hasta 18 meses
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Cuestionario
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Hasta 18 meses
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Medidas de la experiencia informada por el paciente (PREM)
Periodo de tiempo: Hasta 18 meses
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Cuestionario
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Hasta 18 meses
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Inversión individual para tratamiento - Costos directos y subsidiarios
Periodo de tiempo: Hasta 18 meses
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Cuestionario - tiempo, gastos de viaje, gastos de acompañante potencial
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Hasta 18 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación de la placa
Periodo de tiempo: Hasta 18 meses
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Porcentaje de superficies dentales con placa dental en el examen clínico
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Hasta 18 meses
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Tiempo de tratamiento para intervención conductual en relación con el tiempo total de tratamiento
Periodo de tiempo: Hasta 18 meses
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Cuestionario - evaluación por parte del cuidador sobre diferentes procedimientos de tratamiento
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Hasta 18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kajsa H Abrahamsson, Odont Dr, Dept of periodontology, Inst of odontology, The Sahlgrenska academy, University of Gothenburg
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Dimenas SL, Ostberg AL, Lundin M, Lundgren J, Abrahamsson KH. Adolescents' experiences of a theory-based behavioural intervention for improved oral hygiene: A qualitative interview study. Int J Dent Hyg. 2022 Nov;20(4):609-619. doi: 10.1111/idh.12606. Epub 2022 Aug 15.
- Dimenas SL, Jonsson B, Andersson JS, Lundgren J, Petzold M, Abrahamsson I, Abrahamsson KH. A person-centred, theory-based, behavioural intervention programme for improved oral hygiene in adolescents: A randomized clinical field study. J Clin Periodontol. 2022 Apr;49(4):378-387. doi: 10.1111/jcpe.13601. Epub 2022 Feb 23.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2020
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de septiembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de septiembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de septiembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de junio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de mayo de 2020
Última verificación
1 de mayo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- kajsaha
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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