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Interventionsstudie zu Aufklärungsprogrammen zur Mundgesundheit für Jugendliche

28. Mai 2020 aktualisiert von: Göteborg University

Eine randomisierte klinische Feldstudie zu Verhaltensinterventionen zur Steigerung der Motivation von Jugendlichen zur selbst durchgeführten parodontalen Infektionskontrolle

In dieser Studie werden Verhaltensinterventionen evaluiert, um die Motivation von Jugendlichen zur selbst durchgeführten parodontalen Infektionskontrolle durch angemessene Mundhygiene zu steigern. Die Studienteilnehmer werden einer Test- und Kontrollgruppe zugeordnet, in der der Test einem individuell zugeschnittenen Aufklärungsprogramm zur Mundgesundheit unterzogen wird, das auf kognitiv-verhaltensbezogenen Theorien und Prinzipien basiert und die Kontrolle über standardmäßige pädagogische Interventionen erhält.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Prävalenz chronischer Parodontitis liegt bei etwa 40 % der schwedischen erwachsenen Bevölkerung. Der Schlüsselfaktor zur Verhinderung des Fortschreitens einer parodontalen Erkrankung ist die Etablierung einer parodontalen Infektionskontrolle durch angemessene tägliche Mundhygiene. Daher besteht eine Hauptaufgabe von Zahnärzten darin, den Patienten zu einem solchen vorteilhaften Verhalten aufzuklären und zu motivieren. Eine Hypothese für die aktuelle Studie ist, dass patientenzentrierte Gesundheitsförderungsprogramme, die auf kognitiven Verhaltenstheorien und -prinzipien basieren und einen direktiven kommunikativen Ansatz, d. h. motivierende Interviewtechniken, nutzen, positive und dauerhafte Effekte zu standardmäßigen pädagogischen Interventionen zur selbst durchgeführten parodontalen Infektionskontrolle hinzufügen.

An dieser randomisierten klinischen Feldstudie nehmen 30 Fachkräfte (Zahnhygieniker) und etwa 350 jugendliche Patienten in 16 Zahnkliniken in der Region Västra Götaland, Schweden, teil. Der Ansatz bei der Evaluierung liegt auf patientenzentrierten Ergebnissen und Gesundheitsökonomie.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

312

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweden
      • Gothenburg, Schweden, SE 405 30
        • Kajsa H Abrahamsson

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 17 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 16 oder 17 Jahre alt bei Aufnahme
  • Schlechte Mundhygienebedingungen (Zahnbelag und/oder marginale Zahnfleischblutung an >50 % der Zahnoberflächen) zum Zeitpunkt der Untersuchung und daher ein erhöhtes Risiko für das Fortschreiten oraler/parodontaler Erkrankungen.

Ausschlusskriterien:

  • beeinträchtigte medizinische oder psychische Erkrankungen, die möglicherweise besondere Pflege erfordern.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Patientenzentrierte Mundgesundheitserziehung
Das Programm basiert auf kognitiven Verhaltenstheorien und -prinzipien. Daher wird die Intervention an das Problem, die Fähigkeiten und die Ziele jedes Einzelnen angepasst, wobei der Dentalhygieniker motivierende Interviewfähigkeiten in der Kommunikation einsetzt und als Orientierungshilfe während des Prozesses der Verhaltensänderung fungiert. Das Programm folgt einer spezifischen Struktur, die Komponenten wie die Formulierung persönlicher Ziele, die kontinuierliche Selbstüberwachung durch Tagebuch und die Planung des Verhaltens umfasst. Die anfängliche Interventionsphase umfasst 3 Behandlungssitzungen (jeweils 45–60 Minuten) über einen Zeitraum von 12 Wochen (Grundlinie, 2–3 Wochen und 10–12 Wochen). Nachuntersuchungen werden nach 6 und 18 Monaten durchgeführt.
Verhalten: Patientenzentrierte Mundgesundheitserziehung
Vorgehensweise: Die theoriebasierte pädagogische Intervention folgt einer bestimmten Struktur. Die Anfangsphase umfasst 3 Behandlungssitzungen (jeweils 45–60 Minuten) über einen Zeitraum von 12 Wochen (Grundlinie, 2–3 Wochen und 10–12 Wochen). Nachuntersuchungen werden nach 6 und 18 Monaten durchgeführt.
Aktiver Komparator: Standardmäßige pädagogische Intervention
Die Probanden der Kontrollgruppe erhalten eine pädagogische Intervention durch eine Dentalhygienikerin nach herkömmlichen Routinen (Mundgesundheitsinformation und Mundhygieneunterweisung ein- oder mehrmals). Nachuntersuchungen werden nach 6 und 18 Monaten durchgeführt.
Verhalten: Standardmäßige pädagogische Intervention
Vorgehensweise: Die Anfangsphase umfasst pädagogische Interventionen gemäß herkömmlichen Routinen (Informationen zur Mundgesundheit und Unterweisung in der Mundhygiene zu einem oder mehreren Zeitpunkten). Nachuntersuchungen werden nach 6 und 18 Monaten durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Index für marginale Zahnfleischblutung
Zeitfenster: Bis zu 18 Monate
Prozentsatz der Zahnoberflächen mit Blutungen (Infektionen) bei der klinischen Untersuchung
Bis zu 18 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vom Patienten berichtete Ergebnismaße (PROM)
Zeitfenster: Bis zu 18 Monate
Fragebogen
Bis zu 18 Monate
Vom Patienten berichtete Erfahrungsmaße (PREM)
Zeitfenster: Bis zu 18 Monate
Fragebogen
Bis zu 18 Monate
Individuelle Investition in die Behandlung – Direkt- und Nebenkosten
Zeitfenster: Bis zu 18 Monate
Fragebogen – Zeit, Reisekosten, Kosten für mögliche Begleitperson
Bis zu 18 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Plakettenpartitur
Zeitfenster: Bis zu 18 Monate
Prozentsatz der Zahnoberflächen mit Zahnbelag bei der klinischen Untersuchung
Bis zu 18 Monate
Behandlungszeit für Verhaltensinterventionen im Verhältnis zur Gesamtbehandlungszeit
Zeitfenster: Bis zu 18 Monate
Fragebogen – Beurteilung durch den Betreuer hinsichtlich verschiedener Behandlungsverfahren
Bis zu 18 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Göteborg University

Mitarbeiter

Vastra Gotaland Region

Ermittler

  • Hauptermittler: Kajsa H Abrahamsson, Odont Dr, Dept of periodontology, Inst of odontology, The Sahlgrenska academy, University of Gothenburg

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. September 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. September 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. September 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Juni 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Mai 2020

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • kajsaha

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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NEIN

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