- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02906215
Mobilní aplikace pro zlepšení koordinace péče mezi HIV klinikami a poskytovateli léčby užíváním návykových látek
22. července 2022 aktualizováno: Kasey Claborn, University of Texas at Austin
Mnoho lidí žijících s HIV užívá nelegální drogy a vyžaduje léčbu HIV i užívání drog, existuje však mnoho překážek, které brání integraci služeb duální péče.
Tato studie vyvine nový zásah zaměřený na úroveň poskytovatelů, který bude kombinovat model školení založený na důkazech s využitím mobilních technologií ke zlepšení koordinace péče mezi poskytovateli na klinikách HIV a zařízeními pro léčbu užívání návykových látek.
Pokud se tato intervence prokáže jako účinná, může být široce rozšířena a snadno implementována do stávajících struktur klinik, čímž se zlepší koordinace péče mezi poskytovateli a propojení s duální léčbou pro lidi infikované HIV, kteří užívají drogy.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Užívání drog je spojeno se špatnou vazbou na péči o HIV, sníženým setrváním v péči, zvýšeným sexuálním rizikovým chováním a sníženou adherencí k lékům, což vede k horším klinickým výsledkům a zvýšenému přenosu HIV.
Lidé infikovaní HIV, kteří užívají drogy (HPWUD), mají vyšší míru souběžných psychiatrických a lékařských diagnóz, což vede ke zvýšenému využívání služeb.
Mnoho strukturálních a systémových překážek brání integraci léčby HIV a užívání návykových látek (SU).
Použití mobilní aplikace v kombinaci s modelem školení založeným na důkazech nabízí inovativní přístup ke zlepšení koordinace péče a propojení pacientů s péčí, která potřebuje duální léčbu.
Aplikace mhealth dodávaná prostřednictvím tabletu poskytuje jedinečný kanál pro propojení poskytovatelů léčby HIV a SU umístěných na klinikách mimo pracoviště.
Tato studie bude pilotní fází I a studií proveditelnosti, která jako první využije model koordinace péče založený na teorii k vytvoření intervence koordinace péče (CCI) pro poskytovatele léčby, kteří slouží HPWUD.
Tato studie se snaží vyvinout bezpečnou platformu mobilních technologií, která: (a) umožní rychlou komunikaci mezi poskytovateli na více klinikách, (b) zlepší propojení s duální péčí a (c) zlepší koordinaci služeb pacientům.
CCI bude také využívat model školení založený na důkazech ke zvýšení znalostí poskytovatelů v příslušných otázkách HIV, PrEP a SU.
Očekává se, že navrhovaná metoda integrace duální péče o pacienty bude účinnou a snadno šířitelnou platformou pro integraci HIV/SU péče, která usnadní komunikaci mezi poskytovateli na více klinikách a umožní efektivní řízení doporučení pacientů k léčbě a využití služeb.
Tento projekt bude zkoumat přijatelnost, proveditelnost a potenciál udržitelnosti pomocí smíšených metod.
Bude proveden třífázový výzkumný přístup shora dolů pro přizpůsobení, upřesnění a pilotní testování zásahu.
Fáze 1 bude zahrnovat individuální rozhovory s klíčovými zainteresovanými stranami a audity doporučovacích a komunikačních procesů v rámci každé kliniky.
Fáze 2 bude zahrnovat vývoj CCI.
Vyšetřovatelé provedou test funkčnosti a provedou řadu rozhovorů s klíčovými zainteresovanými stranami, aby informovali o iterativní revizi CCI.
Během fáze 3 budou vyšetřovatelé školit poskytovatele v CCI a hodnotit proveditelnost, přijatelnost a potenciál udržitelnosti mezi poskytovateli léčby HIV a SU na dvou různých klinikách prostřednictvím návrhu před a po testu.
Data budou shromažďována na úrovni organizace, poskytovatele a pacienta.
