Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mobilní aplikace pro zlepšení koordinace péče mezi HIV klinikami a poskytovateli léčby užíváním návykových látek

22. července 2022 aktualizováno: Kasey Claborn, University of Texas at Austin
Mnoho lidí žijících s HIV užívá nelegální drogy a vyžaduje léčbu HIV i užívání drog, existuje však mnoho překážek, které brání integraci služeb duální péče. Tato studie vyvine nový zásah zaměřený na úroveň poskytovatelů, který bude kombinovat model školení založený na důkazech s využitím mobilních technologií ke zlepšení koordinace péče mezi poskytovateli na klinikách HIV a zařízeními pro léčbu užívání návykových látek. Pokud se tato intervence prokáže jako účinná, může být široce rozšířena a snadno implementována do stávajících struktur klinik, čímž se zlepší koordinace péče mezi poskytovateli a propojení s duální léčbou pro lidi infikované HIV, kteří užívají drogy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Užívání drog je spojeno se špatnou vazbou na péči o HIV, sníženým setrváním v péči, zvýšeným sexuálním rizikovým chováním a sníženou adherencí k lékům, což vede k horším klinickým výsledkům a zvýšenému přenosu HIV. Lidé infikovaní HIV, kteří užívají drogy (HPWUD), mají vyšší míru souběžných psychiatrických a lékařských diagnóz, což vede ke zvýšenému využívání služeb. Mnoho strukturálních a systémových překážek brání integraci léčby HIV a užívání návykových látek (SU). Použití mobilní aplikace v kombinaci s modelem školení založeným na důkazech nabízí inovativní přístup ke zlepšení koordinace péče a propojení pacientů s péčí, která potřebuje duální léčbu. Aplikace mhealth dodávaná prostřednictvím tabletu poskytuje jedinečný kanál pro propojení poskytovatelů léčby HIV a SU umístěných na klinikách mimo pracoviště. Tato studie bude pilotní fází I a studií proveditelnosti, která jako první využije model koordinace péče založený na teorii k vytvoření intervence koordinace péče (CCI) pro poskytovatele léčby, kteří slouží HPWUD. Tato studie se snaží vyvinout bezpečnou platformu mobilních technologií, která: (a) umožní rychlou komunikaci mezi poskytovateli na více klinikách, (b) zlepší propojení s duální péčí a (c) zlepší koordinaci služeb pacientům. CCI bude také využívat model školení založený na důkazech ke zvýšení znalostí poskytovatelů v příslušných otázkách HIV, PrEP a SU. Očekává se, že navrhovaná metoda integrace duální péče o pacienty bude účinnou a snadno šířitelnou platformou pro integraci HIV/SU péče, která usnadní komunikaci mezi poskytovateli na více klinikách a umožní efektivní řízení doporučení pacientů k léčbě a využití služeb. Tento projekt bude zkoumat přijatelnost, proveditelnost a potenciál udržitelnosti pomocí smíšených metod. Bude proveden třífázový výzkumný přístup shora dolů pro přizpůsobení, upřesnění a pilotní testování zásahu. Fáze 1 bude zahrnovat individuální rozhovory s klíčovými zainteresovanými stranami a audity doporučovacích a komunikačních procesů v rámci každé kliniky. Fáze 2 bude zahrnovat vývoj CCI. Vyšetřovatelé provedou test funkčnosti a provedou řadu rozhovorů s klíčovými zainteresovanými stranami, aby informovali o iterativní revizi CCI. Během fáze 3 budou vyšetřovatelé školit poskytovatele v CCI a hodnotit proveditelnost, přijatelnost a potenciál udržitelnosti mezi poskytovateli léčby HIV a SU na dvou různých klinikách prostřednictvím návrhu před a po testu. Data budou shromažďována na úrovni organizace, poskytovatele a pacienta. Ve srovnání s předimplementací CCI na obou klinikách vyšetřovatelé očekávají, že data po implementaci povedou k: (H1) větší spokojenosti s koordinací péče na úrovni poskytovatelů; (H2) zvýšená frekvence a zlepšená kvalita meziagenturní komunikace; (H3) lepší meziagenturní profesní vztahy; a (H4) zvýšená retence duální péče na úrovni pacienta. Dlouhodobým cílem je rozšířit dostupnost udržitelných intervencí ke zlepšení koordinace služeb léčby HIV a SU. Údaje z tohoto výzkumu budou tvořit základ budoucího návrhu R01 s více místy pro tuto ranou kariéru, nového žadatele o výzkum.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

58

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Texas
      • Austin, Texas, Spojené státy, 78712
        • The University of Texas Dell Medical School

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci musí:

    • být starší 18 let,
    • poskytovat buď péči o HIV, nebo léčbu zneužívání návykových látek [např. lékaři, rezidenti, psychologové, střední poskytovatelé],
    • být zaměstnán na zúčastněném náborovém místě a (d) schopen poskytnout informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Fyzické postižení, které brání dokončení intervence, kognitivní poruchy, které ohrožují informovaný souhlas, aktivní psychóza a nemluvení plynule anglicky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervence koordinace péče
Intervence koordinace péče se bude skládat z mobilní aplikace určené pro poskytovatele léčby, meziagenturního komunikačního protokolu a řady křížových školení v otázkách HIV a závislostí.
křížové školení v oblasti HIV/PrEP a užívání návykových látek, plus digitální zdravotní nástroj pro zlepšení screeningu založeného na důkazech, krátké intervence, doporučení k léčbě a managementu pacientů napříč poskytovateli léčby HIV, PrEP a závislostí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna meziagenturní spolupráce měřená stupnicí „Úrovně spolupráce“.
Časové okno: 1-, 3- a 6-měsíční
1-, 3- a 6-měsíční

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přijatelnost zásahu koordinace péče
Časové okno: 6 měsíců
Přijatelnost bude hodnocena pomocí hodnocení spokojenosti.
6 měsíců
Použitelnost mobilní aplikace
Časové okno: 6 měsíců
Použitelnost bude posouzena pomocí kvantifikace online vzorců používání.
6 měsíců
Změna frekvence a množství komunikace
Časové okno: 1-, 3- a 6-měsíční
Data budou extrahována prostřednictvím online řídicího panelu, aby se prozkoumala změna v komunikaci mezi poskytovateli na dvou zúčastněných klinikách.
1-, 3- a 6-měsíční
Inventář vnímání poskytovatele posoudí změnu stigmatu souvisejícího s poskytovatelem
Časové okno: 1-, 3- a 6-měsíční
Tento dotazník měří stigma poskytovatelů zdravotních služeb, pokud jde o HIV, užívání návykových látek a sexuální rizikové chování.
1-, 3- a 6-měsíční
Implementační klimatická stupnice
Časové okno: Základní linie
Tato škála bude měřit míru, do jaké existuje strategické organizační klima podporující provádění intervence na každé zúčastněné klinice.
Základní linie
Změna v uchovávání léčby pacientů u HIV i ve službách užívání návykových látek
Časové okno: 1-, 3- a 6-měsíční
Data budou extrahována prostřednictvím online řídicího panelu, aby se prověřila změna v docházce na schůzky u pacientů zařazených do léčby na zúčastněné klinice pro HIV a užívání návykových látek.
1-, 3- a 6-měsíční

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kasey Claborn, PhD, The University of Texas

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2017

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2021

Dokončení studie (Aktuální)

30. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. srpna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. září 2016

První zveřejněno (Odhad)

20. září 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. července 2022

Naposledy ověřeno

1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • R34DA041237 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit