Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intervenční studie vzdělávacích programů pro orální zdraví zaměřená na dospívající

28. května 2020 aktualizováno: Göteborg University

Randomizovaná klinická terénní studie o behaviorálních intervencích ke zvýšení motivace dospívajících k vlastní kontrole parodontálních infekcí

Tato studie hodnotí behaviorální intervence ke zvýšení motivace adolescentů k vlastní kontrole periodontální infekce pomocí adekvátní ústní hygieny. Předměty studia budou rozděleny do testovací a kontrolní skupiny, kde bude test podroben individuálně přizpůsobenému programu výchovy k ústnímu zdraví, založenému na kognitivně-behaviorální teorii a principech, a kontrole na standardní vzdělávací intervenci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Prevalence chronické parodontitidy je u dospělé švédské populace asi 40 %. Klíčovým faktorem pro prevenci progrese onemocnění parodontu je zajištění kontroly periodontální infekce prostřednictvím adekvátní denní ústní hygieny. Hlavním úkolem zubních profesionálů je tedy edukovat a motivovat pacienta k takovému prospěšnému chování. Hypotézou pro současnou studii je, že programy podpory zdraví zaměřené na pacienta založené na kognitivně behaviorální teorii a principech a s direktivním komunikativním přístupem, tj. technikami motivačních rozhovorů, přidávají pozitivní a trvalé účinky ke standardním edukačním intervencím v oblasti kontroly parodontálních infekcí, které si sami provádějí.

Tato randomizovaná klinická terénní studie zahrnuje 30 odborníků (dentálních hygienistek) a přibližně 350 dospívajících pacientů na 16 zubních klinikách v regionu Västra Götaland ve Švédsku. Přístup při hodnocení je založen na výsledcích zaměřených na pacienta a ekonomice zdraví.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

312

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švédsko
      • Gothenburg, Švédsko, SE 405 30
        • Kajsa H Abrahamsson

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 17 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 16 nebo 17 let při zařazení
  • špatné podmínky ústní hygieny (zubní plak a/nebo okrajové krvácení z dásní na > 50 % povrchu zubů) v době vyšetření, a proto jsou považovány za vystavené zvýšenému riziku progrese onemocnění dutiny ústní/parodontu.

Kritéria vyloučení:

  • zhoršený zdravotní nebo duševní stav, který může vyžadovat zvláštní péči.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Výchova k ústnímu zdraví zaměřená na pacienta
Program je založen na kognitivně behaviorální teorii a principech. Intervence je tedy přizpůsobena problému, kapacitě a cílům každého jednotlivce, kdy dentální hygienistka využívá motivační dovednosti při rozhovoru v komunikaci a působí jako vodítko během procesu změny chování. Program má specifickou strukturu zahrnující komponenty, jako je formulace osobních cílů, průběžné sebesledování pomocí deníku a plánování chování. Počáteční intervenční fáze obsahuje 3 léčebná sezení (každá 45–60 minut) v průběhu 12 týdnů (základní stav, 2–3 týdny a 10–12 týdnů). Sledování se provádí po 6 a 18 měsících.
Behaviorální: Výchova k ústnímu zdraví zaměřená na pacienta
Postup: Výchovná intervence založená na teorii má specifickou strukturu. Počáteční fáze obsahuje 3 léčebná sezení (každá 45-60 minut) po dobu 12 týdnů (základní stav, 2-3 týdny a 10-12 týdnů). Sledování se provádí po 6 a 18 měsících.
Aktivní komparátor: Standardní výchovná intervence
Subjekty v kontrolní skupině absolvují edukační intervenci dentální hygienistky v souladu s konvenčními postupy (informace o ústním zdraví a instruktáž o ústní hygieně jednou nebo vícekrát). Sledování se provádí po 6 a 18 měsících.
Behaviorální: Standardní výchovná intervence
Postup: Počáteční fáze obsahuje edukační intervenci v souladu s konvenčními postupy (informace o ústním zdraví a instruktáž o ústní hygieně při jedné nebo více příležitostech). Sledování se provádí po 6 a 18 měsících.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index marginálního krvácení dásní
Časové okno: Až 18 měsíců
Procento zubních povrchů s krvácením (infekcí) při klinickém vyšetření
Až 18 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míry výsledku hlášené pacientem (PROM)
Časové okno: Až 18 měsíců
Dotazník
Až 18 měsíců
Míry zkušeností hlášených pacientem (PREM)
Časové okno: Až 18 měsíců
Dotazník
Až 18 měsíců
Individuální investice do léčby - Přímé a vedlejší náklady
Časové okno: Až 18 měsíců
Dotazník - čas, cestovní náklady, náklady na případnou doprovázející osobu
Až 18 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre plaku
Časové okno: Až 18 měsíců
Procento povrchu zubů se zubním plakem při klinickém vyšetření
Až 18 měsíců
Doba léčby pro behaviorální intervenci ve vztahu k celkové době léčby
Časové okno: Až 18 měsíců
Dotazník - hodnocení pečovatelem ohledně různých léčebných postupů
Až 18 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Göteborg University

Spolupracovníci

Vastra Gotaland Region

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kajsa H Abrahamsson, Odont Dr, Dept of periodontology, Inst of odontology, The Sahlgrenska academy, University of Gothenburg

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. září 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. září 2016

První zveřejněno (Odhad)

19. září 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. června 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. května 2020

Naposledy ověřeno

1. května 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • kajsaha

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit