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Étude d'intervention sur les programmes d'éducation à la santé bucco-dentaire destinés aux adolescents

28 mai 2020 mis à jour par: Göteborg University

Une étude de terrain clinique randomisée sur les interventions comportementales visant à accroître la motivation de l'adolescent pour le contrôle des infections parodontales par lui-même

Cette étude évalue les interventions comportementales visant à accroître la motivation de l'adolescent pour le contrôle des infections parodontales par lui-même, au moyen d'une hygiène bucco-dentaire adéquate. Les sujets de l'étude seront répartis entre les groupes de test et de contrôle, où le test sera soumis à un programme d'éducation à la santé bucco-dentaire personnalisé, basé sur la théorie et les principes cognitivo-comportementaux, et le contrôle à une intervention éducative standard.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La prévalence de la parodontite chronique est d'environ 40 % dans la population adulte suédoise. Le facteur clé pour la prévention de la progression de la maladie parodontale est la mise en place d'un contrôle des infections parodontales, au moyen d'une hygiène bucco-dentaire quotidienne adéquate. Par conséquent, une tâche principale pour les professionnels dentaires est d'éduquer et de motiver le patient à un tel comportement bénéfique. Une hypothèse pour la présente étude est que les programmes de promotion de la santé centrés sur le patient, basés sur la théorie et les principes cognitivo-comportementaux et avec une approche communicative directive, c'est-à-dire des techniques d'entretien motivationnel, ajoutent des effets positifs et durables aux interventions éducatives standard sur le contrôle des infections parodontales auto-effectué.

Cette étude clinique randomisée sur le terrain implique 30 professionnels (hygiénistes dentaires) et environ 350 patients adolescents dans 16 cliniques dentaires de la région de Västra Götaland, en Suède. L'approche de l'évaluation est axée sur les résultats centrés sur le patient et l'économie de la santé.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

312

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Suède
      • Gothenburg, Suède, SE 405 30
        • Kajsa H Abrahamsson

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 17 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 16 ou 17 ans à l'inclusion
  • mauvaises conditions d'hygiène bucco-dentaire (plaque dentaire et/ou saignement gingival marginal à > 50 % des surfaces dentaires) au moment de l'examen et donc considéré comme présentant un risque accru de progression de la maladie bucco-dentaire/parodontale.

Critère d'exclusion:

  • conditions médicales ou mentales compromises pouvant nécessiter des soins particuliers.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Éducation à la santé bucco-dentaire centrée sur le patient
Le programme est basé sur la théorie et les principes cognitivo-comportementaux. Par conséquent, l'intervention est adaptée au problème, à la capacité et aux objectifs de chaque individu où l'hygiéniste dentaire utilise des compétences d'entrevue motivationnelle dans la communication et agit comme une ressource de guidage pendant le processus de changement de comportement. Le programme suit une structure spécifique comprenant des éléments tels que la formulation d'objectifs personnels, l'autosurveillance continue par journal et la planification du comportement. La phase d'intervention initiale contient 3 séances de traitement (45-60 min chacune) sur une période de 12 semaines (baseline, 2-3 semaines et 10-12 semaines). Les suivis sont effectués à 6 et 18 mois.
Comportemental: Éducation à la santé bucco-dentaire centrée sur le patient
Déroulement : L'intervention pédagogique théorique suit une structure spécifique. La phase initiale contient 3 séances de traitement (45-60 min chacune) sur une période de 12 semaines (baseline, 2-3 semaines et 10-12 semaines). Les suivis sont effectués à 6 et 18 mois.
Comparateur actif: Intervention éducative standard
Les sujets du groupe témoin reçoivent une intervention éducative par une hygiéniste dentaire selon les routines conventionnelles (information sur la santé bucco-dentaire et instruction d'hygiène bucco-dentaire à une ou plusieurs reprises). Les suivis sont effectués à 6 et 18 mois.
Comportemental: Intervention éducative standard
Procédure : La phase initiale contient une intervention éducative conformément aux routines conventionnelles (information sur la santé bucco-dentaire et instruction d'hygiène bucco-dentaire à une ou plusieurs reprises). Les suivis sont effectués à 6 et 18 mois.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice de saignement gingival marginal
Délai: Jusqu'à 18 mois
Pourcentage de surfaces dentaires avec saignement (infection) à l'examen clinique
Jusqu'à 18 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesures des résultats rapportés par les patients (PROM)
Délai: Jusqu'à 18 mois
Questionnaire
Jusqu'à 18 mois
Mesures de l'expérience rapportée par le patient (PREM)
Délai: Jusqu'à 18 mois
Questionnaire
Jusqu'à 18 mois
Investissement individuel pour le traitement - Coûts directs et subsidiaires
Délai: Jusqu'à 18 mois
Questionnaire - temps, frais de déplacement, frais pour accompagnateur potentiel
Jusqu'à 18 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score de plaque
Délai: Jusqu'à 18 mois
Pourcentage de surfaces dentaires avec plaque dentaire à l'examen clinique
Jusqu'à 18 mois
Temps de traitement pour l'intervention comportementale par rapport au temps total de traitement
Délai: Jusqu'à 18 mois
Questionnaire - évaluation par le soignant concernant les différentes procédures de traitement
Jusqu'à 18 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Göteborg University

Collaborateurs

Vastra Gotaland Region

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kajsa H Abrahamsson, Odont Dr, Dept of periodontology, Inst of odontology, The Sahlgrenska academy, University of Gothenburg

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 septembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 septembre 2016

Première publication (Estimation)

19 septembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 juin 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 mai 2020

Dernière vérification

1 mai 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • kajsaha

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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