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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02906215
HIV 클리닉 및 약물 사용 치료 제공자 간의 치료 조정을 개선하기 위한 모바일 애플리케이션
2022년 7월 22일 업데이트: Kasey Claborn, University of Texas at Austin
HIV에 걸린 많은 사람들이 불법 약물을 사용하고 HIV와 약물 사용 모두에 대한 치료가 필요하지만 이중 치료 서비스의 통합을 방해하는 많은 장벽이 존재합니다.
이 연구는 증거 기반 교육 모델과 모바일 기술 사용을 결합하여 HIV 클리닉과 약물 사용 치료 시설의 제공자 간의 치료 조정을 개선할 제공자 수준을 목표로 하는 새로운 개입을 개발할 것입니다.
효과가 입증되면 이 개입은 널리 보급되고 기존 클리닉 구조에 쉽게 구현될 수 있으므로 제공자 간의 치료 조정과 약물을 사용하는 HIV 감염자를 위한 이중 치료와의 연결을 개선할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
약물 사용은 HIV 치료와의 연관성 부족, 치료 유지 감소, 성적 위험 행동 증가, 약물 순응도 감소와 관련되어 열악한 임상 결과 및 HIV 전파 증가와 관련이 있습니다.
약물을 사용하는 HIV 감염자(HPWUD)는 정신과 및 의학적 진단이 동시에 발생하는 비율이 더 높기 때문에 서비스 이용률이 증가합니다.
많은 구조적 및 체계적 장벽이 HIV 및 물질 사용(SU) 치료의 통합을 방해합니다.
증거 기반 교육 모델과 결합된 모바일 애플리케이션의 사용은 치료 조정을 개선하고 환자를 이중 치료가 필요한 치료에 연결하는 혁신적인 접근 방식을 제공합니다.
태블릿 장치를 통해 제공되는 mhealth 애플리케이션은 외부 클리닉에 있는 HIV 및 SU 치료 제공자를 연결하는 고유한 채널을 제공합니다.
이 연구는 HPWUD를 제공하는 치료 제공자를 위한 치료 조정 중재(CCI)를 개발하기 위해 이론 기반 치료 조정 모델을 처음으로 사용하는 1단계 파일럿 및 타당성 조사가 될 것입니다.
이 연구는 (a) 여러 클리닉의 제공자 간에 신속한 통신을 가능하게 하고, (b) 이중 진료에 대한 연결을 개선하고, (c) 환자 서비스의 조정을 개선할 안전한 모바일 기술 플랫폼을 개발하고자 합니다.
CCI는 또한 증거 기반 교육 모델을 활용하여 관련 HIV, PrEP 및 SU 문제에 대한 제공자 지식을 높일 것입니다.
환자를 위한 이중 진료를 통합하는 제안된 방법은 HIV/SU 진료를 통합하기 위한 효율적이고 쉽게 전파 가능한 플랫폼이 될 것으로 기대되며, 이는 여러 클리닉의 제공자 간의 의사 소통을 용이하게 하고 환자 치료 소개 및 서비스 활용을 효율적으로 관리할 수 있게 합니다.
이 프로젝트는 혼합 방법을 사용하여 수용 가능성, 타당성 및 지속 가능성 가능성을 조사합니다.
개입을 적응, 개선 및 파일럿 테스트하기 위한 3단계 하향식 연구 접근 방식이 수행됩니다.
1단계에는 주요 이해관계자와의 개별 인터뷰와 각 클리닉 내 의뢰 및 커뮤니케이션 프로세스 감사가 포함됩니다.
2단계에는 CCI 개발이 포함될 것입니다.
조사관은 기능 테스트를 수행하고 주요 이해 관계자와 일련의 인터뷰를 수행하여 CCI의 반복 개정을 알립니다.
3단계 동안 조사관은 CCI에서 제공자를 교육하고 사전, 사후 테스트 설계를 통해 두 개의 서로 다른 클리닉에 위치한 HIV 및 SU 치료 제공자 간의 가능성, 수용 가능성 및 지속 가능성 가능성을 평가합니다.
데이터는 조직, 공급자 및 환자 수준에서 수집됩니다.
두 클리닉에서 CCI의 사전 구현과 비교할 때 조사관은 구현 후 데이터가 다음과 같은 결과를 가져올 것으로 예상합니다. (H2) 기관 간 통신의 빈도 증가 및 품질 향상; (H3) 강화된 기관 간 전문적 관계; 및 (H4) 환자 수준에서 이중 치료 유지가 증가했습니다.
장기 목표는 HIV 및 SU 치료 서비스의 조정을 개선하기 위해 지속 가능한 개입의 가용성을 확대하는 것입니다.
이 연구의 데이터는 이 초기 경력의 새로운 연구자 지원자를 위한 향후 다중 사이트 R01 제안의 기초를 형성할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
58
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Austin, Texas, 미국, 78712
- The University of Texas Dell Medical School
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
참가자는 다음을 수행해야 합니다.
- 18세 이상이어야 하며,
- HIV 치료 또는 약물 남용 치료를 제공합니다[예: 의사, 레지던트, 심리학자, 중간 수준 제공자],
- 참여 채용 사이트에서 고용되어야 하며 (d) 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 개입 완료를 방해하는 신체 장애, 정보에 입각한 동의를 위태롭게 하는 인지 장애, 활동성 정신병 및 유창하지 않은 영어.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 치료 조정 개입
치료 조정 중재는 치료 제공자를 위해 설계된 모바일 애플리케이션, 기관 간 통신 프로토콜, HIV 및 중독 문제에 대한 일련의 교차 교육으로 구성됩니다.
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HIV/PrEP 및 약물 사용에 대한 교차 교육, 증거 기반 스크리닝, 단기 개입, 치료 의뢰, HIV, PrEP 및 중독 치료 제공자 전반에 걸친 환자 관리를 개선하기 위한 디지털 건강 도구
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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"협업 수준" 척도로 측정한 기관 간 협력의 변화
기간: 1, 3, 6개월
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1, 3, 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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케어 조정 개입의 수용 가능성
기간: 6 개월
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수용성은 만족도 등급을 사용하여 평가됩니다.
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6 개월
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모바일 애플리케이션의 유용성
기간: 6 개월
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사용성은 온라인 사용 패턴을 정량화하여 평가됩니다.
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6 개월
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소통의 빈도와 양의 변화
기간: 1, 3, 6개월
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데이터는 온라인 대시보드를 통해 추출되어 두 참여 클리닉의 제공자 간의 의사소통 변화를 조사합니다.
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1, 3, 6개월
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Provider Perception Inventory는 제공자 관련 낙인의 변화를 평가합니다.
기간: 1, 3, 6개월
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이 설문지는 HIV, 물질 사용 및 성적 위험 행동과 관련하여 의료 서비스 제공자의 낙인을 측정합니다.
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1, 3, 6개월
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구현 기후 규모
기간: 기준선
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이 척도는 각 참여 클리닉에서 개입 구현을 지원하는 전략적 조직 환경이 있는 정도를 측정합니다.
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기준선
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HIV 및 물질 사용 서비스 모두에서 환자 치료 유지의 변화
기간: 1, 3, 6개월
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참여 HIV 및 약물 남용 클리닉에서 치료에 등록한 환자의 약속 출석 변경을 조사하기 위해 온라인 대시보드를 통해 데이터가 추출됩니다.
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1, 3, 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kasey Claborn, PhD, The University of Texas
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2021년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 8월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 9월 14일
처음 게시됨 (추정)
2016년 9월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 7월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 7월 22일
마지막으로 확인됨
2022년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .