Interventiotutkimus nuorille suunnatuista suun terveyskasvatusohjelmista
torstai 28. toukokuuta 2020 päivittänyt: Göteborg University
Satunnaistettu kliininen kenttätutkimus käyttäytymisinterventioista, jotka lisäävät nuorten motivaatiota itse suorittamaan parodontaalien infektioiden hallintaan
Tässä tutkimuksessa arvioidaan käyttäytymiseen liittyviä interventioita, joilla lisätään nuoren motivaatiota omatoimiseen parodontaaliinfektion hallintaan riittävän suuhygienian avulla.
Oppiaineet jaetaan koe- ja kontrolliryhmään, jossa kokeeseen tehdään yksilöllisesti räätälöity, kognitiiv-käyttäytymisteoriaan ja -periaatteisiin perustuva suun terveyskasvatusohjelma ja kontrolli tavanomaiseen koulutusinterventioon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Kroonisen parodontiitin esiintyvyys on noin 40 % Ruotsin aikuisväestöstä. Keskeinen tekijä parodontiittisairauden etenemisen ehkäisyssä on hampaiden infektioiden hallinnan varmistaminen riittävän päivittäisen suuhygienian avulla. Siksi hammaslääketieteen ammattilaisten päätehtävä on kouluttaa ja motivoida potilasta tällaiseen hyödylliseen käyttäytymiseen. Tämän tutkimuksen hypoteesi on, että potilaskeskeiset terveyden edistämisohjelmat, jotka perustuvat kognitiivisen käyttäytymisen teoriaan ja periaatteisiin sekä direktiivillä kommunikatiivisella lähestymistavalla, eli motivoivalla haastattelutekniikalla, lisäävät positiivisia ja pysyviä vaikutuksia tavanomaisiin koulutusinterventioihin omatoimisessa parodontaalien infektioiden hallinnassa.
Tässä satunnaistetussa kliinisessä kenttätutkimuksessa on mukana 30 ammattilaista (hammashygienistiä) ja noin 350 nuorta potilasta 16 hammaslääkäriasemalla Länsi-Götanmaan alueella, Ruotsissa. Arvioinnin lähestymistapa perustuu potilaskeskeisiin tuloksiin ja terveystalouteen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
312
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Gothenburg, Ruotsi, SE 405 30
- Kajsa H Abrahamsson
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 16 tai 17 vuotta mukaan luettuna
- huonot suuhygieniaolosuhteet (hammasplakki ja/tai marginaalinen ienverenvuoto > 50 %:ssa hampaiden pinnasta) tutkimushetkellä, ja siksi niiden katsotaan olevan suurentunut riski suun/parodontaalisen taudin etenemiselle.
Poissulkemiskriteerit:
- vaarantuneet lääketieteelliset tai henkiset tilat, jotka saattavat vaatia erityistä hoitoa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Potilaskeskeistä suun terveyskasvatusta
Ohjelma perustuu kognitiivisen käyttäytymisen teoriaan ja periaatteisiin.
Interventio on siis sovitettu jokaisen yksilön ongelmaan, kykyyn ja tavoitteisiin, joissa suuhygienisti käyttää motivoivaa haastattelutaitoa kommunikaatiossa ja toimii ohjaavana resurssina käyttäytymisen muutosprosessissa.
Ohjelma noudattaa erityistä rakennetta, joka sisältää sellaisia komponentteja kuin henkilökohtaisten tavoitteiden muotoilu, jatkuva itseseuranta päiväkirjan avulla ja käyttäytymisen suunnittelu.
Ensimmäinen interventiovaihe sisältää 3 hoitokertaa (kukin 45-60 min) 12 viikon aikana (perusvaihe, 2-3 viikkoa ja 10-12 viikkoa).
Seuranta suoritetaan 6 ja 18 kuukauden iässä.
|
Toimenpide: Teoriapohjainen koulutusinterventio noudattaa tiettyä rakennetta.
Alkuvaihe sisältää 3 hoitokertaa (kukin 45-60 min) 12 viikon aikana (perusvaihe, 2-3 viikkoa ja 10-12 viikkoa).
Seuranta suoritetaan 6 ja 18 kuukauden iässä.
|
|
Active Comparator: Tavallinen koulutusinterventio
Vertailuryhmän koehenkilöt saavat suuhygienistin opetustoimenpidettä tavanomaisten rutiinien mukaisesti (suunterveystiedot ja suuhygieniaopastus kerran tai useammassa yhteydessä).
Seuranta suoritetaan 6 ja 18 kuukauden iässä.
|
Toimenpide: Alkuvaihe sisältää opetuksellista interventiota tavanomaisten rutiinien mukaisesti (suunterveystiedot ja suuhygieniaopastus yhdessä tai useammassa yhteydessä).
Seuranta suoritetaan 6 ja 18 kuukauden iässä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Marginaalinen ienverenvuotoindeksi
Aikaikkuna: Jopa 18 kuukautta
|
Verenvuotoa (infektiota) sisältävien hampaiden pintojen prosenttiosuus kliinisessä tutkimuksessa
|
Jopa 18 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan raportoimat tulosmittarit (PROM)
Aikaikkuna: Jopa 18 kuukautta
|
Kyselylomake
|
Jopa 18 kuukautta
|
|
Potilaan raportoimat kokemuksen mittaukset (PREM)
Aikaikkuna: Jopa 18 kuukautta
|
Kyselylomake
|
Jopa 18 kuukautta
|
|
Yksittäinen investointi hoitoon - Suorat ja sivukustannukset
Aikaikkuna: Jopa 18 kuukautta
|
Kyselylomake - aika, matkakulut, mahdollisen saattajan kustannukset
|
Jopa 18 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plakkipisteet
Aikaikkuna: Jopa 18 kuukautta
|
Niiden hampaiden prosenttiosuus, joissa on plakkia kliinisen tutkimuksen aikana
|
Jopa 18 kuukautta
|
|
Käyttäytymisintervention hoitoaika suhteessa kokonaishoitoaikaan
Aikaikkuna: Jopa 18 kuukautta
|
Kyselylomake - hoitajan arvio erilaisista hoitotoimenpiteistä
|
Jopa 18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Kajsa H Abrahamsson, Odont Dr, Dept of periodontology, Inst of odontology, The Sahlgrenska academy, University of Gothenburg
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Dimenas SL, Ostberg AL, Lundin M, Lundgren J, Abrahamsson KH. Adolescents' experiences of a theory-based behavioural intervention for improved oral hygiene: A qualitative interview study. Int J Dent Hyg. 2022 Nov;20(4):609-619. doi: 10.1111/idh.12606. Epub 2022 Aug 15.
- Dimenas SL, Jonsson B, Andersson JS, Lundgren J, Petzold M, Abrahamsson I, Abrahamsson KH. A person-centred, theory-based, behavioural intervention programme for improved oral hygiene in adolescents: A randomized clinical field study. J Clin Periodontol. 2022 Apr;49(4):378-387. doi: 10.1111/jcpe.13601. Epub 2022 Feb 23.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 7. syyskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. syyskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 19. syyskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. toukokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- kajsaha
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .