청소년을 대상으로 한 구강보건교육 프로그램의 중재 연구
2020년 5월 28일 업데이트: Göteborg University
청소년의 자가 치주염 관리에 대한 동기를 증가시키기 위한 행동 중재에 대한 무작위 임상 현장 연구
이 연구는 적절한 구강 위생을 통해 청소년의 자가 수행 치주 감염 관리에 대한 동기를 높이기 위한 행동 중재를 평가합니다.
연구 대상자는 테스트 및 통제 그룹에 할당되며 테스트는 인지 행동 이론 및 원칙에 기반한 개별 맞춤형 구강 건강 교육 프로그램과 표준 교육 개입에 대한 통제를 받게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
만성 치주염의 유병률은 스웨덴 성인 인구의 약 40%입니다. 치주질환 진행을 예방하기 위한 핵심 요소는 매일 적절한 구강 위생을 통해 치주 감염 관리를 확립하는 것입니다. 따라서 치과 전문의의 주요 임무는 환자에게 유익한 행동을 교육하고 동기를 부여하는 것입니다. 현재 연구의 가설은 인지 행동 이론 및 원칙에 기반하고 지시적 의사 소통 접근 방식, 즉 동기 부여 인터뷰 기술을 사용하는 환자 중심의 건강 증진 프로그램이 자가 수행 치주 감염 제어에 대한 표준 교육 개입에 긍정적이고 지속적인 효과를 추가한다는 것입니다.
이 무작위 임상 현장 연구에는 스웨덴 Västra Götaland 지역의 16개 치과 진료소에서 30명의 전문가(치과 위생사)와 약 350명의 청소년 환자가 참여합니다. 평가의 접근 방식은 환자 중심 결과 및 건강 경제학에 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
312
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Gothenburg, 스웨덴, SE 405 30
- Kajsa H Abrahamsson
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 포함 시 16세 또는 17세
- 검사 당시 불량한 구강 위생 상태(치석 및/또는 치아 표면의 >50%에서 변연 치은 출혈)로 인해 구강/치주 질환 진행 위험이 증가한 것으로 간주됩니다.
제외 기준:
- 특별한 치료가 필요할 수 있는 손상된 의학적 또는 정신적 상태.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 환자중심 구강보건교육
이 프로그램은 인지 행동 이론과 원칙을 기반으로 합니다.
따라서 개입은 각 개인의 문제, 능력 및 목표에 맞게 조정되며 치과 위생사는 의사 소통에 동기 부여 인터뷰 기술을 사용하고 행동 변화 과정에서 안내 자원 역할을 합니다.
이 프로그램은 개인 목표 설정, 일기에 의한 지속적인 자기 모니터링 및 행동 계획과 같은 구성 요소를 포함하는 특정 구조를 따릅니다.
초기 개입 단계에는 12주(기준선, 2-3주 및 10-12주) 동안 3개의 치료 세션(각각 45-60분)이 포함됩니다.
후속 조치는 6개월 및 18개월에 수행됩니다.
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절차: 이론 기반 교육 개입은 특정 구조를 따릅니다.
초기 단계에는 12주(기준선, 2-3주 및 10-12주) 동안 3회의 치료 세션(각각 45-60분)이 포함됩니다.
후속 조치는 6개월 및 18개월에 수행됩니다.
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활성 비교기: 표준 교육 개입
대조군의 대상자들은 통상적인 일과(구강 건강 정보 및 구강 위생 지도를 1회 또는 수회)에 따라 치과 위생사로부터 교육적 개입을 받는다.
후속 조치는 6개월 및 18개월에 수행됩니다.
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절차: 초기 단계에는 기존의 일과에 따른 교육적 개입이 포함됩니다(구강 건강 정보 및 구강 위생 교육은 한 번 또는 여러 번).
후속 조치는 6개월 및 18개월에 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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변연 치은 출혈 지수
기간: 최대 18개월
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임상 검사에서 출혈(감염)이 있는 치아 표면의 백분율
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최대 18개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 보고 결과 측정(PROM)
기간: 최대 18개월
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설문지
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최대 18개월
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환자 보고 경험 측정(PREM)
기간: 최대 18개월
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설문지
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최대 18개월
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치료를 위한 개별 투자 - 직접 및 부대 비용
기간: 최대 18개월
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설문지 - 시간, 여행 비용, 잠재적 동반자 비용
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최대 18개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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플라크 점수
기간: 최대 18개월
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임상 검사에서 치태가 있는 치아 표면의 백분율
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최대 18개월
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총 치료시간 대비 행동중재 치료시간
기간: 최대 18개월
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설문지 - 다양한 치료 절차에 대한 간병인의 평가
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최대 18개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kajsa H Abrahamsson, Odont Dr, Dept of periodontology, Inst of odontology, The Sahlgrenska academy, University of Gothenburg
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Dimenas SL, Ostberg AL, Lundin M, Lundgren J, Abrahamsson KH. Adolescents' experiences of a theory-based behavioural intervention for improved oral hygiene: A qualitative interview study. Int J Dent Hyg. 2022 Nov;20(4):609-619. doi: 10.1111/idh.12606. Epub 2022 Aug 15.
- Dimenas SL, Jonsson B, Andersson JS, Lundgren J, Petzold M, Abrahamsson I, Abrahamsson KH. A person-centred, theory-based, behavioural intervention programme for improved oral hygiene in adolescents: A randomized clinical field study. J Clin Periodontol. 2022 Apr;49(4):378-387. doi: 10.1111/jcpe.13601. Epub 2022 Feb 23.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 9월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 9월 14일
처음 게시됨 (추정)
2016년 9월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 6월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 5월 28일
마지막으로 확인됨
2020년 5월 1일
추가 정보
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