Ve srovnání s předimplementací CCI na obou klinikách vyšetřovatelé očekávají, že data po implementaci povedou k: (H1) větší spokojenosti s koordinací péče na úrovni poskytovatelů; (H2) zvýšená frekvence a zlepšená kvalita meziagenturní komunikace; (H3) lepší meziagenturní profesní vztahy; a (H4) zvýšená retence duální péče na úrovni pacienta.
Dlouhodobým cílem je rozšířit dostupnost udržitelných intervencí ke zlepšení koordinace služeb léčby HIV a SU.
Údaje z tohoto výzkumu budou tvořit základ budoucího návrhu R01 s více místy pro tuto ranou kariéru, nového žadatele o výzkum.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
58
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Spojené státy, 78712
- The University of Texas Dell Medical School
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
Účastníci musí:
- být starší 18 let,
- poskytovat buď péči o HIV, nebo léčbu zneužívání návykových látek [např. lékaři, rezidenti, psychologové, střední poskytovatelé],
- být zaměstnán na zúčastněném náborovém místě a (d) schopen poskytnout informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Fyzické postižení, které brání dokončení intervence, kognitivní poruchy, které ohrožují informovaný souhlas, aktivní psychóza a nemluvení plynule anglicky.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervence koordinace péče
Intervence koordinace péče se bude skládat z mobilní aplikace určené pro poskytovatele léčby, meziagenturního komunikačního protokolu a řady křížových školení v otázkách HIV a závislostí.
|
křížové školení v oblasti HIV/PrEP a užívání návykových látek, plus digitální zdravotní nástroj pro zlepšení screeningu založeného na důkazech, krátké intervence, doporučení k léčbě a managementu pacientů napříč poskytovateli léčby HIV, PrEP a závislostí
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna meziagenturní spolupráce měřená stupnicí „Úrovně spolupráce“.
Časové okno: 1-, 3- a 6-měsíční
|
1-, 3- a 6-měsíční
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přijatelnost zásahu koordinace péče
Časové okno: 6 měsíců
|
Přijatelnost bude hodnocena pomocí hodnocení spokojenosti.
|
6 měsíců
|
|
Použitelnost mobilní aplikace
Časové okno: 6 měsíců
|
Použitelnost bude posouzena pomocí kvantifikace online vzorců používání.
|
6 měsíců
|
|
Změna frekvence a množství komunikace
Časové okno: 1-, 3- a 6-měsíční
|
Data budou extrahována prostřednictvím online řídicího panelu, aby se prozkoumala změna v komunikaci mezi poskytovateli na dvou zúčastněných klinikách.
|
1-, 3- a 6-měsíční
|
|
Inventář vnímání poskytovatele posoudí změnu stigmatu souvisejícího s poskytovatelem
Časové okno: 1-, 3- a 6-měsíční
|
Tento dotazník měří stigma poskytovatelů zdravotních služeb, pokud jde o HIV, užívání návykových látek a sexuální rizikové chování.
|
1-, 3- a 6-měsíční
|
|
Implementační klimatická stupnice
Časové okno: Základní linie
|
Tato škála bude měřit míru, do jaké existuje strategické organizační klima podporující provádění intervence na každé zúčastněné klinice.
|
Základní linie
|
|
Změna v uchovávání léčby pacientů u HIV i ve službách užívání návykových látek
Časové okno: 1-, 3- a 6-měsíční
|
Data budou extrahována prostřednictvím online řídicího panelu, aby se prověřila změna v docházce na schůzky u pacientů zařazených do léčby na zúčastněné klinice pro HIV a užívání návykových látek.
|
1-, 3- a 6-měsíční
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kasey Claborn, PhD, The University of Texas
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2017
Primární dokončení (Aktuální)
30. června 2021
Dokončení studie (Aktuální)
30. prosince 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. srpna 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. září 2016
První zveřejněno (Odhad)
20. září 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. července 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. července 2022
Naposledy ověřeno
1. července 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R34DA041237 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .