HIV クリニックと薬物使用治療提供者間のケア連携を改善するためのモバイル アプリケーション
2022年7月22日 更新者:Kasey Claborn、University of Texas at Austin
HIV とともに生きる人の多くは違法薬物を使用しており、HIV と薬物使用の両方の治療が必要ですが、二重ケア サービスの統合を妨げる多くの障壁が存在します。
この研究は、医療提供者レベルを対象とした新しい介入を開発するもので、科学的根拠に基づいたトレーニングモデルとモバイルテクノロジーの利用を組み合わせて、HIVクリニックと薬物使用治療施設の医療提供者間のケア連携を改善するものである。
有効であることが証明されれば、この介入は広く普及し、既存の診療所の構造に容易に導入される可能性があり、それによって医療提供者間のケアの連携が改善され、薬物を使用する HIV 感染者の二重治療へのつながりが改善される可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
薬物使用は、HIV ケアとの関連性の低下、ケア継続率の低下、性的リスク行動の増加、服薬遵守の低下と関連しており、臨床転帰の低下や HIV 感染の増加につながります。
薬物を使用する HIV 感染者 (HPWUD) は、精神医学的診断と医学的診断を併発する割合が高く、その結果、サービスの利用が増加します。
多くの構造的および全身的障壁が、HIV 治療と薬物使用 (SU) の統合を妨げています。
モバイル アプリケーションを証拠に基づいたトレーニング モデルと組み合わせて使用することで、ケアの調整を改善し、二重治療を必要とする患者をケアに結び付ける革新的なアプローチが提供されます。
タブレット デバイス経由で配信される mhealth アプリケーションは、施設外の診療所にある HIV および SU の治療提供者をリンクする独自のチャネルを提供します。
この研究はステージ I のパイロットおよび実現可能性研究であり、理論に基づいたケア調整モデルを初めて使用して、HPWUD にサービスを提供する治療提供者向けのケア調整介入 (CCI) を開発します。
この研究は、(a) 複数の診療所の医療従事者間の迅速な通信を可能にし、(b) 二重治療への連携を改善し、(c) 患者サービスの調整を改善する安全なモバイル技術プラットフォームの開発を目指しています。
CCI はまた、関連する HIV、PrEP、および SU の問題に関する医療従事者の知識を高めるために、証拠に基づいたトレーニング モデルを活用します。
提案された患者の二重ケアを統合する方法は、HIV/SU ケアを統合するための効率的で簡単に普及可能なプラットフォームとなることが期待されており、複数の診療所の医療提供者間のコミュニケーションを促進し、患者の治療紹介とサービス利用の効率的な管理を可能にします。
このプロジェクトでは、混合手法を使用して、受け入れ可能性、実現可能性、持続可能性の可能性を検討します。
介入を適応、改良、パイロットテストするための 3 段階のトップダウン研究アプローチが実施されます。
フェーズ 1 には、主要な関係者との個別面談と、各診療所内の紹介およびコミュニケーションのプロセスの監査が含まれます。
フェーズ 2 には CCI の開発が含まれます。
調査員は機能テストを実施し、主要な関係者との一連のインタビューを実施して、CCI の反復改訂について情報を提供します。
フェーズ 3 では、研究者らは CCI の医療従事者を訓練し、前後の試験計画を通じて 2 つの異なる診療所にある HIV および SU 治療医療提供者の実現可能性、受容性、持続可能性を評価します。
データは組織、医療提供者、患者のレベルで収集されます。
両診療所における CCI の導入前と比較して、研究者らは導入後のデータによって以下の結果が得られると予想しています。(H1) 医療提供者レベルでのケア調整の満足度が向上。 (H2) 機関間の通信の頻度が増加し、品質が向上しました。 (H3) 省庁間の専門的関係の強化。 (H4) 患者レベルでの二重ケアの継続率が増加しました。
長期的な目標は、HIV と SU の治療サービスの連携を改善するための持続可能な介入の利用可能性を拡大することです。
この研究からのデータは、この初期のキャリアの新しい研究者応募者に対する将来のマルチサイト R01 提案の基礎を形成します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
58
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Texas
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Austin、Texas、アメリカ、78712
- The University of Texas Dell Medical School
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
参加者は次のことを行う必要があります。
- 少なくとも18歳以上であること、
- HIV ケアまたは薬物乱用治療のいずれかを提供する [例: 医師、研修医、心理学者、中堅医療提供者]、
- 参加している求人サイトで雇用され、(d) インフォームド・コンセントを提供できること。
除外基準:
- 介入の完了を妨げる身体的障害、インフォームドコンセントを危うくする認知障害、活動性精神病、英語が流暢でない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:ケア調整介入
ケア調整介入は、治療提供者向けに設計されたモバイル アプリケーション、機関間のコミュニケーション プロトコル、および HIV と依存症の問題に関する一連の相互トレーニングで構成されます。
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HIV/PrEP と薬物使用に関するクロストレーニングに加え、HIV、PrEP、依存症の治療提供者全体で科学的根拠に基づいたスクリーニング、簡単な介入、治療への紹介、患者管理を改善するためのデジタルヘルスツール
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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「コラボレーションのレベル」スケールで測定した省庁間のコラボレーションの変化
時間枠:1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月
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1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ケア調整介入の受容性
時間枠:6ヵ月
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受け入れ可能性は満足度評価を使用して評価されます。
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6ヵ月
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モバイルアプリケーションの使いやすさ
時間枠:6ヵ月
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ユーザビリティは、オンラインの利用パターンを定量化することで評価されます。
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6ヵ月
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コミュニケーションの頻度と量の変化
時間枠:1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月
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データはオンライン ダッシュボードを通じて抽出され、参加している 2 つのクリニックの医療提供者間のコミュニケーションの変化を調査します。
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1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月
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プロバイダー認識インベントリは、プロバイダー関連の偏見の変化を評価します
時間枠:1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月
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このアンケートは、HIV、薬物使用、性的リスク行動に関する医療サービス提供者の偏見を測定します。
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1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月
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実施気候スケール
時間枠:ベースライン
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この尺度は、各参加クリニックで介入の実施を支援する戦略的な組織風土がどの程度存在するかを測定します。
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ベースライン
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HIV および薬物使用サービスの両方における患者の治療維持率の変化
時間枠:1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月
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データはオンライン ダッシュボードを通じて抽出され、参加している HIV および薬物使用クリニックでの治療に登録されている患者の予約出席状況の変化を調査します。
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1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Kasey Claborn, PhD、The University of Texas
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年9月1日
一次修了 (実際)
2021年6月30日
研究の完了 (実際)
2021年12月30日
試験登録日
最初に提出
2016年8月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年9月14日
最初の投稿 (見積もり)
2016年9月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年7月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年7月22日
最終確認日
2022年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。