Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Interventionsundersøgelse af mundsundhedsuddannelsesprogrammer rettet mod unge

28. maj 2020 opdateret af: Göteborg University

Et randomiseret klinisk feltstudie om adfærdsmæssige interventioner for at øge teenagers motivation for selvudført periodontal infektionskontrol

Denne undersøgelse evaluerer adfærdsmæssige interventioner for at øge teenagers motivation for selvudført periodontal infektionskontrol ved hjælp af tilstrækkelig mundhygiejne. Undersøgelsesemner vil blive allokeret til test- og kontrolgruppe, hvor testen vil blive underkastet et individuelt skræddersyet mundsundhedsuddannelsesprogram, baseret på kognitiv adfærdsteori og principper, og kontrollen til standard pædagogisk intervention.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forekomsten af ​​kronisk paradentose er omkring 40 % blandt den svenske voksne befolkning. Nøglefaktoren til forebyggelse af progression af periodontal sygdom er etableringen af ​​paradentoseinfektionskontrol ved hjælp af tilstrækkelig daglig mundhygiejne. Derfor er en hovedopgave for tandlæger at uddanne og motivere patienten til en sådan gavnlig adfærd. En hypotese for det aktuelle studie er, at patientcentrerede sundhedsfremmeprogrammer baseret på kognitiv adfærdsteori og principper og med en direktivkommunikativ tilgang, dvs. motiverende samtaleteknikker, tilføjer positive og varige effekter til standard pædagogiske interventioner på selvudført periodontal infektionskontrol.

Dette randomiserede kliniske feltstudie involverer 30 professionelle (tandplejere) og omkring 350 unge patienter på 16 tandklinikker i Västra Götaland-regionen, Sverige. Tilgangen i evalueringen er patientcentrerede resultater og sundhedsøkonomi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

312

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
      • Gothenburg, Sverige, SE 405 30
        • Kajsa H Abrahamsson

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 16 eller 17 år ved optagelse
  • dårlige mundhygiejneforhold (tandplak og/eller marginal tandkødsblødning ved >50 % af tandoverfladerne) på undersøgelsestidspunktet og anses derfor for at have øget risiko for oral/parodontal sygdomsprogression.

Ekskluderingskriterier:

  • kompromitterede medicinske eller psykiske tilstande, der kan kræve særlig pleje.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Patientcentreret oral sundhedsuddannelse
Programmet er baseret på kognitiv adfærdsteori og principper. Derfor er interventionen tilpasset den enkeltes problem, kapacitet og mål, hvor tandplejeren bruger motiverende samtalefærdigheder i kommunikationen og fungerer som en vejledende ressource i processen med adfærdsændringer. Uddannelsen følger en specifik struktur, herunder komponenter som formulering af personlige mål, løbende egenkontrol ved dagbog og planlægning af adfærd. Den indledende interventionsfase indeholder 3 behandlingssessioner (45-60 min hver) over en periode på 12 uger (baseline, 2-3 uger og 10-12 uger). Opfølgning udføres efter 6 og 18 måneder.
Adfærdsmæssigt: Patientcentreret oral sundhedsuddannelse
Fremgangsmåde: Den teoribaserede pædagogiske intervention følger en bestemt struktur. Den indledende fase indeholder 3 behandlingssessioner (45-60 min hver) over en periode på 12 uger (baseline, 2-3 uger og 10-12 uger). Opfølgning udføres efter 6 og 18 måneder.
Aktiv komparator: Standard pædagogisk intervention
Forsøgspersonerne i kontrolgruppen modtager pædagogisk intervention af en tandplejer efter gængse rutiner (mundsundhedsinformation og mundhygiejneinstruktion ved en eller flere lejligheder). Opfølgning udføres efter 6 og 18 måneder.
Adfærdsmæssigt: Standard pædagogisk intervention
Fremgangsmåde: Den indledende fase indeholder pædagogisk intervention i overensstemmelse med gængse rutiner (mundsundhedsinformation og mundhygiejneinstruktion ved en eller flere lejligheder). Opfølgning udføres efter 6 og 18 måneder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Marginal gingival blødningsindeks
Tidsramme: Op til 18 måneder
Procentdel af tandoverflader med blødning (infektion) ved klinisk undersøgelse
Op til 18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientrapporterede resultatmål (PROM)
Tidsramme: Op til 18 måneder
Spørgeskema
Op til 18 måneder
Patientrapporterede erfaringsmålinger (PREM)
Tidsramme: Op til 18 måneder
Spørgeskema
Op til 18 måneder
Individuel investering til behandling - Direkte og subsidiære omkostninger
Tidsramme: Op til 18 måneder
Spørgeskema - tid, rejseomkostninger, omkostninger til potentiel ledsager
Op til 18 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Plaque score
Tidsramme: Op til 18 måneder
Procentdel af tandoverflader med tandplak ved klinisk undersøgelse
Op til 18 måneder
Behandlingstid for adfærdsintervention i forhold til samlet behandlingstid
Tidsramme: Op til 18 måneder
Spørgeskema - vurdering af pårørende vedrørende forskellige behandlingsprocedurer
Op til 18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Göteborg University

Samarbejdspartnere

Vastra Gotaland Region

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kajsa H Abrahamsson, Odont Dr, Dept of periodontology, Inst of odontology, The Sahlgrenska academy, University of Gothenburg

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. september 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. september 2016

Først opslået (Skøn)

19. september 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. maj 2020

Sidst verificeret

1. maj 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • kajsaha

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner