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Estudo de Intervenção de Programas de Educação em Saúde Bucal Direcionados a Adolescentes

28 de maio de 2020 atualizado por: Göteborg University

Um estudo de campo clínico randomizado sobre intervenções comportamentais para aumentar a motivação do adolescente para o autocontrole da infecção periodontal

Este estudo avalia intervenções comportamentais para aumentar a motivação do adolescente para o autocontrole da infecção periodontal, por meio de higiene bucal adequada. Os sujeitos do estudo serão alocados para o grupo teste e controle, onde o teste será submetido a um programa de educação em saúde bucal individualizado, baseado na teoria e princípios cognitivo-comportamentais, e o controle à intervenção educacional padrão.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A prevalência de periodontite crônica é de cerca de 40% entre a população sueca adulta. O fator-chave para a prevenção da progressão da doença periodontal é o estabelecimento do controle da infecção periodontal, por meio de higiene bucal diária adequada. Portanto, uma das principais tarefas dos profissionais de odontologia é educar e motivar o paciente para esse comportamento benéfico. Uma hipótese para o presente estudo é que os programas de promoção da saúde centrados no paciente, baseados na teoria e princípios cognitivo-comportamentais e com uma abordagem comunicativa diretiva, ou seja, técnicas de entrevista motivacional, adicionam efeitos positivos e duradouros às intervenções educacionais padrão sobre o controle auto-realizado da infecção periodontal.

Este estudo de campo clínico randomizado envolve 30 profissionais (higienistas dentais) e cerca de 350 pacientes adolescentes em 16 clínicas odontológicas na região de Västra Götaland, Suécia. A abordagem na avaliação é sobre resultados centrados no paciente e economia da saúde.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

312

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Suécia
      • Gothenburg, Suécia, SE 405 30
        • Kajsa H Abrahamsson

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 17 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 16 ou 17 anos na inclusão
  • más condições de higiene bucal (placa dentária e/ou sangramento gengival marginal em > 50% das superfícies dentárias) no momento do exame e, portanto, considerado de risco aumentado para progressão da doença oral/periodontal.

Critério de exclusão:

  • condições médicas ou mentais comprometidas que possam exigir cuidados especiais.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Educação em saúde bucal centrada no paciente
O programa é baseado na teoria e princípios cognitivo-comportamentais. Assim, a intervenção é adaptada ao problema, capacidade e objetivos de cada indivíduo, devendo o higienista oral utilizar técnicas de entrevista motivacional na comunicação e atuar como um recurso orientador durante o processo de mudança comportamental. O programa segue uma estrutura específica que inclui componentes como formulação de metas pessoais, automonitoramento contínuo por diário e planejamento de comportamento. A fase inicial de intervenção contém 3 sessões de tratamento (45-60 min cada) durante um período de 12 semanas (linha de base, 2-3 semanas e 10-12 semanas). O acompanhamento é realizado aos 6 e 18 meses.
Comportamental: Educação em saúde bucal centrada no paciente
Procedimento: A intervenção educacional baseada na teoria segue uma estrutura específica. A fase inicial contém 3 sessões de tratamento (45-60 min cada) durante um período de 12 semanas (basal, 2-3 semanas e 10-12 semanas). O acompanhamento é realizado aos 6 e 18 meses.
Comparador Ativo: Intervenção educacional padrão
Os sujeitos do grupo controle recebem intervenção educacional de um higienista dental de acordo com rotinas convencionais (informações de saúde bucal e instrução de higiene bucal em uma ou várias ocasiões). O acompanhamento é realizado aos 6 e 18 meses.
Comportamental: Intervenção educacional padrão
Procedimento: A fase inicial contém intervenção educativa de acordo com rotinas convencionais (informações de saúde oral e instrução de higiene oral em uma ou várias ocasiões). O acompanhamento é realizado aos 6 e 18 meses.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de sangramento gengival marginal
Prazo: Até 18 meses
Porcentagem de superfícies dentárias com sangramento (infecção) no exame clínico
Até 18 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medidas de resultados relatados pelo paciente (PROM)
Prazo: Até 18 meses
Questionário
Até 18 meses
Medidas de experiência relatada pelo paciente (PREM)
Prazo: Até 18 meses
Questionário
Até 18 meses
Investimento individual para tratamento - Custos diretos e subsidiários
Prazo: Até 18 meses
Questionário - tempo, custos de viagem, custos para potencial acompanhante
Até 18 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação da placa
Prazo: Até 18 meses
Porcentagem de superfícies dentárias com placa dental ao exame clínico
Até 18 meses
Tempo de tratamento para intervenção comportamental em relação ao tempo total de tratamento
Prazo: Até 18 meses
Questionário - avaliação do cuidador em relação a diferentes procedimentos de tratamento
Até 18 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Göteborg University

Colaboradores

Vastra Gotaland Region

Investigadores

  • Investigador principal: Kajsa H Abrahamsson, Odont Dr, Dept of periodontology, Inst of odontology, The Sahlgrenska academy, University of Gothenburg

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2020

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de setembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de setembro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

19 de setembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de junho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de maio de 2020

Última verificação

1 de maio de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • kajsaha

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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