Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie interwencyjne programów edukacyjnych dotyczących zdrowia jamy ustnej skierowanych do młodzieży

28 maja 2020 zaktualizowane przez: Göteborg University

Randomizowane kliniczne badanie terenowe dotyczące interwencji behawioralnych w celu zwiększenia motywacji młodzieży do samodzielnej kontroli infekcji przyzębia

Niniejsze badanie ocenia interwencje behawioralne mające na celu zwiększenie motywacji młodzieży do samokontroli infekcji przyzębia poprzez odpowiednią higienę jamy ustnej. Osoby badane zostaną przydzielone do grupy testowej i kontrolnej, gdzie test zostanie poddany indywidualnie dopasowanemu programowi edukacji zdrowotnej jamy ustnej, opartemu na teorii i zasadach poznawczo-behawioralnych, a kontrola do standardowej interwencji edukacyjnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Częstość występowania przewlekłego zapalenia przyzębia wśród dorosłej populacji Szwecji wynosi około 40%. Kluczowym czynnikiem zapobiegania postępowi choroby przyzębia jest ustanowienie kontroli infekcji przyzębia poprzez odpowiednią codzienną higienę jamy ustnej. Stąd głównym zadaniem stomatologów jest edukowanie i motywowanie pacjenta do takich korzystnych zachowań. Hipotezą dla obecnego badania jest to, że programy promocji zdrowia skoncentrowane na pacjencie, oparte na teorii i zasadach poznawczo-behawioralnych oraz z dyrektywnym podejściem komunikacyjnym, tj.

To randomizowane kliniczne badanie terenowe obejmuje 30 specjalistów (higienistek dentystycznych) i około 350 nastoletnich pacjentów w 16 klinikach dentystycznych w regionie Västra Götaland w Szwecji. Podejście w ocenie opiera się na wynikach skoncentrowanych na pacjencie i ekonomice zdrowia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

312

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
      • Gothenburg, Szwecja, SE 405 30
        • Kajsa H Abrahamsson

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 17 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 16 lub 17 lat w momencie włączenia
  • zły stan higieny jamy ustnej (płytka nazębna i/lub krwawienie z dziąseł brzeżnych na >50% powierzchni zębów) w czasie badania, a tym samym zwiększone ryzyko progresji choroby jamy ustnej/przyzębia.

Kryteria wyłączenia:

  • narażonych na szwank warunków medycznych lub psychicznych, które mogą wymagać specjalnej opieki.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Skoncentrowana na pacjencie edukacja w zakresie zdrowia jamy ustnej
Program oparty jest na teorii i zasadach poznawczo-behawioralnych. W związku z tym interwencja jest dostosowana do problemu, możliwości i celów każdej osoby, w przypadku gdy higienistka dentystyczna wykorzystuje umiejętności rozmowy motywacyjnej w komunikacji i działa jako zasób przewodni w procesie zmiany zachowania. Program ma specyficzną strukturę obejmującą takie elementy, jak formułowanie osobistych celów, ciągła samokontrola za pomocą dziennika i planowanie zachowania. Początkowa faza interwencji obejmuje 3 sesje terapeutyczne (po 45-60 min każda) w okresie 12 tygodni (początkowy, 2-3 tygodnie i 10-12 tygodni). Kontrole przeprowadza się po 6 i 18 miesiącach.
Behawioralne: Skoncentrowana na pacjencie edukacja w zakresie zdrowia jamy ustnej
Procedura: Oparta na teorii interwencja edukacyjna ma określoną strukturę. Faza początkowa obejmuje 3 sesje zabiegowe (po 45-60 min każda) w okresie 12 tygodni (początkowy, 2-3 tygodnie i 10-12 tygodni). Kontrole przeprowadza się po 6 i 18 miesiącach.
Aktywny komparator: Standardowa interwencja edukacyjna
Osoby z grupy kontrolnej otrzymują interwencję edukacyjną higienistki stomatologicznej zgodnie z konwencjonalnymi procedurami (informacja o stanie zdrowia jamy ustnej i instruktaż higieny jamy ustnej jednorazowo lub kilkukrotnie). Kontrole przeprowadza się po 6 i 18 miesiącach.
Behawioralne: Standardowa interwencja edukacyjna
Procedura: Faza początkowa obejmuje interwencję edukacyjną zgodną z konwencjonalnymi procedurami (informacje o stanie zdrowia jamy ustnej i instruktaż higieny jamy ustnej przy jednej lub kilku okazjach). Kontrole przeprowadza się po 6 i 18 miesiącach.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik krwawienia dziąseł brzeżnych
Ramy czasowe: Do 18 miesięcy
Procent powierzchni zębów z krwawieniem (infekcją) w badaniu klinicznym
Do 18 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Miary wyników zgłaszane przez pacjentów (PROM)
Ramy czasowe: Do 18 miesięcy
Kwestionariusz
Do 18 miesięcy
Miary doświadczenia zgłaszane przez pacjentów (PREM)
Ramy czasowe: Do 18 miesięcy
Kwestionariusz
Do 18 miesięcy
Indywidualna inwestycja w leczenie - Koszty bezpośrednie i dodatkowe
Ramy czasowe: Do 18 miesięcy
Ankieta - czas, koszty podróży, koszty ewentualnej osoby towarzyszącej
Do 18 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena płytki
Ramy czasowe: Do 18 miesięcy
Procent powierzchni zębów z płytką nazębną w badaniu klinicznym
Do 18 miesięcy
Czas leczenia interwencji behawioralnej w stosunku do całkowitego czasu leczenia
Ramy czasowe: Do 18 miesięcy
Kwestionariusz - ocena opiekuna dotycząca różnych procedur leczenia
Do 18 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Göteborg University

Współpracownicy

Vastra Gotaland Region

Śledczy

  • Główny śledczy: Kajsa H Abrahamsson, Odont Dr, Dept of periodontology, Inst of odontology, The Sahlgrenska academy, University of Gothenburg

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 września 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 września 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 września 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 czerwca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 maja 2020

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • kajsaha

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj