- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02906215
Mobiilisovellus hoidon koordinoinnin parantamiseen HIV-klinikan ja päihdehoidon tarjoajien keskuudessa
perjantai 22. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Kasey Claborn, University of Texas at Austin
Monet HIV-tartunnan saaneet käyttävät laittomia huumeita ja tarvitsevat hoitoa sekä HIV:n että huumeiden käytön vuoksi, mutta olemassa on monia esteitä, jotka estävät kaksoishoitopalvelujen integroinnin.
Tässä tutkimuksessa kehitetään tarjoajatasolle suunnattu uusi interventio, joka yhdistää näyttöön perustuvan koulutusmallin mobiiliteknologian käyttöön parantamaan hoidon koordinointia HIV-klinikoiden ja päihdehoitolaitosten tarjoajien välillä.
Jos tämä toimenpide osoittautuu tehokkaaksi, sitä voidaan levittää laajalti ja ottaa helposti käyttöön olemassa olevissa klinikan rakenteissa, mikä parantaa hoidon koordinointia palveluntarjoajien välillä ja yhteyksiä kaksoishoitoon huumeita käyttäville HIV-tartunnan saaneille ihmisille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Huumeiden käyttö liittyy huonoihin yhteyksiin HIV:n hoitoon, hoitoon jäämisen vähenemiseen, lisääntyneeseen seksuaaliseen riskikäyttäytymiseen ja lääkkeiden käytön vähenemiseen, mikä johtaa huonompiin kliinisiin tuloksiin ja lisääntyneeseen HIV-tartuntaan.
Huumeita käyttävillä HIV-tartunnan saaneilla (HPWUD) on enemmän psykiatrisia ja lääketieteellisiä diagnooseja, mikä lisää palvelujen käyttöä.
Monet rakenteelliset ja systeemiset esteet haittaavat HIV-hoidon ja päihteiden käytön yhdistämistä.
Mobiilisovelluksen käyttö yhdistettynä näyttöön perustuvaan koulutusmalliin tarjoaa innovatiivisen lähestymistavan hoidon koordinoinnin parantamiseen ja potilaiden yhdistämiseen kaksoishoitoa tarvitsevaan hoitoon.
Tablet-laitteella toimitettava mhealth-sovellus tarjoaa ainutlaatuisen kanavan yhdistää HIV- ja SU-hoidon tarjoajat, jotka sijaitsevat ulkopuolella klinikoilla.
Tämä tutkimus on vaiheen I pilotti- ja toteutettavuustutkimus, joka on ensimmäinen, joka käyttää teoriaan perustuvaa hoidon koordinointimallia kehittääkseen hoidon koordinaatiointervention (CCI) HPWUD:tä palveleville hoidontarjoajille.
Tällä tutkimuksella pyritään kehittämään turvallinen mobiiliteknologia-alusta, joka: (a) mahdollistaa nopean viestinnän useiden klinikoiden tarjoajien välillä, (b) parantaa yhteyttä kaksoishoitoon ja (c) parantaa potilaspalvelujen koordinointia.
CCI hyödyntää myös näyttöön perustuvaa koulutusmallia lisätäkseen palveluntarjoajien tietämystä relevanteista HIV-, PrEP- ja SU-kysymyksistä.
Ehdotetun menetelmän potilaiden kaksoishoidon integroimiseksi odotetaan olevan tehokas ja helposti levitettävä alusta HIV/SU-hoidon integroimiseksi, mikä helpottaa useiden klinikoiden tarjoajien välistä viestintää ja mahdollistaa potilaiden hoitolähetteiden ja palvelujen käytön tehokkaan hallinnan.
Tässä hankkeessa tarkastellaan hyväksyttävyyttä, toteutettavuutta ja kestävyyspotentiaalia yhdistetyillä menetelmillä.
Kolmivaiheinen ylhäältä alas -tutkimusmenetelmä interventiota mukauttamiseksi, tarkentamiseksi ja pilottitestaamiseksi suoritetaan.
Vaihe 1 sisältää yksittäisiä haastatteluja keskeisten sidosryhmien kanssa sekä lähete- ja viestintäprosessien auditoinnit kussakin klinikassa.
Vaihe 2 sisältää CCI:n kehittämisen.
Tutkijat suorittavat toiminnallisuustestin ja haastattelut keskeisten sidosryhmien kanssa saadakseen tietoa CCI:n iteratiivisesta tarkistamisesta.
Vaiheen 3 aikana tutkijat kouluttavat palveluntarjoajia CCI:ssä ja arvioivat toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja kestävyyttä kahdella eri klinikalla sijaitsevien HIV- ja SU-hoidon tarjoajien keskuudessa testausta edeltävän ja jälkikäteen tehdyn suunnittelun avulla.
Tietoja kerätään organisaatio-, palveluntarjoaja- ja potilastasolla.
Verrattuna ennen CCI:n käyttöönottoa molemmilla klinikoilla tutkijat odottavat, että käyttöönoton jälkeiset tiedot johtavat: (H1) parempaan tyytyväisyyteen hoidon koordinoinnista palveluntarjoajan tasolla; (H2) lisääntynyt taajuus ja parantunut virastojen välisen viestinnän laatu; (H3) tehostetut virastojen väliset ammatilliset suhteet; ja (H4) lisääntynyt kaksoishoidon säilyttäminen potilaan tasolla.
Pitkän aikavälin tavoitteena on laajentaa kestävien interventioiden saatavuutta HIV- ja SU-hoitopalvelujen koordinoinnin parantamiseksi.
Tästä tutkimuksesta saadut tiedot muodostavat pohjan tulevalle usean toimipisteen R01-ehdotukselle tälle varhaiselle uralle, uudelle tutkijahakijalle.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
58
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78712
- The University of Texas Dell Medical School
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Osallistujien tulee:
- olla vähintään 18-vuotias,
- tarjota joko HIV-hoitoa tai päihdehoitoa [esim. lääkärit, asukkaat, psykologit, keskitason palveluntarjoajat],
- työllistyä osallistuvaan rekrytointipaikkaan ja (d) kyettävä antamaan tietoon perustuva suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Fyysiset vammat, jotka estävät toimenpiteen loppuun saattamisen, kognitiiviset häiriöt, jotka vaarantavat tietoisen suostumuksen, aktiivinen psykoosi ja englannin kielen puute.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hoidon koordinointiinterventio
Hoidon koordinointiinterventio koostuu hoidon tarjoajille tarkoitetusta mobiilisovelluksesta, virastojen välisestä viestintäprotokollasta sekä sarjasta ristiinkoulutusta HIV- ja riippuvuuskysymyksissä.
|
ristiinkoulutus HIV/PrEP:stä ja päihteiden käytöstä sekä digitaalinen terveystyökalu näyttöön perustuvan seulonnan, lyhytintervention, hoitoon ohjauksen ja potilaiden hallinnan parantamiseksi HIV-, PrEP- ja riippuvuushoidon tarjoajien kesken
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos virastojen välisessä yhteistyössä mitattuna "Yhteistyötasot"-asteikolla
Aikaikkuna: 1, 3 ja 6 kuukautta
|
1, 3 ja 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoidon koordinointitoimenpiteen hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Hyväksyttävyys arvioidaan tyytyväisyysarvioinneilla.
|
6 kuukautta
|
|
Mobiilisovelluksen käytettävyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Käytettävyyttä arvioidaan määrittämällä online-käyttötottumuksia.
|
6 kuukautta
|
|
Viestinnän tiheyden ja määrän muutos
Aikaikkuna: 1, 3 ja 6 kuukautta
|
Tiedot poimitaan online-hallintapaneelin kautta, jotta voidaan tarkastella muutoksia kahden osallistuvan klinikan palveluntarjoajien välillä.
|
1, 3 ja 6 kuukautta
|
|
Provider Perception Inventory arvioi palveluntarjoajaan liittyvän leimautumisen muutosta
Aikaikkuna: 1, 3 ja 6 kuukautta
|
Tämä kysely mittaa terveydenhuollon tarjoajien stigmaa HIV:n, päihteiden käytön ja seksuaalisen riskikäyttäytymisen suhteen.
|
1, 3 ja 6 kuukautta
|
|
Toteutusilmastoasteikko
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tämä asteikko mittaa, missä määrin jokaisessa osallistuvassa klinikassa on strateginen organisaatioilmapiiri, joka tukee interventioiden toteuttamista.
|
Perustaso
|
|
Muutos potilaiden hoidossa pysymisessä sekä HIV- että päihdepalveluissa
Aikaikkuna: 1, 3 ja 6 kuukautta
|
Tiedot kerätään online-hallintapaneelin kautta, jotta voidaan tarkastella muutoksia vastaanottokäynneissä osallistuvan HIV- ja päihdeklinikan hoitoon ilmoittautuneiden potilaiden osalta.
|
1, 3 ja 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kasey Claborn, PhD, The University of Texas
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 23. elokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. syyskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 20. syyskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 25. heinäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. heinäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R34DA041237 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .